Рецепт тринитролонг на латинском

Тринитролонг

Тринитролонг: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Trinitrolong

Код ATX: C01DA02

Действующее вещество: нитроглицерин

Производитель: Ярославская фармацевтическая фабрика, ЗАО (Россия), Прогресс РКЦ, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Тринитролонг – вазодилатирующее средство, антиангинальный препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме пленок для наклеивания на десну полимерных, упакованных в пробирки либо ячейковые упаковки (в зависимости от производителя): ячейковые контурные упаковки содержат 10 пленок дозировкой 1 мг (овальные, от желтовато-белого до светло-желтого цвета) либо 2 мг (овальные, зеленого цвета), в картонной пачке 1 или 3 упаковки; стеклянные пробирки содержат 10, 20 или 40 пленок дозировкой 2 мг (овальные, зеленого цвета, длина – 9 мм, ширина – 4,5 мм, толщина – 0,6 мм), в картонной пачке 1 пробирка. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Тринитролонга.

Состав 1 пленки:

  • действующее вещество: нитроглицерин – 1 или 2 мг;
  • вспомогательные компоненты: в пленках дозировкой 1 мг – полимер биорастворимый, масло какао; в пленках дозировкой 2 мг – полимер биорастворимый, масло какао, бриллиантовый зеленый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Тринитролонга – нитроглицерин – является периферическим вазодилататором, который оказывает преимущественное влияние на венозные сосуды. Его механизм действия связан в основном со способностью расширять периферические вены, уменьшать приток крови к правому предсердию и общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде и, как следствие, снижению пред- и постнагрузки.

Нитроглицерин перераспределяет коронарный кровоток в ишемизированных областях миокарда. Снижает давление в малом круге кровообращения. У больных с ишемической болезнью сердца повышает толерантность к физической нагрузке.

Полимерные биорастворимые пленки Тринитролонг обладают хорошими адгезивными свойствами, за счет чего мгновенно приклеиваются к деснам. В их составе присутствует твердый жир (масло какао), обладающий гидрофобными свойствами, благодаря чему в пленке после набухания от слюны создаются оптимальные условия для контролируемого высвобождения нитроглицерина. Полимерная пленка способна купировать приступ стенокардии через 1–1,5 мин. Продолжительность антиангинального и антиишемического эффектов в среднем составляет 3–5 ч в зависимости от применяемой дозы Тринитролонга и индивидуальных особенностей растворения пленки.

Важным преимуществом препарата является прерывистый прием в течение суток, что позволяет избежать развития устойчивости к нитратам. Кроме того, стабильный эффект сохраняется практически до конца рассасывания полимерной пленки.

Курс лечения продолжительностью 3 месяца оказывает более стабильное и выраженное антиангинальное и антиишемическое действие. При этом развитие толерантности к препарату не наблюдается.

Оптимальная доза Тринитролонга подбирается в зависимости от индивидуального времени, необходимого для рассасывания пленки: если это 1–1,5 ч – рекомендуется доза 1 мг, если 2–3 ч – доза 2 мг.

Спустя 2 мин после наклеивания полимерной пленки на десну концентрация нитроглицерина в крови достигает 0,9 ± 0,5 мг/мл, через 10 мин – 0,9 ± 15 мг/мл, на этом достигнутом уровне она сохраняется в течение 3 ч.

Показания к применению

Тринитролонг показан для купирования и профилактики приступов стенокардии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • выраженная артериальная гипотензия ;
  • коллапс;
  • шок;
  • воспалительные изменения на слизистой оболочке полости рта, особенно верхней десны (например, гингивит или афтозный стоматит);
  • возраст до 18 лет;
  • одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (например, силденафила, варденафила или тадалафила);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим нитратам.

Относительные (Тринитролонг должен применяться с осторожностью, после оценки пользы и рисков):

  • артериальная гипотензия (систолическое АД < 90 мм рт. ст.);
  • сердечная недостаточность при нормальном или низком давлении в легочной артерии;
  • острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка;
  • идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (констриктивный перикардит, изолированный митральный стеноз);
  • тампонада сердца;
  • гипертрофическая кардиомиопатия;
  • геморрагический инсульт;
  • черепно-мозговая гипертензия;
  • недавно перенесенная травма черепа;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • субарахноидальное кровоизлияние;
  • закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением;
  • отек легких (в т. ч. токсический);
  • неконтролируемая гиперволемия;
  • гипотиреоз;
  • тяжелая анемия;
  • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • беременность и лактация (при условии превышения пользы над рисками).

Тринитролонг, инструкция по применению: способ и дозировка

Адекватную дозу Тринитролонга врач подбирает индивидуально, она может составлять 1 или 2 мг. Применять препарат рекомендуется сразу после возникновения боли.

Пленки Тринитролонг необходимо наклеивать на слизистую оболочку полости рта, оптимально – в области верхней десны: прижать пальцем к десне в течение нескольких секунд и оставить до растворения. Если необходимо усилить поступление нитроглицерина в кровь, можно 2–3 раза языком лизнуть пленку, не сдвигая ее с места. Если боль проходит быстро, остаток пленки, который не успел рассосаться, рекомендуется удалить.

В случае отсутствия эффекта в течение 5 минут после наклеивания пленки, следует наклеить еще одну. Если и в этом случае терапевтическое действие не развивается, необходимо срочно вызвать врача.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия; редко (особенно в случае передозировки) – покраснение кожи лица, цианоз, ортостатический коллапс;
  • со стороны центральной нервной системы: нитратная головная боль (особенно в начале приема Тринитролонга, при продолжении лечения уменьшается), нечеткость зрения, чувство слабости, головокружение, заторможенность, тревожность, дезориентация, психотические реакции;
  • со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота;
  • прочие: ощущение холодка и легкого покалывания на месте наклеивания пленки, гипотермия, аллергические реакции.

Передозировка

В случае передозировки Тринитролонга возможны следующие симптомы: снижение АД (ниже 90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией, учащенное сердцебиение, выраженная слабость, головная боль, сильное головокружение, обморок, повышение температуры тела, сонливость, астения, судороги, одышка. В тяжелых случаях отмечается диспноэ, тахипноэ, метгемоглобинемия, цианоз, коллапс.

Пациенту следует немедленно принять горизонтальное положение и срочно вызвать врача.

Особые указания

Пациентам, которые ранее принимали органические нитраты, для получения желаемого гемодинамического эффекта может потребоваться применение Тринитролонга в более высокой дозе.

В период терапии возможно чрезмерное снижение АД и появление головокружения при резком вставании из положения сидя или лежа, а также при жаркой погоде, выполнении физических упражнений, употреблении алкоголя.

Препарат может усиливать стенокардию при резком снижении АД, вызывать ишемию, вплоть до развития инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные нитратные реакции).

Тринитролонг способен нарушать четкость зрительного восприятия и вызывать сухость во рту. Если эти симптомы выражены сильно или сохраняются длительно, препарат должен быть отменен.

В случае появления головной боли рекомендуется снижение дозы Тринитролонга или одновременное применение валидола.

В период терапии следует соблюдать осторожность пациентам с гипертрофической кардиомиопатией, поскольку имеется риск развития парадоксальных реакций.

Если пленка после наклеивания набухает, но не рассасывается, вероятно, у нее истек срок годности.

При частом применении органических нитратов, включая Тринитролонг, возможно формирование привыкания, не требующее повышения дозы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На фоне терапии возможно снижение четкости зрительного восприятия, скорости моторных и психических реакций. Это следует учитывать лицам, занятым деятельностью, требующей повышенного внимания, и водителям транспортных средств.

Применение при беременности и лактации

По показаниям Тринитролонг во время беременности/лактации может назначаться врачом, если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальные риски для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Тринитролонг не предназначен для терапии детей и подростков, не достигших 18-летия.

При нарушениях функции почек

По показаниям Тринитролонг у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует применять с осторожностью, учитывая вероятный риск развития метгемоглобинемии.

При нарушениях функции печени

Тринитролонг при тяжелой печеночной недостаточности следует применять с осторожностью, учитывая вероятный риск развития метгемоглобинемии.

Применение в пожилом возрасте

Особых указаний по режиму дозирования для пожилых лиц нет.

Лекарственное взаимодействие

Нитроглицерин при одновременном применении понижает эффективность гепарина. После его отмены возможно значительное снижение свертываемости крови, вследствие чего требуется уменьшение дозы гепарина.

Новокаинамид и хинидин могут способствовать развитию ортостатического коллапса.

Возможно чрезмерное развитие гипотензивного действия нитроглицерина в случае неконтролируемого одновременного приема следующих лекарственных средств: гипотензивные препараты, блокаторы медленных кальциевых каналов, вазодилататоры, диуретики, бета-адреноблокаторы, ингибиторы фосфодиэстеразы, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, прокаинамид, этанол.

Нитроглицерин может увеличивать концентрацию дигидроэрготамина в крови и увеличивать его биодоступность, что чревато повышением АД.

Аналоги

Аналогами Тринитролонга являются: Диласидом, Динисорб, Изакардин, Изокет, Изосорбида Мононитрат, Кардикет, Монизол, Моно Мак, Монолонг, Моносан, Моночинкве, Нитроглицерин, Нитрокор, Нитролонг, Нитроминт, Нитросорбид, Пектрол, Сиднофарм, Эринит, Эфокс Лонг и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 °С в недоступном для детей, защищенном от света, сухом месте, вдали от огня.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тринитролонге

Отзывы о Тринитролонге положительные: препарат эффективно и быстро купирует приступы стенокардии, поэтому многие называют его «скорой помощью» для сердца.

Из недостатков указывают на развитие таких побочных эффектов, как головная боль и головокружение, а также на большой перечень противопоказаний.

Стоимость Тринитролонга оценивается как доступная.

Цена на Тринитролонг в аптеках

Примерная цена на Тринитролонг за упаковку из 10 пленок по 2 мг составляет 55 руб.

Тринитролонг | Trinitrolong

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления). Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные области миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС и стенокардией. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Полимерные биорастворимые пленки обладают хорошими адгезивными свойствами, мгновенно приклеиваются к слизистой полости рта. Благодаря присутствию в гидрофильной матрице твердого жира (масло какао), обладающего гидрофобными свойствами, в набухшей от слюны пленке создаются условия для контролируемого высвобождения нитроглицерина. Пленка Тринитролонга способна купировать приступ стенокардии через 1-1.5 минуты. В зависимости от индивидуальных особенностей растворения полимерной пленки и применяемой дозы продолжительность антиангинального и антишемического эффектов составляет в среднем 3-5 ч. Важно, что прерывистый прием препарата в течение суток позволяет избежать возникновения толерантности к нитратам. Кроме того, эффект остается стабильным почти до самого конца рассасывания пленки.
3-месячный курс Тринитролонга оказывает более выраженный и стабильный антиангинальный и антиишемический эффект. При этом развитие толерантности к нему не наблюдается. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от требуемого времени рассасывания пленки у конкретного больного: пленку с 1 мг — при рассасывании в течение 1-1.5 ч, с 2 мг — 2-3 ч.

TRINITROLONG — латинское название лекарственного препарата ТРИНИТРОЛОНГ

Владелец регистрационного удостоверения:
ГНПРКЦ «ЦСКБ-Прогресс» ФГУП

Код ATX для ТРИНИТРОЛОНГ

C01DA02 (Glyceryl trinitrate)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ДЕПОНИТ 10 НИТРОКОР НИТРОЛОНГ НИТРОМИНТ НИТРОСПРЕЙ НИТРОСПРИНТ ПЕРЛИНГАНИТ Все

Перед использованием препарата ТРИНИТРОЛОНГ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

01.029 (Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Пленки для наклеивания на десну 1 пленка
нитроглицерин 1 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Пленки для наклеивания на десну 1 пленка
нитроглицерин 2 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакокинетика

Через 2 мин после наклеивания пленки на десну концентрация в крови составляет в среднем 0.9±0.5 мг/мл, через 10 мин – 0.9±15 мг/мл, сохраняясь на этом уровне в течение 3 ч.

ТРИНИТРОЛОНГ: ДОЗИРОВКА

Тринитролонг рекомендуется принимать по назначению врача. Первоначально дозу Тринитролонга подбирает врач (пленки содержащие 1 мг или 2 мг). В последующем больной принимает препарат самостоятельно. Для этого пленку наклеивают на слизистую оболочку полости рта, обычно в области верхней десны. Для этого сразу после возникновения боли прижать пленку пальцем к десне в течение нескольких секунд и оставить до растворения. При необходимости увеличения поступления нитроглицерина в кровь следует 2-3 раза лизнуть пленку языком, не сдвигая с места. Если боль быстро проходит остаток пленки не успевший рассосаться рекомендуется удалить. При отсутствии антиангинального действия, в течение первых 5 мин рекомендуется наклеить на десну еще одну пленку. При отсутствии терапевтического эффекта после наклеивания 2 пленок нужно немедленно обратиться к врачу.

Симптомы: снижение АД (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, судороги, астения, сонливость. При применении высоких доз — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.

Лечение: при появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного, приподнять ноги и срочно вызвать врача.

Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приема вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов фосфодиэстеразы, блокаторов медленных кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, прокаинамида.

Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению АД (вследствие увеличения биодоступности дигидроэрготамина).

На фоне хинидина и новокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.

Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может требовать снижения дозы гепарина).

Беременность и лактация

Применение Тринитролонга при беременности и в период лактации возможно только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

ТРИНИТРОЛОНГ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС: нечеткость зрения, нитратная головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, редко (особенно при передозировке) ортостатический коллапс, цианоз, покраснение кожи лица.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе. На месте наклеивания пленки возможно появление ощущения холодка и легкого покалывания.

Прочие: гипотермия.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, вдали от огня при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. По истечению срока годности не применять.

Показания

  • для профилактики и купирования приступов стенокардии.
  • шок;
  • коллапс;
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100,
  • дистолическос артериальное давление 60 мм рт.
  • ст.);
  • одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (такие как силденафил,
  • варненафил или талалафил),
  • поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов;
  • наличие у больного воспалительных изменений на слизистой полости рта,
  • особенно верхней десны (гингивит,
  • афтозный стоматит);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к нитратам.

С осторожностью: отек легких, черепно-мозговая гипертензия, тампонада сердца, неконтролируемая гиперволемия, у больных с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.), закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, тяжелая анемия, гипотиреоз, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, токсический отек легких, субарахноидальное кровоизлияние, недавно перенесенная травма черепа, геморрагический инсульт, состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, нарушение мозгового кровообращения, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии). Осторожно назначать при гипертрофической кардиомиопатии из-за опасности парадоксальных реакций.

Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами, для получения желаемого гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.

На фоне приема нитроглицерина возможно также усиление стенокардии при резком снижении АД, ишемия, вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные нитратные реакции).

На фоне применения Тринитролонга возможно значительное снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя; при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и при жаркой погоде.

К Тринитролонгу, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание, не требующее повышения дозировки.

Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняются или сильно выражены, лечение должно быть прекращено.

Выраженность головной боли на фоне приема Тринитролонга может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.

Если пленка в полости рта набухает, но не рассасывается, это может указывать на окончание срока годности препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При вождении транспортных средств и управлении механизмами, требующими повышенного внимания, следует иметь в виду, что применение Тринитролонга может привести к замедлению скорости двигательной и психической реакции.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

Пастилки

Пастилки (Pastila), или троше (Trochiscus), – твердая дозированная лекарственная форма в виде плотных масс плоской формы, получаемая путем смешивания лекарственных веществ с сахаром и слизями. Выпускают анисово-солодковые, апельсиновые, медово-лимонные, эвкалипто-ментоловые и другие пастилки. Предназначены для рассасывания в полости рта или жевания. Применяют для лечения заболеваний ротовой полости. Выписывают пастилки под коммерческим названием.

Пример рецепта 24. Выписать 12 пастилок «Новосепт Форте». Рассасывать пастилки, не разжевывая, по 1 пастилке каждые 2–3 ч.

Карамели

Карамель лекарственная (Caramel), или таблетки для рассасывания, – твердая лекарственная форма, приготовленная по типу конфет. Предназначены для лечения заболеваний слизистой полости рта, их держат во рту до полного рассасывания.

Пример рецепта 25. Выписать 20 карамелей декамина но 0,00015 г. Назначить по 1 карамели под язык.

Карамель гомеопатическую назначают при лечении некоторых заболеваний и никотинозависимости.

Пример рецепта 26. Выписать 15 карамелей «Никомель». Назначить в случаях усиления влечения к табаккокурению. На прием одну карамель держать во рту до полного растворения. Принимать по необходимости, но не более 5–6 раз в сутки.

Карандаши

Карандаш лекарственный (Stilus medicinalis) – твердая лекарственная форма в виде цилиндра толщиной 4–8 мм и длиной до 10 см с заостренным или закругленным концом, предназначенная для наружного применения. Применяют для обработки слизистых оболочек и кожи. Все формы выписываются как официнальные препараты.

Пример рецепта 27. Выписать ляписный карандаш (Stilus lapidis), содержащий нитрат серебра. Назначить наружно. Смочить вершину карандаша холодной водой и нанести точечно на пораженную поверхность – прижечь.

Применяются также карандаши для ингаляций.

Пример рецепта 28. Выписать карандаш «Доктор Мом Инхайлер», содержащий камфору + левоментол + метилсалицилат. Назначить по 2 вдоха в каждое носовое отвеостие каждые 2 ч.

Полимерные пленки

Полимерные пленки или пластинки (membranulae et lamellae) – твердые дозированные официнальные лекарственные формы, представляющие собой полимерные овальные или прямоугольные с закругленными краями пленки или пластинки, содержащие лекарственное вещество. Включение лекарственного вещества в пленку из биорастворимого полимера обеспечивает быстрое наступление эффекта и пролонгированное действие. Предназначены для прикрепления к слизистым оболочкам полости рта или глаза.

Глазные лекарственные пленки стерильны, растворяются в слезной жидкости. Выпускаются в герметически закрытых флаконах. Не вызывают раздражение конъюнктивы, не нарушают зрения, имеют длительность действия более 24 ч, позволяют точно дозировать лекарственное вещество и являются более стабильными по сравнению с каплями.

Пример рецепта 29. Выписать 10 глазных пленок тауфон, содержащих 0,003 г таурина. Назначить закладывать по 1 пленке за нижнее веко 1 раз в день.

Комментарий. Рецепт выписан с указанием действующего вещества.

Выпускают пленки для наклеивания на десны. Препарат действует быстро, но длительнее, чем лекарственные формы для рассасывания, например таблетки, принимаемые под язык.

Пример рецепта 30. Выписать 10 пленок тринитролонг, содержащих 0,002 г нитроглицерина. Назначить пленку с подобранной дозой наклеивать на область верхней десны над клыками 2 раза в день.

Тринитролонг — инструкция по применению

Регистрационный номер ЛСР-001034/10-160210

Торговое название: Тринитролонг

Международное непатентованное название:

нитроглицерин

Лекарственная форма:

пленки для наклеивания на десну

Состав:

Активное вещество: Нитроглицерин (в пересчете на сухое вещество) -1 мг или 2 мг.
Вспомогательные вещества: Бриллиантового зеленого, масло какао, полимера биорастворимого достаточное количество для получения пленок массой 25 мг.

Описание
Полимерные пленки овальной формы от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета (для дозировки 1 мг) или зеленого цвета (для дозировки 2 мг).

Фармакотерапев тическая группа
Вазодилатирующее средство — нитрат

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармокодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления). Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные области миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца и стенокардией. Снижает давление в малом круге кровообращения. Полимерные биорастворимые пленки обладают хорошими адгезивными свойствами, мгновенно приклеиваются к слизистой полости рта. Благодаря присутствию в гидрофильной матрице твердого жира (масло какао), обладающего гидрофобными свойствами, в набухшей от слюны пленке создаются условия для контролируемого высвобождения нитроглицерина. Пленка тринитролонга способна купировать приступ стенокардии через 1-1,5 минуты. В зависимости от индивидуальных особенностей растворения полимерной пленки и применяемой дозы продолжительность антиангинального и антишемического эффектов составляет в среднем 3-5 часов. Важно, что прерывистый прием препарата в течение суток позволяет избежать возникновения толерантности к нитратам. Кроме того, эффект остается стабильным почти до самого конца рассасывания пленки. 3-месячный курс тринитролонга оказывает более выраженный и стабильный антиангинальный и антиишемический эффект. При этом развитие толерантности к нему не наблюдается. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от требуемого времени рассасывания пленки у конкретного больного: пленку с 1 мг — при рассасывании в течение 1-1,5 часов, с 2 мг — 2-3 часов.

Фармакокинетика
Через 2 мин после наклеивания пленки на десну концентрация в крови составляет в среднем 0,9±0,5 мг/мл, через 10 мин — 0,9±15 мг/мл, сохраняясь на этом уровне в течение 3 ч.

Показания к применению
Применяют для профилактики и купирования приступов стенокардии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100, дистолическое артериальное давление 60 мм рт. ст.), одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (такие как силденафил, варненафил или тадалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), наличие у больного воспалительных изменений на слизистой полости рта, особенно верхней десны (гингивит, афтозный стоматит).

С осторожностью (сопоставляя риск и пользу):
Отек легких. Черепно-мозговая гипертензия, тампонада сердца, неконтролируемая гипер-волемия, у больных с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.), закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, тяжелая анемия, гипотиреоз, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, токсический отек легких, субарахноидальное кровоизлияние, недавно перенесенная травма черепа, геморрагический инсульт, состоянии, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, нарушение мозгового кровообращения, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии). Осторожно назначать при гипертрофической кардиомиопатии из-за опасности парадоксальных реакций.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Тринитролонга в период беременности и грудного вскармливания возможно только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы
Тринитролонг рекомендуется принимать по назначению врача. Первоначально дозу Тринитролонга подбирает врач (пленки содержащие 1 мг или 2 мг). В последующем больной принимает препарат самостоятельно. Для этого пленку наклеивают на слизистую оболочку полости рта, обычно в области верхней десны. Для этого сразу после возникновения боли прижать пленку пальцем к десне в течение нескольких секунд и оставить до растворения. При необходимости увеличения поступления нитроглицерина в кровь следует 2-3 раза лизнуть пленку языком, не сдвигая с места. Если боль быстро проходит остаток пленки не успевший рассосаться рекомендуется удалить. При отсутствии антиангинального действия, в течение первых 5 минут рекомендуется наклеить на десну еще одну пленку. При отсутствии терапевтического эффекта после наклеивания 2 пленок нужно немедленно обратиться к врачу.

Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, «нитратная» головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, редко (особенно при передозировке) ортостатический коллапс, цианоз, покраснение кожи лица. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе. На месте наклеивания пленки возможно появление ощущения холодка и легкого покалывания. Возможны аллергические реакции, гипотермия.

Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления (ниже 90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, судороги, астения, сонливость. При применении высоких доз — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.

Лечение: при появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного приподнять ноги и срочно вызвать врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приема вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов фосфодиэстеразы, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), прокаинамида.

Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению артериального давления (вследствие увеличения биодоступности дигидро-эрготамина). На фоне хинидина и новокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.

Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может требовать снижения дозы гепарина).

Особые указания
Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами для получения желаемого гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза. На фоне приема нитроглицерина возможно также усиление стенокардии при резком снижении артериального давления, ишемия, вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные нитратные реакции).

На фоне применения Тринитролонга возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя»; при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и при жаркой погоде.

К Тринитролонгу, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание, не требующее повышения дозировки.

Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняются или сильно выражены, лечение должно быть прекращено.

При вождении транспортных средств и управлении механизмами, требующими повышенного внимания, следует иметь в виду, что применение Тринитролонга может привести к замедлению скорости двигательной и психической реакции.

Выраженность головной боли на фоне приема Тринитролонга может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.

Если пленка в полости рта набухает, но не рассасывается, это может указывать на окончание срока годности препарата.

Форма выпуска
Пленки для наклеивания на десну 1 мг и 2 мг.

По 10 пленок в контурной ячейковой упаковке. 1 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, вдали от огня при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
По истечению срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель/Организация, принимающая претензии
ФГУП ГНПРКЦ «ЦСКБ-Прогресс»
443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *