Реленза инструкция по применению

Реленза® (Relenza®)

Последняя актуализация описания производителем 14.10.2011 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Занамивир* (Zanamivir*)

АТХ

J05AH01 Занамивир

Фармакологическая группа

  • Противовирусное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа

Состав и форма выпуска

Порошок для ингаляций дозированный 1 доза
активное вещество:
занамивир 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат

во флаконе 5 ротадисков, каждый с 4 ячейками (в комплекте с Дискхалером); в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Порошок для ингаляций дозированный: от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное.

Фармакодинамика

Занамивир — сильный и высокоселективный ингибитор нейраминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа). Вирусная нейраминидаза обеспечивает высвобождение вирусных частиц из инфицированной клетки и может ускорять проникновение вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, тем самым обеспечивая инфицирование других клеток дыхательных путей. Ингибирующая активность занамивира показана как in vitro, так и in vivo и включает все 9 подтипов нейраминидаз вирусов гриппа, в т.ч. циркулирующие и вирулентные для различных видов. Для штаммов вируса А и В 50% ингибирующей концентрации (IC50) составляет от 0,09 до 95,2 nM.

Репликация вируса гриппа ограничена клетками поверхностного эпителия дыхательных путей. Занамивир действует во внеклеточном пространстве, уменьшая воспроизведение обоих типов вируса гриппа (А и В), предотвращая выброс вирусных частиц из клеток поверхностного эпителия дыхательных путей. Эффективность занамивира при ингаляционном применении подтверждена в контролируемых клинических исследованиях. Использование занамивира в качестве терапии острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводило к уменьшению выброса вируса (по сравнению с плацебо). Развития резистентности к занамивиру не зарегистрировано.

Фармакокинетика

Всасывание. Абсолютная биодоступность низкая и составляет в среднем 2% после перорального приема. После пероральной ингаляции всасывается примерно от 10 до 20% введенной дозы. После однократного приема 10 мг Cmax в плазме крови составила 97 нг/мл через 1,25 ч. Низкая степень всасывания приводит к низким системным концентрациям и незначимой AUC. Низкая степень всасывания сохраняется при повторных ингаляциях.

Распределение. После пероральной ингаляции занамивир осаждается в дыхательных путях в высоких концентрациях, обеспечивая доставку препарата к «входным воротам» инфекции. После ингаляции 10 мг занамивира в эпителиальном слое дыхательных путей концентрации превышали среднее значение половины ингибирующей концентрации для нейраминидазы в 340 раз через 12 ч после ингаляции и в 52 раза через 24 ч, обеспечивая быстрое ингибирование вирусного фермента. Основные места осаждения — ротовая часть глотки и легкие (77,6 и 13,2% в среднем, соответственно).

Метаболизм и выведение. Не подвергается метаболизму, выводится почками в неизменном виде. T1/2 из плазмы крови после пероральной ингаляции варьирует от 2,6 до 5,05 ч. Общий клиренс составляет от 2,5 до 10,9 л/ч.

Особые популяции пациентов

Пожилые. Биодоступность после введения терапевтической дозы 20 мг составляет 10–20%, в результате чего концентрации в системном кровотоке незначительны. Коррекция режима дозирования не требуется, поскольку любые возрастные изменения, обычно приводящие к изменению фармакокинетических профилей различных препаратов, в данном случае не оказывают влияния на фармакокинетику занамивира.

Дети. Фармакокинетика занамивира оценивалась в контролируемом педиатрическом исследовании у 24 пациентов в возрасте от 3 мес до 12 лет при использовании небулайзера (10 мг) и порошкового ингалятора (10 мг). Фармакокинетические параметры у детей не отличались от таковых у взрослых.

Пациенты с нарушением функции почек. При применении терапевтических доз 20 мг биодоступность низкая и составляет 10–20%, следовательно, системные концентрации занамивира незначительны. Учитывая широкий диапазон безопасности препарата, возможное увеличение системных концентраций у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени остается клинически незначимым и не требует коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку занамивир не подвергается метаболизму, не требуется коррекции режима дозирования.

Клиническая эффективность и безопасность. Занамивир, применяемый в дозах, используемых при лечении гриппа, у здоровых, относящихся к группе риска (как правило, находившихся в контакте с заболевшими), облегчает симптоматику и сокращает продолжительность заболевания. Комбинированный анализ результатов 3 исследований показал, что медиана времени до облегчения симптомов заболевания сокращается до 1,5 дней у пациентов в группе занамивира по сравнению с пациентами в группе плацебо (р<0,001). Количество осложнений снижалось в группе занамивира 171/769 (22%) по сравнению с плацебо 208/711 (относительный риск составил: 0,77; (95% CI: от 0,65 до 0,92; р=0,004). Использование антибиотиков для лечения осложнений после перенесенного гриппа также снижалось от 136/711 (19%) в группе плацебо до 110/769 (14%) в группе занамивира (относительный риск: 0,76; 95% CI: от 0,60 до 0,95; р=0,021). Оптимальная эффективность занамивира была показана в случае начала проведения лечения в максимально короткие сроки после появления первых симптомов заболевания.

Было показано, что занамивир также эффективен в качестве средства профилактики гриппа у детей старше 5 лет и у взрослых. Процент эффективной защиты составляет 67–79% по сравнению с плацебо и 56–61% по сравнению с активным контролем.

Показания препарата Реленза®

лечение инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых;

профилактика инфекции, вызываемой вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся бронхоспазмом (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффективность и безопасность занамивира при беременности и лактации не изучалась.

Экспериментальные исследования на животных показали, что занамивир проникает через плаценту и в грудное молоко, тем не менее не отмечено тератогенного эффекта или снижения фертильности или клинических проявлений каких-либо нарушений в пери- и постнатальном периодах. Информации о проникновении через плацентарный барьер или в грудное молоко у человека нет.

Тем не менее, занамивир не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания, особенно в I триместре, применение возможно, только если ожидаемая польза применения для матери превышает возможный риск для плода.

Побочные действия

В контролируемых клинических исследованиях частота возникновения нежелательных явлений сходна в группе занамивира и группе плацебо. Спонтанные сообщения содержали информацию о нежелательных реакциях на применение занамивира и классифицировались следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая отек лица и гортани.

Со стороны дыхательных путей: очень редко — бронхоспазм, затруднение дыхания.

Со стороны кожи и ее придатков: очень редко — сыпь, крапивница, тяжелые кожные реакции, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Способ применения и дозы

Ингаляционно перорально, для обеспечения правильного применения препарата следует использовать прилагаемый Дискхалер.

Пациентам, принимающим другие ингаляционные препараты (например, бронходилататоры), препарат Реленза® следует применять только после этих препаратов.

Лечение

Взрослые и дети с 5 лет: рекомендуемая доза занамивира составляет 2 ингаляции (2×5 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Общая суточная доза — 20 мг. Для достижения оптимального эффекта лечение должно быть начато при появлении первых симптомов заболевания.

Пожилые пациенты: не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени: не требуется коррекция режима дозирования.

Профилактика

Взрослые и дети с 5 лет: рекомендуемая доза занамивира составляет 2 ингаляции (2×5 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Общая суточная доза — 10 мг. Длительность применения может быть увеличена до 1 мес, если риск заражения сохраняется более 10 дней (например предполагается более длительный контакт с заболевшими).

Пожилые пациенты: не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени: не требуется коррекция режима дозирования.

Инструкция по использованию Дискхалера с ротадисками

Устройство Дискхалер используется для ингаляций ротадиска (форма выпуска препарата Реленза®).

Дискхалер состоит из следующих частей:

— корпус с крышкой и пластиковой иглой для прокалывания ячейки ротадиска;

— чехол для мундштука;

— выдвижной лоток с мундштуком и вращающимся колесом, на которое помещается ротадиск.

Ротадиск состоит из 4 блистеров, каждый из которых содержит определенную дозу препарата.

Ротадиск может храниться в устройстве для ингаляций Дискхалер, тем не менее, блистер следует прокалывать непосредственно перед ингаляцией препарата. Несоблюдение этой рекомендации может нарушить работу Дискхалера и, соответственно, снизить эффективность препарата.

Важно! Не следует протыкать ротадиск до того, как он будет помещен в Дискхалер.

Загрузка ротадиска в Дискхалер

1. Снять чехол с мундштука, убедиться что мундштук чистый внутри и снаружи.

2. Осторожно вытянуть выдвижной лоток до выхода пластмассовых зажимов, взявшись за углы лотка. Лоток следует выдвинуть до упора, чтобы были видны насечки на боковой стороне зажимов.

3. Вытянуть лоток полностью, сжав большим и указательным пальцем насечки на боковой стороне зажимов.

4. Поместить ротадиск на колесо ячейками вниз и вставить лоток обратно в Дискхалер.

Проведение ингаляции

5. Поднять крышку Дискхалера вверх до упора, чтобы проколоть верхнюю и нижнюю фольгу ротадиска. Закрыть крышку.

Важно! Не следует поднимать крышку до того, как выдвижной лоток будет полностью установлен.

6. После полного выдоха поместить мундштук между зубами, плотно обхватить мундштук губами, не закрывая отверстий для воздуха по обе стороны мундштука. Сделать медленный глубокий вдох (обязательно через рот, а не через нос). Вынуть мундштук изо рта. Задержать дыхание насколько возможно. Медленно выдохнуть. Нельзя делать выдох в ингалятор.

7. Осторожно однократно выдвинуть выдвижной лоток до упора, не нажимая на зажимы, и задвинуть. При этом ротадиск повернется на одну ячейку и готов для следующей ингаляции.

Важно! Прокалывать ячейку следует только непосредственно перед ингаляцией!

Для проведения повторных ингаляций повторить пункты 5 и 6.

Замена пустого ротадиска

Каждый ротадиск содержит 4 ячейки. После 4 ингаляций пустой ротадиск заменить на новый (пункты 2–4).

Важно! Дети должны использовать ингаляционное устройство под контролем взрослых.

Передозировка

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей формы выпуска, пути введения и низкой биодоступности после перорального приема занамивира.

При ингаляционном применении 64 мг в сутки (более чем в 3 раза превышает рекомендуемую суточную дозу) не зарегистрировано побочных эффектов. Также они не зарегистрированы и при парентеральном применении в течение 5 дней в дозе 1200 мг/сут.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие отдельные сообщения о развитии бронхоспазма и/или ухудшении функции дыхания после применения занамивира, в т.ч. без предшествующих заболеваний в анамнезе. В случае развития одного из вышеперечисленных явлений следует прекратить прием занамивира и обратиться к врачу. Пациенты с заболеваниями дыхательных путей должны иметь в качестве средства скорой помощи короткодействующие бронходилататоры при лечении занамивиром.

Инфекция, вызванная вирусом гриппа, может быть ассоциирована с различными неврологическими и поведенческими расстройствами. В сообщениях, полученных в постмаркетинговом периоде, отмечались судорожные припадки, делирий, галлюцинации и девиантное поведение у пациентов, инфицированных вирусом гриппа и принимающих ингибиторы нейраминидазы, включая занамивир (преимущественно зарегистрированы у детей в Японии). Эти явления наблюдались в основном на ранних стадиях заболевания, часто имели внезапное начало и быстрое наступление исхода. Причинно-следственная связь между приемом занамивира и вышеуказанными нежелательными явлениями не была доказана. При возникновении каких-либо психоневрологических симптомов необходимо оценить соотношение риск-польза дальнейшего лечения занамивиром для каждого конкретного пациента.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: не отмечено.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Реленза®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Реленза®

7 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа Грипп A
Грипп B
Грипп типа A
Грипп типа B

Реленза

Реленза: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Relenza

Код ATX: J05AH01

Действующее вещество: занамивир (zanamivir)

Производитель: Glaxo Wellcome Production (Франция)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Цены в аптеках: от 840 руб.

Реленза – препарат с противовирусным действием, применяемый при лечении гриппа типов А и В.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Релензы – порошок для ингаляций дозированный: от почти белого до белого цвета .

Состав 1 дозы порошка:

  • активное вещество: занамивир (микронизированный) – 5 мг;
  • вспомогательный компонент: моногидрат лактозы – до 25 мг.

Фармакологические свойства

Реленза является противовирусным препаратом, сильным и высокоселективным ингибитором нейраминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа). Из-за вирусной нейраминидазы происходит высвобождение из инфицированной клетки вирусных частиц и возможно ускорение проникновения вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, что обеспечивает инфицирование прочих клеток дыхательных путей.

Ингибирующая активность занамивира включает все 9 подтипов нейраминидаз вирусов гриппа, включая вирулентные и циркулирующие для различных видов. Половина ингибирующей концентрации (IC50) для штаммов вируса А и В составляет 0,09–95,2 пМ.

Репликация вируса гриппа ограничивается клетками поверхностного эпителия дыхательных путей. Благодаря воздействию занамивира во внеклеточном пространстве происходит уменьшение воспроизведения двух типов вируса гриппа А и В и предотвращается выброс вирусных частиц из клеток поверхностного эпителия дыхательных путей.

При ингаляционном применении эффективность занамивира подтверждена в результате контролируемых клинических исследований. Использование препарата в качестве терапии вызванных вирусом гриппа острых инфекций по сравнению с плацебо приводило к уменьшению выброса вируса. Развитие резистентности к занамивиру при нормальном иммунитете не отмечалось.

Применение Релензы у относящихся к группе риска здоровых людей в дозах, используемых при терапии гриппа, приводило к облегчению симптоматики и сокращению длительности болезни. Комбинированный анализ результатов исследований III фазы показал, что медиана времени до облегчения симптомов болезни уменьшается до полутора дней. Также отмечалось снижение количества осложнений после перенесенного гриппа и использования антибиотиков, применяемых при их лечении.

Наиболее эффективен занамивир в случаях начала проведения терапии в максимально короткие сроки после появления первых симптомов болезни. Также доказана эффективность при его применении в качестве профилактического средства.

Для занамивира характерна низкая абсолютная биологическая доступность (в среднем после перорального введения – 2%). Всасывается после пероральной ингаляции около 10–20% введенной дозы. Cmax (максимальная концентрация вещества) после однократного приема 10 мг составляет 97 нг/мл, время ее достижения – 1,25 ч. Благодаря низкой степени всасывания наблюдается низкая системная концентрация и незначимая площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время». Из-за низкой абсорбции плазменная концентрация занамивира в крови низкая (при повторных ингаляциях показатели сохраняются на низком уровне).

Связывание вещества с белками плазмы крови – <10%. Vd (объем распределения) у взрослых – приблизительно 16 л, что примерно соответствует объему внеклеточной жидкости. Занамивир после пероральной ингаляции осаждается в дыхательных путях в высоких концентрациях и обеспечивает доставку Релензы к входным воротам инфекции. В эпителиальном слое дыхательных путей после ингаляции 10 мг занамивира концентрации вещества значимо превышают среднее значение IC50 для нейраминидазы (через 12 ч после ингаляции – в 340 раз, через 24 ч после ингаляции – в 52 раза). Это обеспечивает быстрое ингибирование вирусного фермента. Основными местами осаждения являются легкие и ротовая часть глотки (средний показатель составляет 13,2% и 77,6% соответственно).

Метаболизму занамивир не подвергается, в неизмененном виде выводится почками.

После пероральной ингаляции T1/2 (период полувыведения) из плазмы крови колеблется в пределах 2,6–5,05 ч. Показатель общего клиренса – 2,5–10,9 л/ч.

Показания к применению

Согласно инструкции, Релензу назначают для лечения и профилактики инфекции, вызванной вирусом гриппа типов А и В.

Абсолютные:

  • возраст до 5 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Реленза назначается под врачебным контролем):

  • болезни дыхательных путей, протекающие с бронхоспазмом, включая отягощенный анамнез;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность (особенно I триместр) и период лактации.

Инструкция по применению Релензы: способ и дозировка

Реленза предназначена исключительно для перорального ингаляционного применения. С целью обеспечения правильного применения препарата должен использоваться Дискхалер, прилагаемый в комплекте.

В случаях необходимости одновременной терапии с другими ингаляционными лекарственными средствами (например, с быстродействующими бронходилататорами) их предпочтительнее применять до Релензы.

Рекомендуемая схема применения:

  • лечение: 2 раза в день по две ингаляции курсом 5 дней. Общая суточная доза – 20 мг. При появлении первых симптомов болезни терапию рекомендовано начинать как можно раньше (предпочтительно в течение 2 дней);
  • профилактика: 1 раз в день по две ингаляции курсом 10 дней (при необходимости – до 30 дней). Общая суточная доза – 10 мг.

Для ингаляций занамивира используется устройство Дискхалер, которое состоит из следующих частей:

  • корпус с крышкой и пластиковой иглой, предназначенной для прокалывания ячейки ротадиска;
  • выдвижной лоток, включающий мундштук и вращающееся колесо, на которое помещается ротадиск;
  • чехол для мундштука.

Ротадиск – блистер с четырьмя ячейками, в каждой из них содержится 5 мг занамивира. Ротадиск можно хранить в устройстве для ингаляций, прокалывать блистер нужно непосредственно перед ингаляцией препарата. Несоблюдение этой рекомендации может привести к нарушению работы Дискхалера и, соответственно, уменьшить эффективность Релензы.

Прокалывать ротадиск до момента, пока он не будет помещен в Дискхалер, нельзя.

Алгоритм загрузки ротадиска в Дискхалер и проведения ингаляции:

  1. Снять чехол с мундштука, убедиться в том, что мундштук чистый снаружи и внутри.
  2. Вытянуть с осторожностью выдвижной лоток, взявшись за его углы, до выхода пластмассовых зажимов. Лоток выдвигается до упора, чтобы на боковой стороне зажимов были видны насечки.
  3. Вытянуть лоток полностью, для этого большим и указательным пальцем сжать насечки на боковой стороне зажимов.
  4. Поместить на колесо ротадиск ячейками вниз.
  5. Вставить обратно лоток в Дискхалер.
  6. Поднять до упора вверх крышку Дискхалера, чтобы проколоть нижнюю и верхнюю упаковку (фольгу) ротадиска. Поднимать крышку до того, как выдвижной лоток будет полностью установлен, нельзя.
  7. Закрыть крышку.
  8. Поместить мундштук между губами и зубами после полного выдоха, закрывать отверстия для воздуха по обе стороны мундштука не следует. Сделать медленный глубокий вдох через рот (не через нос).
  9. Вынуть изо рта мундштук.
  10. Задержать дыхание так долго, насколько это возможно, затем медленно выдохнуть. Делать выдох в ингалятор нельзя.
  11. Однократно с осторожностью выдвинуть выдвижной лоток, не нажимая на зажимы, до упора и задвинуть снова. При этом произойдет поворот ротадиска на одну ячейку, и он будет готов для следующей ингаляции.

В каждом ротадиске содержится 4 ячейки. Пустой ротадиск после четырех ингаляций заменяют на новый.

Дети использовать ингаляционное устройство должны под контролем взрослых.

Обычно Реленза переносится пациентами хорошо.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • нервная система: очень редко – вазовагальные реакции (отмечались у больных с симптомами вируса гриппа в виде обезвоживания и жара, которые наблюдались сразу же после ингаляции занамивира);
  • иммунная система: очень редко – аллергические реакции, включая анафилактоидные/анафилактические реакции, отек ротоглотки и лица;
  • сердечно-сосудистая система: обморок, аритмия;
  • психика: с неустановленной частотой – спутанность сознания, судороги, галлюцинации, беспокойство, возбуждение, нарушения поведения, делирий, бред (отмечались преимущественно у детей и подростков; психоневрологические симптомы и судороги также отмечались у пациентов, которые не применяли Релензу);
  • кожа и подкожные ткани: очень редко – крапивница, сыпь, тяжелые кожные реакции, в т. ч. токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, многоформная эритема;
  • дыхательная система: очень редко – одышка, бронхоспазм.

Из-за особенностей лекарственной формы выпуска Релензы, пути введения и низкой биодоступности активного вещества случайная передозировка маловероятна. В условиях клинических исследований побочные реакции при внутривенном применении в суточной дозе 1200 мг на протяжении 5 дней не зарегистрированы.

Терапия: гемодиализ (может рассматриваться как вариант лечения, поскольку у занамивира низкая молекулярная масса, низкая связь с белками плазмы крови и малый Vd).

Грипп может протекать с усилением гиперреактивности дыхательных путей. Есть очень редкие сообщения об ухудшения легочной функции и/или приступах бронхоспазма после ингаляций занамивира у больных на фоне терапии гриппа. В некоторых случаях отягощенный анамнез по хроническим заболеваниям дыхательных путей отсутствовал. При появлении подобных симптомов нужно отменить Релензу и обратиться к врачу для проведения медицинского обследования. Больные с хроническими заболеваниями дыхательных путей во время применения препарата должны иметь при себе быстродействующий бронходилататор.

При тяжелой бронхиальной астме до начала лечения должна быть проведена оценка предполагаемой пользы и возможного риска. Проводить терапию без надлежащего медицинского контроля не следует. У больных с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких и бронхиальной астмой во время применения Релензы терапия основного заболевания должна быть оптимизирована. Нужно учитывать потенциальную опасность развития бронхоспазма.

Порошок Реленза для приготовления раствора для небулайзера или аппарата искусственной вентиляции легких использовать нельзя.

Грипп может сопровождаться разными поведенческими и неврологическими симптомами. Согласно сообщениям в период пострегистрационных исследований, у больных, инфицированных вирусом гриппа и применяющим занамивир ингаляционно, отмечалось развитие следующих нарушений: делирий, судорожные припадки, галлюцинации и девиантное поведение. Чаще всего они появлялись на ранних стадиях болезни, в большинстве случаев начинались внезапно и имели быстрое разрешение. Достоверно причинно-следственная связь между проведением терапии Релензой и вышеуказанными нарушениями установлена не была. В случаях появления каких-либо психоневрологических симптомов перед проведением дальнейшего лечения нужно оценить соотношение пользы с риском.

Применение при беременности и лактации

Релензу во время беременности (особенно на протяжении I триместра) и лактации можно применять только после оценки соотношения пользы и риска, что связано с недостаточностью клинических данных.

Применение в детском возрасте

Проводить терапию Релензой пациентам младше 5 лет противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие, имеющее клиническое значение, маловероятно.

Аналоги

Аналогами Релензы являются: Тамифлю, Ацикловир, Нуклеавир, Амизон, Ребетол, Вирогель, Валтрекс, Вирган, Виролекс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 7 лет.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Релензе

Согласно отзывам, Реленза оказывает быстрое действие. Из других достоинств указывают на возможность применения препарата у детей от 5 лет, длительный срок годности и наличие в комплекте ингалятора. К основному недостатку относят высокую стоимость.

Цена на Релензу в аптеках

Примерная цена на Релензу (5 ротадисков в комплекте с Дискхалером) составляет 874–1180 рублей.

Состав

В одном ротадиске содержится 20 миллиграмм занамивира, в одной дозе – 5 миллиграмм. В качестве вспомогательного компонента присутствует моногидрат лактозы. В пластиковых коробках вместе с дискхалером присутствует 5 ротадисков.

Форма выпуска

Выпускается в виде дозированного порошка для ингаляций, который имеет белый или почти белый цвет.

Является противовирусным препаратом, высокоселективным ингибитором нейраминидазы, которая является поверхностным ферментом вируса гриппа. Вирусная нейраминидаза способна освобождать клетки и ускоряет прохождение вируса сквозь слизистый барьер к поверхности клеток эпителия, из-за чего инфицируются другие клетки дыхательных путей.

При обработке слизистой респираторного тракта занамивиром вирус, попадая на нее, остается на поверхности и не может попасть в клетки эпителия. Если обрабатывать уже зараженные вирусом клетки носоглотки и дыхательных путей, распространение инфекции по всему организму останавливается. В пространство клеток препарат не попадает, оказывая воздействие во внеклеточной среде.

Препарат эффективен также для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 5 лет. По сравнению с плацебо процент эффективности составляет от 67 до 79 процентов, по сравнению с активным контролем – от 56 до 61 процентов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При ингаляциях биодоступность составляет всего два процента. Системная абсорбция примерно составляет от 10 до 20 процентов. После одноразового приема дозы в 10 миллиграмм максимальная концентрация достигается спустя 1 час 15 минут и составляет 97 нанограмм на миллилитр. Из-за низкой абсорбции содержание препарата в плазме крови низкое.

Распределяется активное вещество после ингаляции в тканях респираторного тракта. Концентрация активного компонента спустя 12 часов и 24 часа после осуществления ингаляции больше в среднем в 340 и 52 раза соответственно среднего значения концентрации полумаксимального ингибирования для вирусной нейраминидазы. За счет большого содержания активного вещества в респираторном тракте, вирусная нейраминидаза быстро ингибируется.

Накапливается препарат, в основном, на 13,2 процента в тканях легких и на 77,6 процентов в тканях ротоглотки. Выводится с помощью почек в неизменном виде, метаболизму не подвергается. Полураспад после ингаляции длится от 2,6 до 5 часов. Общий клиренс составляет от 2,5 до 10,9 литров в час. За счет того, что активное вещество не метаболизируется, если имеются нарушения работы печени, в корректировке дозы необходимости нет.

Реленза показана для лечения и профилактики инфекции, которая вызвана вирусом гриппа типа А и В. Препарат показан взрослым и детям старше 5 лет, он облегчает симптомы и значительно сокращает продолжительность заболевания.

Нельзя принимать при аллергических реакциях на занамивир в анамнезе. Также противопоказаниями являются:

  • лактация;
  • беременность в первом триместре;
  • возраст до 5 лет;
  • повышенная реакция бронхов на препараты для ингаляции;
  • болезни, которые сопровождаются бронхоспазмом;
  • непереносимость лактозы.

Ингаляции с данным препаратом могут вызывать:

  • кожные реакции в виде синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, полиморфной эритемы и крапивницы;
  • затруднение дыхания;
  • бронхоспазм;
  • аллергические реакции в виде отека лица и гортани;
  • девиантное поведение;
  • делирий;
  • галлюцинации;
  • судороги.

Инструкция по применению Релензы (Способ и дозировка)

В инструкции по применению Релензы указывается, что препарат применяется с помощью специального ингалятора под названием Дискхалер, идущего в комплекте. Для больных всех возрастов применяется одинаковая дозировка – 20 миллиграмм в сутки. Для максимальной эффективности лечения начинать проводить ингаляции необходимо при малейшем обнаружении симптомов.

Применение препарата разделяется на два приема, в каждый из которых вводится по 10 миллиграмм занамивира в виде ингаляции (две ингаляции по 5 миллиграмм). Продолжительность использования составляет пять суток.

В целях профилактики препарат можно использовать в течении десяти дней по две ингаляции (10 миллиграмм активного вещества) раз в день. Если сохраняется риск заражения, профилактическое применение можно продлить до одного месяца.

Чтобы поместить ротадиск в Дискхалер необходимо:

  • проверить целостность ротадиска;
  • с мундштука снять чехол и убедиться в чистоте мундштука;
  • за углы вытянуть лоток до упора, чтобы пластмассовые зажимы вышли наружу (необходимо, чтобы было видно засечки);
  • сжать зажимы и полностью вытянуть лоток;
  • ротадиск разместить на колесе ячейками вниз;
  • вставить лоток на место.

Для проведения ингаляции необходимо:

  • крышку дискхалера поднять вверх до упора для прокола верхней и нижней фольги ротадиска, после чего крышку закрыть;
  • сделать полный выдох и поместить мундштук между зубами, при этом, не закрывая отверстия для воздуха с двух сторон мундштука, плотно обхватить его губами. Медленно сделать глубокий вдох через рот и вынуть мундштук из ротовой полости, насколько возможно задержать дыхание и медленно выдохнуть. Выдох в ингалятор делать запрещено;
  • один раз осторожно выдвинуть выдвижной лоток до упора, при этом не нажимать на зажимы, и задвинуть, чтобы повернуть ротадиск на одну ячейку, после чего он будет готов к последующей ингаляции. Стоит учесть, что прокалывать ячейку можно только непосредственно перед проведением ингаляции.

В каждом ротадиске имеется по четыре ячейки. После проведения четырех ингаляций пустой ротадиск нужно заменить новым.

Случайная передозировка препаратом практически невозможно. При намеренном повышении дозы даже до 64 миллиграмм в сутки побочных эффектов не наблюдалось.

При парентеральном использовании в дозе 1,2 грамма в сутки на протяжении пяти дней побочных эффектов также не наблюдалось.

Взаимодействие

Нельзя проводить ингаляции данным препаратом совместно с быстродействующими бронходилататорами. В случаях, когда необходимо применить их, они вводятся первыми, после чего проводится ингаляция с занамивиром.

Условия продажи

При наличии рецепта.

Условия хранения

Хранить при температуре воздуха не выше 30 градусов.

Срок годности

Можно хранить в течении пяти лет.

Аналоги Релензы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Релензы являются:

  • Виролекс;
  • Вирогель;
  • Вирган;
  • Валтрекс;
  • Ребетол;
  • Нуклеавир;
  • Амизон;
  • Ацикловир.

Согласно отзывам о Релензе, препарат обладает очень высокой эффективностью, значительное облегчение наступает уже после первых ингаляций. Побочные эффекты наблюдаются редко.

Цена Релензы, где купить

Цена Релензы составляет, в среднем, 1200 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Реленза пор. д/ингал. доз. 5мг/доза 4 доз n5Glaxo Wellcome Production 1115 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Реленза порошок для ингаляций 5мг/доза ротадиск №5 20доз 1095 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Реленза порошок для ингаляций 5 мг/доза 20 дозГлаксо Вэллком Продакшен (ГСКТ) 1150 руб.заказать

показать еще

«Реленза»: инструкция по применению, показания, состав, аналоги, отзывы

В холодное время года, когда риск заболеть гриппом возрастает в разы, без противовирусных препаратов не обойтись. Они не только помогают предупредить возникновение респираторных заболеваний, но и ускоряют процесс выздоровления, снимают негативную симптоматику. Как раз к таким средствам и относится порошок для ингаляций «Реленза». Инструкция по применению идет в комплекте с лекарством и в подробностях описывает все нюансы проведения терапии.

Препарат «Реленза»: состав

Лекарство производится в виде дозированного порошка, предназначенного для проведения ингаляций. Действующим веществом медикамента выступает занамивир. В качестве дополнительного компонента была задействована лактоза моногидрат.

Порошок имеет неоднородный белый цвет. Упакован в ротадиски из фольги. Каждый ротадиск рассчитан на четыре применения. В картонной коробке находится пять ротадисков, ингалятор «Реленца Дискхалер» и инструкция по применению.

Относится к группе противовирусных препаратов лекарственное средство «Реленза». Производитель данного медикамента находится в Великобритании, это компания «ГлаксоСмитКляйн».

Препарат должен храниться при температурном режиме до 30 °С, в месте защищенном от солнца и недоступном для детей. Срок годности порошка для ингаляций составляет пять лет. Нельзя использовать лекарство по истечении срока годности.

Фармакологические качества лекарства

«Реленза» является высокоселективным и достаточно сильным ингибитором нейроаминидазы. Так называется вирусный сегмент гриппа, который находится на поверхности. Вирусная нейроаминидаза освобождает молекулы вируса из клеток дыхательных путей, затронутых инфекцией.

Ингибирующая активность действующего вещества (занамивира) подтверждена как в условиях in vitro, так и при исследовании in vivo. Занамивир содержит девять подтипов вирусных пейраминидаз, относящихся к гриппу. Сюда же относятся циркулирующие и вирулентные вирусы. Ингибирующая концентрация в одной второй разовой доле препарата колеблется в районе 0,09-95,2 пМ. Этот показатель относится к штаммам вируса гриппа А и В.

Редупликация вирусных молекул гриппа сосредоточена в клетках на поверхности дыхательных путей эпителия. «Реленза» проникает внутрь клеток, где и начинает действовать. Понижает активность вирусов, относящихся к гриппу А и В. Предупреждают распространение вируса, переход вирусных молекул из больных клеток в здоровые.

Эффективность применения ингаляций с занамивиром подтверждена рядом испытаний. В результате исследований было доказано, что использование «Релензы» при лечении острых респираторных заболеваний снижает вероятность выхода вируса из зараженных клеток, тормозит его распространение, снижает риск появления осложнений. Препарат работает на поверхности эпителия дыхательных путей.

Биодоступность лекарственного средства низкая, средний показатель равен двум процентам. После проведения процедуры ингаляции всасываемость действующего вещества составляет 10-20 % от той дозы, что была введена при ингаляции. После одного введения дозы лекарства в количестве 10 мг максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 1,25 часа и равна 97 нг/мл. Препарат обладает малой степенью всасывания, что, в свою очередь, приводит к низким системным концентрациям. Малая доля всасывания медикамента сохраняется на протяжении всего терапевтического курса.

Сразу после проведения ингаляции занамивир оседает на стенках дыхательных путей. На протяжении двенадцати часов наблюдается максимальная концентрация лекарственного средства, которая в 340 раз превышает средний показатель.

Ингаляционный способ введения лекарства обеспечивает прямой доступ действующего вещества к зараженным клеткам. Препарат, минуя печень и желудок, сразу начинает действовать, что объясняет высокую эффективность данного медикамента.

Выводится лекарственное средство в неизменной форме, через почечный аппарат. Период выведения составляет 2,6-5 часов. Общий клиренс варьируется в пределах от 2,5 до 10,9 л/ч.

Лечение гриппа дозами, указанными в инструкции, существенно сокращает негативную симптоматику у больных гриппом, сокращает продолжительность лечения, облегчает общее состояние больного. Применяемый у здоровых людей, препарат значительно снижает вероятность заболевания гриппом.

Средство «Реленза»: показания и противопоказания

Медикамент действует быстро и эффективно. Ускоряет процесс выздоровления в сезон простуд и эпидемий.

Должен использоваться только по показаниям порошок для проведения ингаляций «Реленза». Инструкция рекомендует вводить лекарственное средство в организм при терапии инфекционных заболеваний, спровоцированных вирусом гриппа, относящегося к типу А и В. Применяют порошок и для профилактики инфекционных заболеваний, которые вызывает вышеупомянутый вирус гриппа, принадлежащий к типу А и В. Препарат подходит как для лечения взрослого населения, так и для терапии у детей от пяти лет.

Противопоказаний у данного препарата не так много. Это чрезмерная чувствительность к составляющим компонентам лекарственного средства, детский возраст до пяти лет.
Медикамент с особой осторожностью должен вводиться при болезнях органов дыхания, которые сопровождаются бронхоспазмом.

Воздействие препарата на беременных женщин и дам, кормящих ребенка грудью, не изучалось. Все эксперименты проводились на животных. Исследования показали, что занамивир способен проникать сквозь плаценту и попадает в грудное молоко. Но, несмотря на это, тератогенного воздействия и уменьшения фертильности не было обнаружено. Ещё не было никаких нарушений, связанных с развитием плода, у животных.

Так как данный препарат не изучался на людях, использовать его беременным и кормящим женщинам не рекомендуется, особенно в I триместре беременности. Допускается лечение медикаментом, но только после тщательной оценки риска осложнений для плода и пользы для будущей матери.

Побочное действие от воздействия препарата наблюдалось редко. Проявлялось оно в затруднении дыхания и появлении бронхоспазма. Иногда отмечалась аллергическая реакция, которая проявлялась в виде зуда, сыпи, покраснения кожи, крапивницы и других заболеваний кожного покрова. В некоторых случаях возникал отек гортани и лица. Была зафиксирована полиморфная эритема. Наблюдался синдром Стивенса-Джонсона, а также эпидермальный некролиз токсического происхождения.

Дозировка, правила применения

Вводится в организм только пероральным ингаляционным путем лекарство «Реленза». Инструкция по применению настоятельно рекомендует для введения в организм медикамента использовать идущий в комплекте дискхалер. Если пациенты во время лечения гриппа используют другие ингаляционные средства, то применять занамивир следует после введения вышеуказанных медикаментов.

Для взрослого населения и детей с пяти лет разовая доза «Релензы» равна двум ингаляциям, по 5 мг каждая. Проводить процедуру следует дважды в день. Дневная норма для всех пациентов без исключения составляет 20 мг. Чтобы лечение дало результат, начинать его следует при первых признаках заболевания.

Для пожилых пациентов проводить коррекцию дозы не следует. Не нужно менять дозировку и режим введения препарата и для лиц, с нарушением работы почек и печеночного аппарата.

Препарат применяют не только для лечения гриппа, но и для профилактики респираторных заболеваний. Взрослым препарат нужно вводить двумя ингаляциями. За одно введение в организм должно поступать 5 мл лекарства. Процедуру проводят один раз в день. Профилактический курс длится десять дней. Максимальная дневная норма, которую рекомендуют вводить для профилактики гриппа, равна 10 мл. Терапия может быть продлена до одного месяца, если риск заражения гриппом остается на протяжении десяти дней и более. Порошок «Реленза» для детей с пяти лет используется аналогичным образом.

Пожилым людям, а также лицам с заболеваниями почек и печени коррекция дозировки не нужна.

Проведения процедуры ингаляции

Препарат «Реленза» идет в комплекте с дискхалером. Прибор состоит из нескольких основных частей, среди которых:

  • основной корпус, оснащенный крышкой и содержащий пластиковую иглу, предназначенную для прокалывания ротадиска;
  • защитный чехол для хранения мундштука;
  • выдвижной лоток, в котором находится мундштук, оснащенный вращающимся колесом, на который и устанавливают ротадиск.

Ротадиск имеет четыре блистера. В каждом из них содержится разовая доза препарата. Ротадиск не вынимают каждый раз после проведения ингаляций, а оставляют в приборе, пока препарат не расходуется до конца. Блистер прокалывают непосредственно перед процедурой. В ином случае препарат может потерять свои лечебные качества, или же порошок может попасть в прибор и тогда нарушится работа дискхалера. По той же причине нельзя прокалывать ротадиск до помещения в ингалятор.

Перед тем как поместить ротадиск в дискхалер, нужно убрать защитный чехол с мундштука. Предварительно следует удостовериться в его чистоте и стерильности. Далее не спеша выдвигают лоток до появления пластмассовых зажимов. При выдвижении лотка следует зажимать пальцами засечки, которые расположены с боковой части зажимов. Ротадиск располагают на колесе. При этом ячейки должны смотреть вниз.

Проведение процедуры ингаляции должно происходить в следующей последовательности:

  1. Крышку прибора поднимают до упора вверх. Прокалывают фольгу нужной ячейки. Крышку закрывают.
  2. Сделав полный выдох, мундштук помещают между зубами и плотно обхватывают губами. Отверстия для воздуха должны быть открыты. Делают глубокий, но медленный вдох через рот. Достают мундштук из ротовой полости. На максимально возможное время задерживают дыхание и медленно выдыхают воздух. В ингалятор выдыхать воздух запрещено.

После проведенной процедуры снова выдвигают лоток до упора. На зажимы при этом нажимать нет необходимости. И медленно лоток задвигают. При этом ротадиск переместится ровно на одну ячейку. Прибор будет готов для следующей ингаляции.

Каждый ротадиск имеет четыре ячейки. После того как он опустошится, его нужно будет заменить на новый.

Общие рекомендации

Лекарство «Реленза» в редких случаях провоцирует развитие бронхоспазма. Также оно может нарушать работу легочного аппарата и замедлять легочное дыхание. Если возникла подобная симптоматика, то применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу для дальнейшего пересмотра назначений.

Люди, страдающие заболеваниями органов дыхания, при лечении препаратом «Реленза» (таблетки с действующим веществом занамивир не выпускают) должны иметь под рукой короткодействующие бронходилататоры.

Инфекционные заболевания, спровоцированными вирусами гриппа А и В, которые лечили занамивиром, в некоторых случаях вызывали поведенческие и неврологические расстройства, а также припадки с судорогами, галлюцинации. Возникали случаи девиантного поведения людей, делирий. Подобная симптоматика наблюдалась на первой стадии терапии. Такие симптомы начинались внезапно и неожиданно прекращались. Установить причины возникновения подобных симптомов пока не удалось. Поэтому при возникновении психоневрологических нарушений лечение препаратом «Реленза» нужно прекратить.

Стоимость медикамента

Лекарственное средство «Реленза» (инструкция по применению знакомит пациентов с особенностями применения порошка и предупреждает о негативных последствиях его применения) продается только в аптечной сети. Отпускается без рецепта. Стоит в пределах 800-1000 рублей. Одна упаковка препарата содержит пять ротадисков и рассчитана на двадцать применений.

Если по каким-то причинам не представляется возможным использовать препарат «Реленза», аналоги всегда могут заменить указанное средство. Данный медикамент не имеет аналогов по действующему веществу. Но есть множество препаратов с аналогичными свойствами. Наиболее схожим действием обладают медикаменты «Тамифлю» и «Флустоп». Их действующее вещество – осельтамивир. Оно, как и занамивир, быстро проникает внутрь болезнетворных клеток и предупреждает дальнейшее распространение вируса.

К аналогам по коду АТХ 4-го уровня относят: «Ацикловир», «Виролекс», «Ребетол», «Вирогель», «Амизон», «Валтрекс», «Нуклеавир», «Вирган».

Есть ещё множество лекарств, обладают противовирусными свойствами, но подбирать их самостоятельно не стоит. Замену медикамента во время лечения гриппа должен производить только врач. Только тогда можно рассчитывать на максимальную эффективность лечения.

Отзывы врачей

Препарат «Реленза» отзывы врачей имеет преимущественно положительные. Они утверждают, что это средство эффективно борется в вирусами гриппа типа А и В. Бесполезен в отношении других патогенных организмов. Поэтому при многих инфекционных заболеваниях, в том числе и при ОРВИ, данный препарат принимать не имеет смысла.

Врачи говорят, что при гриппе медикамент существенно ускоряет процесс выздоровления. Воздействует он сразу на дыхательные пути, минуя желудок и печень, убирает сопутствующую симптоматику и редко вызывает негативные реакции организма. Побочные эффекты, если они и возникли, то проходят быстро, сразу после отмены препарата.

Доктора отмечают важность соблюдения инструкции по применению. По их мнению, если не соблюсти какой-то шаг или вскрыть ячейку ротадиска заблаговременно, то лечение уже не даст нужного эффекта, а лекарство может частично потерять свои свойства.

Медики относят медикамент к качественным современным препаратам и называют его самым эффективным противовирусным средством.

Отзывы пациентов

Порошок для ингаляций «Реленза» отзывы имеет как положительные, так и отрицательные. Одни пациенты считают, что лекарство быстро снижает температуру тела, в считанные мгновения убирает негативные симптомы гриппа, препятствует возникновению осложнений. Препарат действует на местном уровне, что практически не вызывает побочных эффектов. Локализуется только в дыхательных путях, не затрагивая остальные органы в организме. Лекарство помогло многим людям уберечься от свиного гриппа.

Некоторые лица его регулярно используют в осенне-зимний сезон для профилактики вирусных заболеваний. По их мнению, «Реленза» от гриппа помогает очень хорошо, а после его применения они не болеют ни ОРВИ, ни другими респираторными заболеваниями.

Пациенты считают, что ингалятор, который идет в комплекте, удобно применять. Не нужно рассчитывать дозу, все заранее продумано производителем.

Есть люди, которым медикамент не помог. Они называют его бесполезным. Отмечают, что он больше подходит для профилактики, нежели для лечения. С их слов, если применить порошок для ингаляций на второй день заболевания, а не на первый, то терапия не даст никакого результата.

Среди минусов пациенты указывают высокую стоимость лекарственного средства. И то, что этот препарат трудно найти в аптеках, поэтому лекарство часто приходится заказывать.

В целом отзывов о данном медикаменте больше положительных, чем отрицательных. Многие пациенты остались довольны лечением. И, несмотря на его высокую стоимость, они продолжают его использовать в профилактических целях.

Препарат Реленза представляет клинико-фармакологическую группу противовирусные лекарственные средства. Он изготовлен в лекарственной форме дозированный порошок для ингаляций. Основным медицинским показанием для использования медикамента является лечение, а также профилактика гриппа А и В. Реленза используется для детей возрастом старше 5 лет. Применение порошка противопоказано при индивидуальной непереносимости компонентов препарата, а также на начальных стадиях беременности (I триместр).

Лекарственная форма

Препарат Реленза выпускается в лекарственной форме порошок для ингаляций. Он расфасован во флаконе, содержащем 5 ротадисков, в которых имеются по 4 ячейки (дозы). В комплекте к флакону идет «Реленза-Дисхалер». Картонная пачка содержит 1 флакон (суммарно 20 доз), дисхалер и инструкцию по применению.

Описание и состав

Порошок для ингаляций Реленза имеет белый (иногда почти) белый цвет. Основным действующим компонентом лекарства является занамивир. Его содержание в 1 дозе порошка составляет 5 мг. В качестве наполнителя содержится лактоза (вспомогательное вещество).

Порошок для ингаляций Реленза относится к противовирусным средствам. Основной действующий компонент препарата занамивир избирательно подавляет активность фермента нейраминидаза вирусов возбудителей гриппа тип А и В. Это приводит к нарушению процесса выхода новых вирусных частиц из зараженных клеток. Ухудшается связывание вируса с клеточными рецепторами эпителиоцитов слизистой оболочки дыхательных путей.

Терапевтический эффект развивается после ингаляции (вдыхание) действующего вещества порошка Реленза. Он был подтвержден в клинических исследованиях. Привыкания к препарату установлено не было.

После ингаляции порошка Реленза терапевтическая концентрация в дыхательных путях достигается в течение небольшого периода времени. Занамивир плохо всасывается со слизистой оболочки дыхательных путей в системный кровоток. В организме он не метаболизируется и выводится в неизмененном виде.

Основным медицинским показанием для применения порошка Реленза является грипп, вызванный вирусами тип А и В.

для взрослых

Для взрослых препарат применяется по медицинским показаниям, к которым относятся:

  • Лечение гриппа, вызванного типами вируса А и В.
  • Проведение профилактики гриппа А и В в периоды эпидемиологического роста заболеваемости.

для детей

Порошок для ингаляций Реленза может использоваться для детей в возрасте старше 5 лет. Для лечения и профилактики гриппа тип А и В назначаются в соответствующих терапевтических дозировках, рекомендуемых для взрослых людей.

для беременных и в период лактации

Достоверных данных о безопасности препарата Реленза для беременных и кормящих грудью женщин на сегодняшний день нет. Допускается использование лекарственного средства для беременных женщин во II и III триместре беременности, но только после назначения врача, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальные риски для организма плода или грудного ребенка.

Абсолютным медицинским противопоказанием для применения порошка Реленза является индивидуальная непереносимость любого из компонентов медикамента.

Применения и дозы

Порошок Реленза предназначен для выполнения ингаляций при помощи входящего в комплект упаковки аппарата Дисхалер, который входит в комплект упаковки. В пластиковый выдвижной лоток на специальное колесо ячейками вниз помещается ротадиск. После того, как лоток с ротадиском был задвинут обратно, открывается крышка Дисхалера, что приводит к прокалыванию ячейки. Крышку после этого закрывают, мундштук зажимают в зубах, плотно охватывают губами и делают медленный глубокий вдох ртом (через нос вдох делать нельзя, так как в дыхательные пути не попадет порошок). После 4 ингаляций (в ротадиске содержится 4 ячейки по 1 дозе) пустой ротадиск заменяется на новый.

Дозировка порошка Реленза для взрослых людей зависит от медицинских показаний к применению препарата:

  • Лечение гриппа тип А и В – по 2 ингаляции (2 дозы по 5 мг основного действующего вещества лекарственного средства) 2 раза в день в течение 5-ти дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.
  • Профилактика гриппа А и В – по 2 ингаляции (2 дозы по 5 мг основного действующего вещества препарата) 1 раз в день в течение 10 дней. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 10 мг.

Дозировка порошка для ингаляций детям в возрасте старше 5-ти лет не отличается от терапевтической и профилактической дозы для взрослых людей. Препарат не используется для детей младше 5-ти лет.

Так как достоверных данных о безопасности действующего компонента порошка Реленза для беременных и кормящих грудью женщин на сегодняшний день нет, то использование препарата для данных категорий пациентов не рекомендуется. При необходимости назначения препарата по жизненным показаниям беременным во II или III триместре дозировка и длительность применения определяются только лечащим врачом индивидуально.

В целом порошок для проведения ингаляций Реленза переносится хорошо. Иногда на фоне применения медикамента возможно развитие аллергических реакций:

  • Сыпь на коже, появление которой сопровождается зудом.
  • Крапивница.
  • Бронхоспазм (сужение бронхов с развитием одышки).
  • Отек тканей лица, области ротоглотки.

Развитие побочных эффектов является основанием для отмены лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Виду возможного развития лекарственного взаимодействия порошок нельзя комбинировать с другими препаратами, предназначенными для ингаляции, в частности представителями фармакологической группы бронходилататоры.

Перед началом применения лекарственного средства Реленза следует внимательно прочесть аннотацию. После ингаляции порошка не исключается развитие бронхоспазма (сужение бронхов с нарушением функции внешнего дыхания и выраженной одышкой). В этом случае применение препарата следует прекратить и обратиться за медицинской помощью. При наличии в анамнезе патологических процессов, которые сопровождались бронхоспазмом во время использования порошка Реленза с собой должны быть препараты бронходилататоры (сальбутамол).

Вероятность выраженной случайной передозировки порошка для ингаляций Реленза невысокая, что связано с дозированным специфическим введением, низкой биодоступностью действующего вещества.

На фоне использования лекарства в дозе, которая в 3 раза превышает терапевтическую дозировку, негативные последствия не были зарегистрированы. Также лекарство не приводит к развитию передозировки при парентеральном введении действующего вещества.

Препарат должен храниться в оригинальной упаковке при температуре воздуха не выше +30° С. Срок годности составляет 5 лет.

Сегодня структурных аналогов для порошка Реленза на фармакологическом рынке нет. Сходные терапевтические эффекты имеют следующие препараты заменители:

  • Амизон – препарат выпускается в виде таблеток или сиропа для детей, основным действующим компонентом является производное соединение изоникотиновой кислоты. Оно оказывает ингибирующее влияние на вирусы гриппа, а также стимулирует активность иммунитета. Препарат используется с целью лечения и профилактики гриппа, а также другой острой респираторной вирусной патологии у взрослых и детей. Профилактический прием лекарства показан в период роста заболеваемости простудной и респираторной патологией.
  • Тамифлю – медикамент, который изготавливается в лекарственной форме капсулы для перорального приема и порошок для приготовления суспензии. Действующее вещество осельтамивир оказывает избирательное подавляющее влияние на фермент нейраминидазу. Активность препарата одинаково выражена в отношении вирусов гриппа тип А и В. Он используется для лечения и профилактики гриппа.
  • Арбидол – лекарственное средство, обладающее способностью стимулировать противовирусный иммунитет, включая защитные механизмы в отношении возбудителей гриппа. Препарат изготавливается в таблетках и капсулах, он может применяться для взрослых и детей в возрасте от 2-х лет. Лекарственное средства используется для лечения профилактика гриппа, вызванного различными типами возбудителей, а также других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Цена

Стоимость Релензы составляет в среднем 942 рубля. Цены колеблются от 797 до 1400 рублей.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *