Недокромил натрия инструкция

Недокромил натрий | Nedocromil sodium

Фармакологическое действие

Противоастматическое.Блокирует высвобождение из различных клеток (эозинофилы, тучные клетки, нейтрофилы, макрофаги, моноциты и тромбоциты) медиаторов воспаления, в т.ч. гистамина, цитокинов, лейкотриена С4, ПГД2, хемотаксических факторов, ферментов (бета-глюкуронидаза и др.). После ингаляции оседает на стенках бронхиального дерева и тормозит развитие ранней и поздней стадии астматической реакции, вызванной вдыханием аллергена. Уменьшает повышенную проницаемость сосудов, оказывает местное противовоспалительное действие на слизистую оболочку бронхов. Влияет на окончания афферентных нервов в легких, подавляет аксон-рефлекс и способствует высвобождению сенсорных нейропептидов (субстанция Р, нейротоксин А и др.). Непрерывное длительное применение уменьшает гиперреактивность дыхательных путей на неспецифические бронхоконстрикторы, улучшает показатели внешнего дыхания, уменьшает интенсивность и частоту возникновения приступов удушья и выраженность кашля. Эффективен при легких и среднетяжелых формах астмы. Улучшает ночную симптоматику и уменьшает потребность в дневном назначении бронходилатирующих препаратов. При введении за 30 мин до воздействия химического раздражителя, аллергена или физической нагрузки предупреждает развитие острой астматической реакции и подавляет ее позднюю фазу, наблюдающуюся через 6–12 ч после провокации. Терапевтический эффект развивается к концу первой недели, максимальное улучшение клинического состояния и функции легких наблюдается обычно в течение 2–4 нед после начала лечения.
В экспериментальных исследованиях не обнаружено канцерогенного и мутагенного действия, влияния на фертильность, тератогенной или эмбриотоксической активности (в незначительных количествах проходит через плаценту).
Системная биодоступность аэрозоля незначительна: при однократном применении в дозе 3,5–4 мг она составляет 7–9%, при многократных ингаляциях — 17%. Всасывается преимущественно из дыхательных путей (5–6%), абсорбция из ЖКТ при проглатывании аэрозоля — 2–8%. Средняя Cmax у здоровых добровольцев (1,6 нг/мл) достигается через 28 мин после применения. У больных бронхиальной астмой Cmax — 2,8 нг/мл регистрируется через 5–90 мин. Связывание с белками плазмы достигает 89% (при концентрации в плазме 0,5–50 мкг/мл). Т1/2 — 1,5–3,3 ч. Не метаболизируется, в неизмененном виде в течение 12 ч с мочой экскретируется 3,4% дозы, из них около 75% выводится в первые 6 ч. 24-часовая почечная экскреция (при одноразовом и многократном назначении) составляет 5%. В незначительных количествах проникает в грудное молоко экспериментальных животных.

Недокромил натрия (Nedocromil sodium)

  • Применение вещества Недокромил натрия
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Недокромил натрия

  • Взаимодействие
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Недокромил натрия
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Недокромил натрия

Латинское название вещества Недокромил натрия

Nedocromilum natrium (род. Nedocromili natrii)

Химическое название

9-Этил-6,9-дигидро-4,6-диоксо-10-пропил-4Н-пиранохинолин-2,8-дикарбоновой кислоты динатриевая соль

Брутто-формула

C19H15NNa2O7

Фармакологическая группа вещества Недокромил натрия

  • Стабилизаторы мембран тучных клеток

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J45 Астма
  • J98.8.0* Бронхоспазм
  • Код CAS

    69049-74-7

    Характеристика вещества Недокромил натрия

    Желтый порошок, растворимый в воде. Молекулярная масса 415,3.

    Применение вещества Недокромил натрия

    Бронхообструктивный синдром: бронхиальная астма различного генеза, в т.ч. бронхиальная астма физических усилий, бронхоспастические реакции, индуцируемые холодным воздухом, ингаляционными аллергенами, атмосферными загрязнениями, хронический обструктивный бронхит.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. к фторуглеродам), детский возраст (до 12 лет).

    Ограничения к применению

    Беременность (I триместр) и кормление грудью.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    С осторожностью назначают при беременности (особенно в I триместре) и кормлении грудью.

    Категория действия на плод по FDA — B.

    Побочные действия вещества Недокромил натрия

    Со стороны респираторной системы: кашель, стесненность в груди, затруднение дыхания, спазм бронхов.

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

    Со стороны органов ЖКТ: боль в животе (5%), неприятные вкусовые ощущения после ингаляции, тошнота, рвота, диспепсия.

    Прочие: артрит, нейтро- или лейкопения, проявляющиеся повышением температуры тела, болью в горле или во всем теле, ознобом и др. признаками инфекции.

    Взаимодействие

    Усиливает (взаимно) эффект стимуляторов бета-адренорецепторов, кортикостероидов, производных метилксантина, ипратропия бромида.

    Пути введения

    Ингаляционно.

    Меры предосторожности вещества Недокромил натрия

    Аэрозоль не предназначен для купирования острого бронхоспазма.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Тайлед® 0.0032

    Недокромил натрия

    Все действующие вещества

    Латинское название

    nedocromil disodium

    Фармакологическая группа

    Недокромил натрия — ингибитор дегрануляции тучных клеток, противоаллергическое средство

    Характеристика вещества

    Фармакологическое действие — противоастматическое.

    Недокромил натрия блокирует высвобождение из различных клеток (эозинофилы, тучные клетки, нейтрофилы, макрофаги, моноциты и тромбоциты) медиаторов воспаления, в т.ч. гистамина, цитокинов, лейкотриена С4, ПГД2, хемотаксических факторов, ферментов (бета-глюкуронидаза и др.).

    После ингаляции недокромил натрия оседает на стенках бронхиального дерева и тормозит развитие ранней и поздней стадии астматической реакции, вызванной вдыханием аллергена. Недокромил натрия уменьшает повышенную проницаемость сосудов, оказывает местное противовоспалительное действие на слизистую оболочку бронхов. Недокромил натрия влияет на окончания афферентных нервов в легких, подавляет аксон-рефлекс и способствует высвобождению сенсорных нейропептидов (субстанция Р, нейротоксин А и др.).

    Непрерывное длительное применение недокромила натрия уменьшает гиперреактивность дыхательных путей на неспецифические бронхоконстрикторы, улучшает показатели внешнего дыхания, уменьшает интенсивность и частоту возникновения приступов удушья и выраженность кашля. Недокромил натрия эффективен при легких и среднетяжелых формах астмы. Улучшает ночную симптоматику и уменьшает потребность в дневном назначении бронходилатирующих препаратов. При введении недокромила натрия за 30 мин до воздействия химического раздражителя, аллергена или физической нагрузки предупреждает развитие острой астматической реакции и подавляет ее позднюю фазу, наблюдающуюся через 6–12 ч после провокации. Терапевтический эффект недокромила натрия развивается к концу первой недели, максимальное улучшение клинического состояния и функции легких наблюдается обычно в течение 2–4 нед после начала лечения.

    Системная биодоступность аэрозоля недокромила натрия незначительна: при однократном применении в дозе 3,5–4 мг она составляет 7–9%, при многократных ингаляциях — 17%. Всасывается недокромил натрия преимущественно из дыхательных путей (5–6%), абсорбция из ЖКТ при проглатывании аэрозоля — 2–8%. Средняя Cmax недокромила натрия у здоровых добровольцев (1,6 нг/мл) достигается через 28 мин после применения. У больных бронхиальной астмой Cmax — 2,8 нг/мл регистрируется через 5–90 мин. Связывание недокромила натрия с белками плазмы достигает 89% (при концентрации в плазме 0,5–50 мкг/мл). Т1/2 — 1,5–3,3 ч. Недокромил натрия не метаболизируется, в неизмененном виде в течение 12 ч с мочой экскретируется 3,4% дозы, из них около 75% выводится в первые 6 ч. 24-часовая почечная экскреция (при одноразовом и многократном назначении) составляет 5%. В незначительных количествах недокромил натрия проникает в грудное молоко экспериментальных животных.

    Применение

    Бронхиальная астма.

    Недокромил натрия: Противопоказания

    Гиперчувствительность к недокромилу натрия (в т.ч. к фторуглеродам), детский возраст (до 12 лет).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    С осторожностью назначают недокромил натрия при беременности (особенно в I триместре) и кормлении грудью.

    Недокромил натрия: Побочные действия

    Со стороны респираторной системы: кашель, стесненность в груди, затруднение дыхания, спазм бронхов.

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

    Со стороны органов ЖКТ: боль в животе (5%), неприятные вкусовые ощущения после ингаляции, тошнота, рвота, диспепсия.

    Прочие: артрит, нейтро- или лейкопения, проявляющиеся повышением температуры тела, болью в горле или во всем теле, ознобом и др. признаками инфекции.

    Взаимодействие

    Недокромил натрия усиливает (взаимно) эффект стимуляторов бета-адренорецепторов, кортикостероидов, производных метилксантина, ипратропия бромида.

    Недокромил натрия: Способ применения и дозы

    Взрослые, ингаляции: 2 ингаляции недокромила натрия 4 раза в сутки.

    Меры предосторожности

    Аэрозоль недокромила натрия не предназначен для купирования острого бронхоспазма.

    Торговые наименования

    Тайлед минт: дозированный аэрозоль для ингаляций 2 мг/доза во флаконах 112 доз. «Авентис»

    МКБ-10

    • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
    • J45 Астма
    • J98.8.0* Бронхоспазм

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *