Прививка от гриппа ультрикс отзывы

Прививка от гриппа Ультрикс отзывы врачей и родителей – стоит ли делать данную отечественную вакцину, есть ли какие-то более новые аналоги?

В этой статье:

  • Предупреждение
  • От чего прививка (виды гриппа)
  • Отзывы родителей
  • Отзывы врачей
  • С какого возраста можно?
  • Можно ли при беременности?
  • Чья вакцина, чье производство?
  • Ультрикс или Гриппол?
  • Ультрикс или Инфлювак?
  • Ультрикс или Ваксигрипп?
  • Ультрикс или Совигрипп?
  • Цена Ультрикса
  • Стоит ли ставить Ультрикс ребенку или взрослому?

Данная статья является попыткой собрать полную информацию об Ультриксе, дабы родители могли принять взвешенное решение – ставить или отказаться от этой прививки.

Предупреждение

Два года назад российские лаборатории для отмены ограничений по возрасту презентовали новый препарат – Ультрикс без консервантов. Из состава вывели мертиолят – ядовитое соединение ртути.

Это было сделано на фоне исчезновения импортных вакцин, после того, как Россия ввела встречные санкции, и нужно было срочно найти решение для детской вакцинации.

Ультрикс стали рекламировать во всех больницах, многие врачи эмоционально уверяли, что вакцина полностью безопасна. Это, конечно, не так.

Хотя Ультрикс и не содержит консервантов, это обычная расщепленная инактивированная субстанция, штаммы которой выращены на куриных эмбрионах (со всеми вытекающими последствиями для аллергиков). У нее целый букет противопоказаний, а врачам рекомендуется «иметь полный набор средств для купирования анафилактического шока».

Стоит отметить, в 10-20% такой шок заканчивается для пациентов летально. Пока нет статистики, сколько детей убил Ультрикс, но теоретически возникновение таких ситуаций возможно, о чем предупреждает инструкция. Случаи вызовы скорой к аллергикам после Ультрикса – были. Побочка — вполне себе пахнет смертью.

В 2017 году на борьбу с гриппом выделана квота на 60 миллионов прививок. Стоимость 1 дозы Ультрикса по государственному реестру цен – 198,88 руб. То есть на вакцинацию населения от гриппа тратят совершенно сумасшедшую сумму – почти 12 миллиардов рублей в год.

Это – выгодный бизнес на госзакупках, практически без конкуренции. Соответственно, государственные учреждения, настаивающие на вакцинации, вполне могут иметь свой материальный интерес в продвижении этой прививки.

От чего прививка (виды гриппа)?

Ежегодно ВОЗ предоставляет фармацевтическим компаниям результаты исследований с прогнозом потенциально возможных видов гриппа на следующий год. Согласно этим рекомендациям делают и Ультрикс, который способствует выработке иммунитета:

  • От вируса А(H1N1), известного как «птичий», «свиной», «мексиканский» и «испанский», включая штаммы от эпидемии 2009 года;
  • От гриппа A(H3N2), он же «гонконгский». Естественно, только от изученных разновидностей (вирус мало исследован);
  • От гриппа В, называемого «Ямагата» и «Виктория». Поражает только людей.

Суть в том, что Ультрикс дает гарантированную защиту только от гриппа В, который мутирует очень медленно, в течение 10-20 лет. Вирусы группы А могут изменяться даже за 24 часа, а уж на год вперед предсказать их поведение крайне сложно. Поэтому иммунная система может попросту не «прочитать» новый подвид.

Вакцинация, безусловно, дает свои плоды – это видно по статистике. Но нет никаких гарантий, что она защитит от нового вида. Случаи заболевания гриппом после прививок – есть.

Ультрикс делают в России, где медицина в целом отстает от мирового здравоохранения. По заявлениям врачей вакцина импортным аналогам не уступает. Действительно, по концентрации это первая российская вакцина, сделанная по стандартам ВОЗ. Но кто может проконтролировать производство? Кто отслеживает статистику побочных эффектов? Где обнародование полноценных клинических испытаний?

Отзывы родителей

Отрицательные мнения о прививке «Ультрикс» встречаются достаточно часто, люди пишут о том, что после этой вакцины поднималась температура, начинались признаки ОРЗ, вплоть до того, что подхватывали тот же пресловутый грипп. В описании к препарату указано, что он содержит вирусы, культивированные на куриных эмбрионах. То есть, вакцина расщепленная, входит во вторую группу по защищенности и противопоказаниям.

Помимо отрицательных отзывов, есть, конечно, и положительные.

Выдержка мнений заимствована с форумов, комментариев и при личном опросе родителей. Пишите свои комментарии под статьей — нам нужна ПРАВДА!!!

«Дочке в школе поставили Ультрикс, отказ не писали, так как весь прошлый год болела. Так нам школьная медсестра хвалила эту вакцину, а через 1-2 дня все симптомы на лицо – поднялась температура, ребенок просто пластом лежал. Из-за этого сына и мужа решили не прививать, в результате в феврале переболела вся семья, кроме дочки. Так что Ультрикс работает, но в начале может сильно ударить по иммунитету».

«После Ультрикса точно так же зимой заболел. Может быть теперь поставлю французскую, они, говорят, хотя бы побочных эффектов не дают».

«Это просто ужас, а не прививка. Поставил Ультрикс, почти сразу кашель и горло стало болеть, работоспособность упала, чуть не завалил сессию, ходил полусонный. Больше никогда не стану ставить эту гадость».

«Делаю Ультрикс каждый год, осложнений никаких нет, не болею вообще, хотя работаю с людьми, и коллеги постоянно берут больничные. Нормальная прививка, уже 3 года на ней сижу, к тому же нам оплачивают на работе. Лучше один раз сделать, чтобы потом не бегать по больницам, и не заражаться еще больше».

«В 4 года поставили сыну Ультрикс, почти две недели болел. Врач сказала, что может была уже где-то простуда скрытая, поэтому дало такой эффект. В этом году не ставили, просто на зимние месяцы забрали из садика».

«Поставила Ультрикс на раннем сроке беременности (еще не знала, что беременна), ребенок родился здоровым, гриппом не болела, хотя до декрета работала с людьми. Прививку ставят безболезненно, побочек никаких не обнаружила».

«Сыну поставили в школе Ультрикс Форте, в итоге он единственный из семьи не заболел. Мы же перенесли грипп в этом году очень тяжело, просто лежали пластом».

«Я – за прививки. Младшей дочке делали в детском саду, старшей – в школе, мы с мужем поставили у участкового врача бесплатно. Хорошая вакцина, в этом году не было даже ОРЗ».

Отзывы врачей

Про прививку от гриппа Ультрикс отзывы врачей примерно следующие:

«Во всем мире вакцинируют от гриппа людей, находящихся в группе риска. Пожилых, старше 65 лет, детей, у которых есть хронические болезни, школьников, продавцов и даже самих врачей. Ультрикс – это обычная сплит-вакцина от 3 основных штаммов. Бывают от нее осложнения, медиков к этому готовят, есть множество ситуаций, когда вакцинирование запрещено. Практика показывает, что Ультрикс работает, но организм у каждого индивидуален, поэтому некоторые люди могут несколько дней чихать, кашлять, вплоть до более серьезных симптомов ОРВИ. Потом это проходит, возникает иммунитет. Но, если врач поставит прививку уже больному ребенку, либо тому, у которого иммунитет убит до нуля, то последствия будут самыми печальными. Ребенка для прививки нужно оценивать индивидуально, тем более, для Ультрикса. Если не хотите осложнений, то лучше поставить субъединичную европейскую вакцину, например, Инфлувак или российскую Гриппол-Плюс. Но они защищают чуть хуже сплит-прививок, то есть Ультрикса».

«Про прививки от гриппа врачи слышат много негативных отзывов, есть и такие коллеги, которые воздерживаются от вакцинирования и не проводят его своим детям. Даже в медицинской среде мнения разные. Но все-таки, в Минздраве действие вакцин проверяется, а по Ультриксу уже есть положительная динамика, доказывающая, что эта вакцина относительно безопасна и хорошо работает».

«У каждого врача есть план вакцинации, от этого никуда не уйдешь. Ультрикс сама по себе вакцина неплохая, во всяком случае по опыту могу сказать, что от нее побочных реакций меньше, чем от прививок, используемых еще 5-7 лет назад, а тем более, на фоне живых вакцин она практически безвредна. Однако, осложнения случаются. Если иммунитет у ребенка слабый, недавно ставили другие прививки и были осложнения, организм подвержен аллергии – не нужен ему Ультрикс, как и любая другая прививка от гриппа. Еще один момент – вакцинацию начинают осенью, когда дети уже болеют ОРЗ. Многие врачи банально не меряют температуру, не осматривают детей, как положено по инструкции, отсюда и проблемы».

«Рекомендую после Ультрикса применять абсорбенты вроде Энтеросгеля, пить больше жидкости, налегать на фрукты и клетчатку. За неделю до прививки – пропить витамины. Побочных эффектов становится меньше, признаков интоксикации, тошноты, упадка сил и того, что болит после Ультрикса голова, наблюдается меньше».

«Примерно 85-90% вакцинируемых на прививку не жалуются. А это очень хороший показатель. Смотрели статистику по участку, отдельным образовательным учреждениям – заболеваемость за прошлый год упала. Неплохая отечественная вакцина».

Как видно, в целом врачи «Ультрикс» одобряют, но и не умалчивают о проблемах. Если у ребенка может быть аллергия или просто низкий иммунитет, лучше от укола отказаться.

С какого возраста можно?

После удаления консервантов Ультрикс можно по инструкции с 6-месячного возраста. Детям до 3 лет вакцину два раза ставят в бедро по половине дозы с интервалом в 28 дней. После 3 лет делают в плечо и полной дозой однократно, но если у ребенка дефицит по массе тела, он худенький, то тоже делают в бедро и в два приема.

При этом по рекомендации ВОЗ дети от 6 месяцев до 3 лет входят в группу риска прививок от гриппа, в том числе и Ультрикс (о чем есть информация в закрытом разделе на их официальном сайте).

Прививка идет в индивидуальных упаковках-шприцах и в 5-разовых флаконах. Делается все, естественно, всегда стерильной иглой, состав набирают не вскрывая, через резиновую пробку.

Перед уколом ребенка осматривают, меряют температуру. После вакцины – наблюдают в течение 30 минут.

Можно ли при беременности?

Со II триместра беременности (с 4 месяца или 14 недели) по инструкции можно ставить Ультрикс. При кормлении грудью, как уверяет инструкция, тоже никакого токсического воздействия на ребенка не оказывается.

Однако, отзывы некоторых врачей рекомендуют ставить прививку только в крайнем случае, если действительно имеется большой риск заражения.

Никаких клинических исследований по поводу воздействия Ультрикса на беременных не проводилось. Кроме того, если возникнут побочные явления вследствие сниженного иммунитета, например, возникнет ОРЗ, то беременная будет вынуждена лечиться крайне скупым выбором препаратов.

Прием Ультрикс во время беременности – это определенный риск.

Чья вакцина, чье производство?

Страна-производитель вакцины Ультрикс – Россия. Производство размещено в деревне Ялтуново Рязанского района. Основной офис – в Москве.

Производитель – ООО «Форт». По этой причине многие называют вакцину «Ультрикс Форте», хотя это неправильное наименование.

Производство Ультрикс очень молодое. По сути, лицензия получена в 2014 году, как раз во время обострения отношений с Западом. Сама же фирма начала работу в 2006 году.

Ультрикс или Гриппол?

Две российские вакцины, почти одинаковые по стоимости (Гриппол на 40-100 рублей дороже). Но очень разные. Что лучше выбрать?

Многие убеждают себя, что Гриппол – более продвинутая субъединичная вакцина, но в реальности это очень спорный вопрос.

Набор штаммов в обоих вакцинах примерно одинаковый (точно сказать сложно, но общие А и В содержатся). Однако, концентрация – разная. Ультрикс создан по рекомендациям ВОЗ и содержит по 15 мкг штаммов. В Грипполе концентрация ниже – всего по 5 мкг, из-за чего он не отвечает международным стандартам.

Гриппол содержит азоксимера бромид, он же поликсидоний – это такое полимерный стимулятор иммунитета. Он должен вроде как компенсировать меньшую концентрацию штаммов, и сделать прививку более безопасной. Но на деле у многих врачей на этот счет скептическое мнение.

Отзывы о Грипполе разные. Общее мнение – эффективность ниже Ультрикса, хотя многие считают Гриппол более безопасным и современным. По возрасту для детей планка у вакцин одинаковая – с 6 месяцев. Тем не менее, с Грипполом в 2006 году был сильный скандал из-за побочных эффектов с изъятием препарата Роспотребнадзором. С Ультриксом пока проблем не наблюдалось.

Ультрикс или Инфлювак?

Найти Инфлювак в России сейчас достаточно сложно, а ведь еще недавно эта вакцина была самой популярной. Тем не менее, есть международная доставка, имеются частные клиники, так что, кто очень хочет поставить, – тот вполне может осуществить задуманное.

Инфлювак изготавливается в Нидерландах. Это прививка с 15-летней историей, которая по отзывам в России находится на одном из первых мест. Делается она тоже на основе куриного белка, имеет ту же концентрацию штаммов, но то ли из-за более качественного изготовления, то ли из-за сбалансированного состава вспомогательных веществ переносится лучше. Опять же, за многие годы прививку дорабатывали, делали клинические испытания, наблюдали пациентов. Возможно, поэтому она более качественная.

Большое преимущество Инфлювака перед Ультриксом – детям от 6 месяцев до 3 лет вакцина ставится однократно.

Так что Инфлювак лучше Ультрикса. Но поставить его проблема. И, конечно, по цене выйдет дороже.

Ультрикс или Ваксигрипп?

Ваксигрипп – еще одна импортная вакцина, некогда очень популярная из-за невысокой цены (сравнимой с нынешним Ультриксом). Производится тоже на основе куриных эмбрионов, состав штаммов идентичен, но при поставках учитывалось территориальное распространение тех или иных модификаций вируса. Поэтому в России Ваксигрипп был весьма эффективен.

По сравнению с Ультриксом Ваксигрипп детям вводится однократно, дозой в 0,25 мл. Из преимуществ – тот же более качественный буферный раствор, и, наверное, большая эффективность.

По отзывам Ваксигрипп чуть похуже Инфлювака. Но работает.

Ультрикс или Совигрипп?

Совигрипп – почти тот же аналог Гриппола. Та же субъединичная вакцина. Штаммовый состав по серотипу гриппа А такой же, по 5 мкг, но по типу В чуть выше – 11 мкг. Соответственно, проигрывает Ультриксу, сделанному по стандарту ВОЗ.

В Совигрипп тоже добавлен имунностимулятор, не несколько другой. Совидон, по принципу воздействия на организм похож на поликсидоний, но является более сложным сополимером.

Так что Совигрипп лучше Гриппола, но хуже Ультрикса по концентрации штаммов. А вот по поводу действий на организм – отзывы родителей и врачей спорные. Никто, к сожалению, в Минздраве не занимается сбором статистики эффективности препаратов. Ведь главное – распределить деньги, и сохранить в стране несколько работающих предприятий для перестраховки.

Цена Ультрикса

Цены на Ультрикс – средние розничные (в аптеках Москвы) и государственные закупочные цены на вакцину в рублях. В зависимости от упаковки.

Форма упаковки и доза

Государственная цена (реестр, оптовая).

Розничная в аптеке

Раствор для внутримышечного введения, 0.5 мл со шприцом (1 доза).

Раствор для внутримышечного введения, 0.5 мл без шприца (1 доза).

Упаковка на 10 доз по 0,5 мл, с ампульным ножом или скарификатором.

Примечательно, что в виду двукратного применения для детей стоимость Ультрикса для детей до 3 лет получается в два раза дороже. Ведь половину ампулы или шприца после использования необходимо сразу утилизировать.

Стоит ли ставить Ультрикс ребенку или взрослому?

Однозначного ответа на этот вопрос не существует. Вакцинация при помощи Ультрикс снижает риск заболевания, но не исключает его. Побочные эффекты для детей и взрослых, судя по отзывам, могут нанести вред организму. Вирус постоянно меняется, поэтому прививка бессильна перед новыми видами, хотя и снижает вероятность серьезных осложнений.

Человек с нормальным иммунитетом может не заболеть вирусом гриппа и без прививки. Ежегодные эпидемии являются следствием, скорее, плохого здоровья общества в целом, чем низкой вакцинации.

В то же время, от гриппа в России умирают ежегодно около 400 человек. Остаются с осложнениями на сердце, почки и другие органы – несколько тысяч.

Прививку стоит делать тем людям, которые подвержены риску. При этом к вакцинации следует готовится. После Ультрикса нежелательно употреблять алкоголь, сильные лекарства, постараться, чтобы организм скорее приспособился к вакцине, больше двигаться.

Что касается детей до 3 лет, то лучше их действительно забрать из садика на зимние месяцы. Или хотя бы тщательно подготовить к прививке за несколько недель, поднимая иммунитет здоровым питанием, длительными прогулками, морским купанием и так далее.

В целом, отзывы врачей и родителей относительно Ультрикса не такие плохие, хотя вакцина и уступает зарубежным аналогам.

Теги: прививки

Думаю, многие из вас уже заметили, что в этом году в России нет западных вакцин против гриппа. Точнее, есть одна, французский Ваксигрип, да и та прошла все регистрационные формальности лишь в конце прошлой недели, тогда как грипп уже на пороге. Впрочем, то, что Ваксигрип есть, — скорее преувеличение, ибо на всю страну поступило лишь 200 000 доз.
Но существуют ведь и отечественные вакцины. Насколько они хороши, и что случилось с западными препаратами — постараюсь разъяснить в этом посте.

Итак, куда девались качественные западные вакцины? Здесь всё просто. Напомню, что производство таких иммунобиологических препаратов — дело весьма хлопотное: надо вырастить вирус на куриных эмбрионах, затем очистить препарат от лишних молекул и сохранить антигенные белки от порчи. Короче, много качественной вакцины не произведёшь. И всё же в прежние годы, хоть и не без дефицита, Инфлювак голландского производства и тот же Ваксигрип в Россию поступали миллионами доз. Но тут против нас сработали законодатели, которые, казалось бы, о наших интересах и пекутся: уже восемь лет предельная закупочная цена на вакцины из Нацкалендаря (включая и те, что по эпидпоказаниям) зафиксирована и нынче составляет 212 руб для Ваксигрипа и 209 руб для Инфлювака. Надо понимать, что выше этой зафиксированной цены производитель продать свой товар российскому дистрибьютору не может. И ежу понятно, что фармацевтическим гигантам Эбботту и Санофи Пастер поставлять свой товар за резко девальвировавшие 200 с копеечкой российских рублей стало просто невыгодно. Этим и только этим объясняются полное отсутствие у нас в этом году Инфлювака и существенно меньшая по сравнению с ожидаемой поставка Ваксигрипа.
Так что обращаем наши взоры на отечественные препараты. А с ними всё те же разброд и шатания, поддерживаемые отечественными лженаукой и коррупцией.
В России зарегистрировано несколько противогриппозных вакцин от разных производителей. По Национальному календарю и в декретированных контингентах по тендерам Минздрава за счёт средств ОМС в последние годы нас прививали отечественными вакцинами «Гриппол», «Гриппол плюс» и «СОВИГРИПП».
Не первый год в Москве мы наблюдаем масштабную акцию от Департамента: всех желающих бесплатно (т. е. за их налоги) уколоться «Грипполом плюс» производства НПО «Петровакс Фарм» гостеприимно ждут прививочные палатки, развёрнутые у входов в столичное метро.

Мобильная прививочная станция у входа в метро «Планерная» — сентябрь 2018.
Вакцина «Гриппол плюс» относится к субъединичным, т. е. ни живого ни убитого вируса она не содержит, при этом построенный Петроваксом совместно с производителем Инфлювака компанией Солвей Фарма (поглощённой позднее американским Эбботом) производственно-складской комплекс в подмосковном селе Покров фасует в преднаполненные шприцы в том числе и антигены голландского производства, и так по договору будет длиться ещё какое-то время. Однако эта вакцина идёт в коммерцию, а в «бесплатную» Петровакс заряжает антигены, произведённые СПбНИИВС ФМБА РФ (есть мнение, что вполне качественные). По большому счёту я рад, что отечественный производитель взялся за производство собственной лекарственной субстанции, а то наша более чем 95%-я импортозависимость в производстве эффективных лекарственных средств сильно удручает. Но на этом мой врачебный оптимизм заканчивается.
Основатель и председатель совета директоров Петровакса д.х.н. А. В. Некрасов давно смекнул, как можно в разы удешевить себестоимость продукта, да ещё и выгодно пристроить собственный Полиоксидоний. Схема очень проста: содержание антигенов, отвечающих за формирование иммунитета к вирусу, в «Грипполе плюс» втрое меньше той, что соответствует стандартам ВОЗ, — 5 мкг вместо 15 мкг, а для якобы стимуляции иммунного ответа добавлен «иммуномодулятор» Полиоксидоний. Такая уникальная формула для вакцинации против сезонного гриппа нигде в мире не применяется, хотя, несомненно, не только российский производитель заинтересован в трёхкратном сокращении себестоимости продукта.
Как же в России стало возможным массовое применение вакцины, не соответствующей международным стандартам? А очень даже просто: Петровакс пользуется оговоркой из «Монографии Европейской фармакопеи для гриппозных инактивированных вакцин», закрепившейся во время истерии по поводу новоявленного «свиного» штамма: «The stated amount of haemagglutinin antigen for each strain present in the vaccine is 15 μg per dose, unless clinical evidence supports the use of a different amount». Оговорка эта была сделана на случай появления новых пандемических штаммов гриппа, чтобы хоть как-то защитить население, учитывая, что существующие технологии не позволяют быстро произвести достаточное количество антигена (об этом чётко говорится в новейшем руководстве в разделе Vaccine standardization).
«Петровакс» игнорирует мировую практику и пояснения насчёт пандемических штаммов и выпускает втрое разведённую вакцину для профилактики обычных сезонных штаммов (каковым, кстати, давно уже стал и «свиной» штамм). При этом производитель утверждает, что с вакцинами группы «Гриппол» были проведены доклинические и клинические сравнительные исследования, продемонстрировавшие, что доза вакцины с 5 мкг антигенов каждого штамма достаточна и обеспечивает эффективный специфический иммунный ответ у всех прививаемых в соответствии с критериями EU СНМР. Пост-регистрационные исследования по оценке профилактической эффективности, проведённые в разных регионах России, а также в Белоруссии и Казахстане, в том числе сравнительные исследования с другими инактивированными вакцинами, естественно, показали, что вакцина эффективна и имеет высокий профиль безопасности. Результаты исследований были опубликованы в профильных научных и научно-популярных журналах, часть статей выложена на сайте компании Петровакс. Вот только отечественных профессионалов и весь мир эти исследования по целому ряду причин не убеждают: во-первых, их мало и почти все они отечественные, а во-вторых — их нельзя назвать качественными (хотя бы по выборкам).
Имея многолетний опыт российского врача, лично я подобным клиническим исследованиям не доверяю. Со мной солидарен и основатель российского Общества специалистов доказательной медицины профессор В. В. Власов:
«Качественных сравнительных испытаний, доказывающих, что защита от заболевания гриппом с помощью вакцины, содержащей уменьшенное количество антигена и адъювант, не проведено, или, по крайней мере, не обнародовано. Действительно, в условиях значительной эпидемической угрозы решение производить вакцину со сниженным содержанием антигена и добавлением адъюванта, хотя и вынужденное, может признаваться разумным, но в иных условиях такое решение выглядит как способ удешевления производства, увеличения прибылей путём манипуляции с продуктом, не имеющей ясных последствий.»
Вообще, масштабы бедствия давно уже зашкаливают. Как на днях посетовал председатель Комиссии по борьбе с лженаукой при Российской академии наук академик Е. В. Александров, после слияния с Медицинской академией наук в составе РАН «завелось множество объектов нашего пристального внимания». Чего только стоит позорное для отечественной науки избрание в члены-корреспонденты Академии Олега Эпштейна, хозяина «Материа Медика» — кузницы отечественной гомеопатии! А ведь Комиссия совсем недавно опубликовала свой Меморандум о лженаучности гомеопатии, да и сама «Материа Медика» отхватила в этом году Антипремию «За самый вредный лженаучный проект» от Министерства образования и науки РФ. Думаете, лавочку прикрыли?.. При существующем положении дел лично я не удивлюсь появлению вакцин с гомеопатическим разведением антигена, то есть с его полным отсуствием в препарате. Это я к слову о патологическом коррупционном симбиозе отечественной фармации с государственными органами здравоохранения.

Теперь о Полиоксидонии. Как я уже сказал, для того, чтобы убедить потребителя в эффективности втрое разведённого укола, производитель добавляет в вакцину свой флагманский препарат Полиоксидоний — «иммуномодулятор», который якобы стимулирует иммунитет к выработке большего количества нужных противовирусных антител. Давайте разбираться.
Полиоксидоний был создан в Государственном научном центре Института иммунологии Минздрава РФ и запатентован в качестве средства против глистов в середине 90-х. В перечне создателей лекарственного средства значатся тот же А. В. Некрасов, а также нынешние академики-иммунологи и идеологи грипполов — Р. М. Хаитов и Петров Р. В. В наши дни в инструкции к Полиоксидонию на сайте Реестра лекарственных средств РФ значится уже несколько десятков показаний — от пресловутого дисбактериоза до туберкулеза (позабыты только те самые глисты), и такое расширение показаний характерно для всех отечественных фуфломицинов. Впрочем, сам производитель делает упор на клондайковых профилактике и лечении ОРВИ и гриппа.
Само по себе это «чудо-лекарство» — двукратный обладатель премии Russian Farma Awards 2016 и 2017 годов — пробралось даже в национальный Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (под названием азоксимера бромид), а значит, его обязаны иметь в наличии все аптеки страны. При этом на сайте американской Food and Drug Administration (FDA) нет сведений о каких-либо испытаниях этого препарата, то же самое с базой данных Всемирной организации здравоохранения. Ну и конечно, Полиоксидоний внесён в «Расстрельный список препаратов», составленный специалистами Общества доказательной медицины.
Производитель воспевает: Полиоксидоний, как «идеальный» вакцинный адъювант, работает в нескольких направлениях одновременно: депонирует антигены, обеспечивая презентацию, близкую к естественной, активирует гуморальный иммунный ответ. Стимулирующий эффект адъюванта на все звенья гуморального звена, участвующие в развитие иммунного ответа, всесторонне изучали специалисты-иммунологии ведущих профильных институтов России и ряда Европейских научных центров. Результаты опубликованы в отечественных и зарубежных научных журналах. Принципиально важным является тот факт, что Полиоксидоний зарегистрирован как самостоятельный препарат (иммуномодулятор, детоксикант, антиоксидант) и имеет более, чем 20-летний опыт применения в различных областях клинической практики, о чем также имеются публикации независимых исследователей.
При этом в главной международной базе данных по медицине PubMed размещено всего лишь 13 клинических испытаний Полиоксидония, причем все они на русском языке. На сайте препарата перечислены более 40 публикаций, однако подавляющее большинство из них не относится к рандомизированным двойным слепым контролируемым испытаниям.
Свежайшая научная статья — это обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II и III фазы, вышедший в 2017 году в приложении к отечественному медицинскому журналу Consilium Medicum. Статья написана на основе двух исследований на 228 детях от 3 до 14 лет, при этом в первом исследовании в оценку результатов вошло 98 человек, а во втором — 107 (из этой подгруппы по разным причинам исключили 23 человека). Репрезентативной такую выборку никак не назовёшь… Исследователи подсчитывали, как быстро у пациентов нормализуется температура тела, измеряли множество других показателей с момента начала приема препарата. Сколько времени прошло с начала заболевания, в статье при этом не указано. В случае ОРВИ, которая часто проходит самостоятельно всего за несколько дней, это упущение является критичным для результатов. Ну и конечно, прямо в тексте статьи красуется большая рекламная врезка, посвященная Полиоксидонию, что само по себе ставит под сомнение объективность опубликованных данных.
В ответ на критику производитель решил дополнить фармакодинамику своего продукта: появилось утверждение о том, что Полиоксидоний собирает на себя прививочные антигены, имитируя тем самым для иммунной системы капсид живого вируса, что обусловливает хорошую эффективность «Гриппола плюс» при меньших концентрациях прививочных штаммов. Серьёзных доказательств тому, впрочем, снова нет, а сама по себе идея не нова — тот же Эбботт пытался «клеить» антиген на подобные молекулы, однако дальше испытаний invitro не пошло — в организме «композиция» разваливается.
Как бы ни были увлекательны истории про то, как молекула оперирует с другими молекулами, чтобы соединить их с третьими молекулами, они имеют смысл только и исключительно в том случае, если показано, что это «работает». Насколько мне известно, «Гриппол плюс» не сравнивался по клинической эффективности (защите от гриппа в реальных условиях сезонного подъёма заболеваемости рамках репрезентативного слепого РКИ) с вакцинами других производителей. Соответственно, эти «лабораторные» соображения имеют ограниченную ценность для потребителя, желающего защититься от гриппа.
Позволю себе напомнить, что уже много лет даже в период сезонного подъёма заболеваемости бОльшая часть заболевших гриппоподобным заболеванием болеет не гриппом. Т. е. их болезнь не вызвана вирусом гриппа. Вакцина защищает только от вируса гриппа. Поэтому у привитых заболеваемость гриппом может снижаться примерно наполовину, но при этом заболеваемость простудой (гриппоподобным ОРВИ) снижается лишь незначительно – на 5-20%. Точнее мы не знаем. И все разговоры о молекулах и их взаимодействии никак не уточняют этих приблизительных цифр, которые только и важны для человека.

Как я уже отметил, Полиоксидоний производится всё на том же ООО «НПО Петровакс Фарм», которое, как следует из доступной информации, частично принадлежит патентовладельцу грипполов А. В. Некрасову. Аркадий Некрасов учредил Петровакс вместе с Натальей Пучковой (им же принадлежат и все ранние публикации по грипполам типа такой) в 1996 году, а в 2013-ом они продали контрольный пакет акций группе «Интеррос» Владимира Потанина. В 2017 году годовая выручка предприятия превысила 9,6 млрд. рублей.
Производство коктейля из собственных компонентов — законная коммерческая стратегия фармкомпании. Однако, комбинированный препарат не является вполне безопасным, как это утверждает производитель, — об этом говорит история его применения в России (читаем, например, , и даже ). Коммерческий успех Полиоксидония и смесей с его использованием в России тоже не является доказательством эффективности и безопасности препарата, равно как и его длительное использование.
Ложным является и квазипатриотический пафос под знаменем уважения к соотечественникам — к россиянам, предпочитающим отечественную вакцину импортным; к врачам, рекомендующим грипполы на основании результатов проведённых исследований; к специалистам Минздрава РФ, выбравшим именно «Гриппол плюс» для Национального календаря.
В отношении Полиоксидония в составе «Гриппола плюс» меня смущает и отсутствие противопоказаний к вакцине, которые имеются у Полиоксидония самого по себе. Так в инструкциях к этому препарату в разделе противопоказания мы находим: беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет… Однако в инструкции к вакцине эти противопоказания отсутствуют. Производитель утешает клиническими испытаниями на лабораторных животных, но…
Настораживает ещё вот что: если, как утверждает производитель, Полиоксидоний стимулирует иммунитет, благодаря чему можно обойтись и 5 мгк каждого из штаммов, возникает опасение: неспецифическая иммуностимуляция способна активировать выработку не только противогриппозных антител, но и аутоиммунных и иммуноаллергических процессов, отследить которые в лонгитюдных исследованиях и связать с приёмом подобных препаратов вряд ли возможно, тем более в России. А ведь заболевания с аутоиммунными и аллергическими компонентами — бич современной цивилизации. Доброкачественных исследований, доказывающих, что Полиоксидоний стимулирует «то, что надо» и не стимулирует «то, что не надо», насколько мне известно, не существует. Теоретически невозможно представить себе относительно простой «иммуномодулятор», который избирательно стимулирует лишь реакцию на тот антиген, который заявлен производителем.
В России разрешен и иногда находится в Перечне жизненно необходимых целый ряд препаратов, эффективность и/или безопасность которых не доказаны в доброкачественных клинических испытаниях. Для того, чтобы Полиоксидоний не был единственным примером, назову некоторые другие: Актовегин, Афлубин, Ингавирин, Имунофан, Кагоцел, Арбидол, Кортексин, Церебролизин, Глицин. Сам факт того, что эти препараты десятилетиями используются только в России (зарубежные из этого списка используются ещё в нескольких странах, но, как правило, не признаются в странах с качественной системой контроля над фармацевтическим рынком — Великобритании, Канаде, США, Австралии, Японии) говорит всякому непредвзятому потребителю: оснований доверять нет. Если бы у Полиоксидония были полезные эффекты значительного размера, их можно было бы показать в доброкачественных исследованиях, и после этого препарат обязательно был бы признан в мире.

в 2017 НПО Петровакс Фарм и агентство Possible Group запустили кинематографическую рекламную кампанию «Полиоксидония» Для продвижения бренда креативщики решили снять настоящий трейлер фильма-катастрофы. Больные похожи на зомби, а эпидемия гриппа превращается в драматичный апокалипсис.
В 2016 году Следственный комитет обратил внимание на тот факт, что на гостендеры по противогриппозным вакцинам приходит один Петровакс, то есть конкуренции нет, а значит, изначальная цена не снижается в ходе аукциона. Кроме того, Минздрав делает обычно огромные по объёму закупки — а при таких объёмах цена по логике должна снижаться, это ведь закон рынка. Закупки порой, как отмечали аудиторы Счётной палаты, даже превышали потребность страны. Порешали так, что к конкурсу могут быть допущены и другие производители, но при условии соблюдения полного цикла производства на родине. Петровакс тогда сразу же отпал, поскольку работал на голландских антигенах. Отлученный от кормушки производитель частино перешел на отечественный антиген, но…
Так или иначе, теперь на рынке госзакупок активно АО «НПО «Микроген», давно взявшее на вооружение тактику Петровакса по разведению противогриппозных антигенов, и многострадальный отечественный фармрынок наводнила ещё одна втрое разбодяженная вакцина СОВИГРИПП. Минздрав закупает её с приличной наценкой через посредника-монополиста «Нацимбио» — дочку основанной президентом В. В. Путиным и управляемой С. В. Чемезовым госкорпорации «Ростех». Именно компании «Нацимбио» и принадлежит Микроген, а кроме него ещё один производитель СОВИГРИППа — ООО «ФОРТ». Третьим производителем препарата является опять же ФГУП СПбНИИВС ФМБА России.
В качестве иммуностимулирующего адъюванта в СОВИГРИПП добавляется некий СОВИДОН™ (сополимер N-винилпирролидона и 2-метил-5-винилпиридина). Производитель свой товар давно уже дюже расхваливает, добились они и разрешения прививать СОВИГРИППОМ (без мертиолята) детей от 6 мес. Однако всё вышесказанное по поводу пониженной концентрации антигенов и добавления адъювантов-иммуномодуляторов в препарат полностью относится и к этой вакцине.
Так или иначе, к тактике с применением «иммуномодуляторов» в других странах не прибегают и весь цивилизованный мир прививается вакциной, содержащей по 15 мкг каждого прививочного штамма, хотя оно и втридорога. Этот золотой стандарт на практике устанавливает минимально достаточную концентрацию антигена с учётом неоднородности прививаемой популяции (по массе тела, по текущему состоянию иммунитета и т. п.), а также далеко не всегда идеальной техники постановки укола.
Но к счастью не всё так прискорбно. На отечественном фармынке появился новый сильный игрок — вакцина «Ультрикс» производства тех же ФГУП СПбНИИВС ФМБА РФ и ООО «ФОРТ». Это не субъединичная, а сплит (расщеплённая) вакцина (как и дефицитный французский Ваксигрип), что тоже неплохо, но главное — с антигенным составом здесь всё в полном порядке: каждого гемагглютинина по 15 мг. А раз содержание антигена соотвествует стандартам ВОЗ, то и никаких «иммунномодуляторов» добалять не нужно. Хорошие коммерческие клиники и страховые компании уже накинулись на Ультрикс, тем более что Ваксигрипа поступило очень мало. С этого сезона препарат без консерванта разрешён к применению и детям от 6 месяцев.
Будьте здоровы!
P. S.: Не снабженные ссылками рассуждения являются личным мнением автора.

Ультрикс® (Ultrix)

Последняя актуализация описания производителем 22.08.2014 Фильтруемый список 22.08.2014

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики гриппа (Vaccine influenza virus inactivated)

АТХ

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

Фармакологическая группа

  • МИБП-вакцина

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
  • Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа

Состав

Раствор для внутримышечного введения 1 доза (0,5 мл)
вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами:
A (H1N1) (15±2,2) мкг гемагглютинина
A (H3N2) (15±2,2) мкг гемагглютинина
B (15±2,2) мкг гемагглютинина
вспомогательное вещество: консервант (мертиолят) — 42,5–57,5 мкг или не содержит консервант
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Описание лекарственной формы

Раствор: опалесцирующая бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа B.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В, хорошо переносится взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8–12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.

Показания препарата Ультрикс®

Профилактика гриппа. Вакцинация рекомендуется следующим группам лиц:

дети с 6 лет;

студенты высших и средних профессиональных учебных заведений;

работающие взрослые, особенно работники медицинских и образовательных учреждений, сферы транспорта, коммунальной сферы;

лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;

лица, часто болеющие острыми респираторными заболеваниями;

взрослые старше 60 лет.

Противопоказания

аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.

Побочные действия

Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями.

Очень редко — в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи.

Крайне редко — у отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня.

В исключительно редких случаях — при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Взаимодействие

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, в дельтовидную мышцу.

Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссия).

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах или шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветность, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Ампулы

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Шприцы

Следует встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Особые указания

Не вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. В ампулах. 10 амп. в пачке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с ножом ампульным или скарификатором. При упаковке ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

В шприцах инъекционных стерильных однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, 0,5 мл (1 доза) в пачке из картона.

1 шприц инъекционный стерильный однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, в пачке из картона.

На пачке препарата, не содержащего консервант, нанесена предупредительная надпись «Без консерванта».

Производитель

1. ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, 52.

2. Филиал ФГУ «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации» — «Вирусологический центр». 141306, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, 11.

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ФОРТ». 390000, Россия, Рязанская обл., г. Рязань, ул. Новослободская, 20а.

Тел.: (4912) 70-15-00; факс: (4912) 70-15-01.

Рекламации на качество препарата, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес ООО «ФОРТ» с указанием номера серии препарата и даты выпуска с последующим представлением медицинской документации.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ультрикс®

При температуре 2–8 °C (не замораживать). В соответствии с СП 3.3.2.1248-03.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ультрикс®

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа Грипп A
Грипп B
Грипп типа A
Грипп типа B

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *