Чарозетта как принимать

Чарозетта – инструкция по применению, цена и отзывы

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Чарозетта — описательная характеристика препарата

Во всем мире из года в год растут ряды женщин, которые для регулирования рождаемости, планирования семьи и сохранения своего здоровья применяют гормональные методы контрацепции. Эти методы, несомненно, удобны в применении, и достаточно эффективны. В современных условиях в мире используют гормональные средства контрацепции более 150 млн. женщин. По статистике большим спросом среди женщин пользуются комбинированные гормональные контрацептивы или сокращенно КОК. Они содержат небольшие дозы прогестагена и эстрогена.
В нашей стране также появилась тенденция к росту использования гормональных контрацептивных средств. Сейчас несколько меняется отношение к данному методу, современные женщины начинают понимать, что разработаны эффективные препараты, способные не только предохранить от нежелательной беременности, но и помочь избавиться от различных нарушений менструальной функции, некоторых заболеваний половой системы (например, мастопатии).
Но все дело в том, что некоторым женщинам противопоказан прием КОК — тогда им назначаются контрацептивы, содержащие только гестагены или мини-пили.
Таким средством является препарат Чарозетта — современный гестагенсодержащий пероральный контрацептив.
Состав и форма выпуска лекарственного препарата Чарозетта
Чарозетта выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой белого цвета, имеющих двояковыпуклую форму. С лицевой стороны — гравировка цифры «2», под ней «KV», с обратной – надпись «ORGANON» и изображение звездочки.
В состав таблетки входит 75 мкг дезогестрела, который является аналогом женского полового гормона (прогестагена). Дезогестрел оказывает контрацептивное действие, являясь действующим веществом. Вспомогательными веществами являются крахмал кукурузный, альфа-токоферол, кремния диоксид коллоидный, повидон, лактозы моногидрат, тальк, стеариновая кислота. В блистере содержится 28 штук таблеток, упакованных в картонную коробку. В коробке имеется 1-3 блистера.
Фармакологическое действие препарата
Чарозетта – препарат, активным веществом которого является дезогестрел. Отличием от других контрацептивных препаратов является наличие только одного гормона — препарат не содержит эстрогена. Относится к группе препаратов мини-пили. Отлично подходит женщинам во время лактации и грудного вскармливания, а также имеющим противопоказания для приема эстрогенов. Контрацептивный эффект препарата достигается за счет блокирования овуляции. При клинических исследованиях было выяснено, что индекс Перля составляет 0,14, что соответствует применению комбинированных контрацептивов. Поясняем, что индекс Перля – это показатель частоты наступления беременности у 100 женщин в течение одного года. Таким образом, Чарозетта имеет высокую контрацептивную эффективность.

Показания к применению препарата
Препарат Чарозетта может применяться для предупреждения беременности женщинами с эстрогенными побочными эффектами, при аллергии к другим контрацептивам, при плохой переносимости других средств. Показано применение препарата Чарозетта в период лактации и кормления грудью, в послеродовом периоде.

Чарозетта: инструкция по применению

Применение и дозирование
В упаковке содержится 28 таблеток, на блистере указан порядок приема лекарственного препарата. Препарат следует принимать, следуя этому порядку, по одной таблетке в день, желательно в одно и то же время. Таблетка запивается небольшим количеством воды. Следующую упаковку начинают принимать без перерыва, как только закончится предыдущая. Начинать прием следует с верхней части упаковки, так вы не запутаетесь и всегда сможете себя проконтролировать, не пропустили ли вы прием таблеток. При появлении кровянистых выделений не стоит прекращать прием средства. Если вы захотите прекратить прием препарата, то нужно помнить, что контрацептивное действие его закончится в день прекращения приема.
Как начать прием Чарозетты
1. Если вы желаете начать пользоваться препаратом Чарозетта, но за последний месяц вообще не принимали гормональных контрацептивов.
Планируйте прием препарата начать в самый первый день менструального кровотечения. Если вы не смогли начать прием таблеток вовремя, то можете перенести его на второй-пятый день цикла. При этом следует обезопасить себя в первые семь дней приема препарата барьерным методом контрацепции, например, дополнительно применив презерватив.
2. Если вы желаете перейти с комбинированного гормонального контрацептивного средства или вагинального кольца на препарат Чарозетта.
Начать прием таблеток Чарозетта рекомендуется на следующий день после приема активной таблетки (содержащей дозу гормонов) комбинированного контрацептива или в день удаления кольца. Если этот срок пропущен, то необходимо применить барьерный метод контрацепции.
3. Если вы желаете перейти с других контрацептивных средств, содержащих только прогестаген, на препарат Чарозетта.
Начать прием препарата Чарозетта рекомендуется женщинам, принимающим «мини-пили», в любой день. Женщинам, использующим внутриматочную систему, — в день удаления этой системы. Женщинам, применяющим инъекции контрацептивов, — в день следующей предполагаемой инъекции. Дополнительного метода контрацепции не требуется.
Применение Чарозетты после родов или аборта
Если аборт произведен в первом триместре беременности, то начинать прием Чарозетты необходимо немедленно, в этом случае дополнительного метода контрацепции не требуется.
После аборта, проведенного во второй триместре необходимо сделать перерыв: после аборта начинают прием таблеток Чарозетты на 21-28 день, а после родов через 6 недель. При пропуске этих сроков необходимо применять барьерный метод контрацепции в первые 7 дней. Нужно иметь в виду, что если есть наличие половых контактов в период после аборта или родов, то необходимо исключить факт беременности, дождавшись первой менструации.
Применение Чарозетты при беременности и грудном вскармливании
При беременности применение препарата Чарозетта противопоказано. Это связано с тем, что гестагены вызывают маскулинизацию плода, особенно женского пола (то есть усиление мужских признаков).
Исследования ученых не выявили в ранних сроках беременности тератогенного эффекта при приеме контрацептива, и наличия врожденных пороков развития плода. Чарозетта не имеет способности вызывать развитие врожденных уродств, что доказано в экспериментах, связанных с преднамеренным приемом препарата.
Хотя небольшое количество гормона этоногестрела обнаруживается в грудном молоке кормящей женщины, многочисленными исследованиями доказано, что никаких различий в развитии детей, матери которых принимали препарат Чарозетта, с другими малышами, чьи мамы не принимали препарат, нет.
Данные исследований говорят, что противопоказаний для приема препарата Чарозетта во время лактации и кормления грудью не имеется. Но, все-таки, наблюдение за детьми, за их развитием и ростом в этих случаях должно тщательно вестись.
Пропуск очередного приема Чарозетты
Препарат Чарозетта обеспечивает полную защиту от нежелательной беременности только в случае выполнения правил приема. Если женщина забывает принять следующую таблетку в течение 12 часов, то ей нужно принять таблетку немедленно, следующую – в обычное время. Если женщина забывает о приеме препарата более чем на 12 часов, то рекомендации остаются теми же, но нужен дополнительный барьерный метод контрацепции на 7 дней. При пропуске приема таблетки в первую неделю применения препарата и при наличии полового сношения в этот период, необходимо обратиться к гинекологу для исключения возможной беременности.

Чарозетта: побочные эффекты

По статистике, наиболее частыми побочными эффектами во время приема препарата Чарозетта являются головная боль, плохое настроение, снижение либидо (около 6,8% случаев), тошнота (3,3% случаев), акне, болезненность и отек молочных желез (3,7% случаев), а также увеличение массы тела, нерегулярные месячные, аменорея. К нечастым побочным эффектам, составляющим менее 2,5% случаев, можно отнести рвоту, алопецию, дисменорею, возникновению кисты яичника, вагинит, повышенную утомляемость. Редко встречаются такие эффекты, как крапивница, сыпь на коже, эктопическая беременность.
По сравнению с применением комбинированных контрацептивов, побочные эффекты меньше выражены, исключены такие грозные осложнения, как тромбозы и тромбоэмболии, опухоли молочных желез.
Чарозетта не оказывает большого влияния на изменение артериального давления. При изучении системы свертывания крови отмечается некоторая тенденция к ее уменьшению.
При изучении влияния препарата на обменные процессы в организме женщины выявлено незначительное влияние Чарозетты на липидный спектр: некоторое снижение общего холестерина, липопротеинов, что ни в коей мере не наносит вреда здоровью женщины.

Противопоказания к применению

Препарат Чарозетта нельзя принимать при следующих состояниях:

  • беременность в любом сроке;
  • венозная тромбоэмболия или тромбоз глубоких вен голени;
  • заболевания печени с нарушением её функций;
  • печеночная недостаточность, даже в анамнезе;
  • злокачественные гормонозависимые опухоли, уже установленные или предполагаемые;
  • вагинальные кровотечения неясного генеза;
  • лактазная недостаточность (непереносимость лактозы);
  • непереносимость препарата или любого действующего и вспомогательного вещества, входящего в его состав.

С осторожностью препарат следует принимать, учитывая следующие состояния:

  • гипертензия, развивающаяся при приеме препарата Чарозетта;
  • длительная иммобилизация, связанная с травмами или операцией;
  • хлоазма, особенно во время беременности в анамнезе.

При назначении препарата врач должен рассмотреть все противопоказания, взвесить пользу от применения Чарозетты и определить возможные риски.
Женщина сама решает начать прием препарата Чарозетта. В случае ухудшения состояния женщина должна обратиться к доктору для решения проблем.

Особые указания

Перед тем, как женщине решить принимать препарат Чарозетта, она должна взвесить все «за» и «против». В этом, безусловно, ей поможет специалист. Врач тщательно соберет анамнез и проведет гинекологическое обследование. Ведь установленная беременность, как вы помните, является противопоказанием для применения Чарозетты.
Если у женщины имеется нарушение менструального цикла (олигоменорея или аменорея), то врач попытается установить причину этого нарушения. Женщина будет приходить на контрольные осмотры после назначения препарата. Периодичность таких осмотров зависит от состояния женщины, наличия сопутствующих заболеваний. Обычно врач назначает ежегодные периодические осмотры, но если назначенный препарат влияет каким-то образом на протекание заболеваний, то они могут быть чаще.
Женщина в любом случае возникновения изменений в своем самочувствии при приеме препарата Чарозетта обязана обратиться к врачу. Какими могут быть случаи:

  • Возникновение острых и хронических нарушений функциональных состояний печени. Врач обычно назначает биохимическое обследование крови, УЗИ органов брюшной полости, и решает вопрос о продолжении приема контрацептива.
  • ВИЧ-инфекция – препарат Чарозетта не является защитой от ВИЧ-инфекции и других инфекций, передающихся половым путем. Женщина должна об этом помнить.
  • Снижение эффективности препарата Чарозетта может быть при пропуске приема препарата, а также при заболевании или обострении хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта. Эффективность снижается и при приеме других лекарств одновременно с препаратом Чарозетта.
  • Иногда возникает развитие фолликулов при приеме контрацептива. В редких случаях размер фолликула достигает больших размеров, чем при нормальном цикле. Женщина может ощущать болезненность внизу живота. Лечения обычно не требуется, так как фолликулы исчезают самостоятельно.
  • Нередко отмечаются изменения биохимических показателей крови у женщины, принимающей препарат Чарозетта. Чаще изменяются показатели функций печени, надпочечников, щитовидной железы, почек, глобулинов в крови, белков в сыворотке крови. Женщина должна это знать и не беспокоиться, так как эти изменения пребывают в пределах допустимых колебаний.
  • Прием Чарозетты не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами.

Кровотечение при приеме препарата
Иногда, несмотря на то, что женщина регулярно принимает препарат, у нее могут возникать кровянистые выделения. Обычно они нерегулярны. Если кровотечения носят частый и нерегулярный характер, то женщина обращается к врачу, который решает вопрос о замене контрацептивного препарата. При аменорее врач выясняет, регулярно ли принимались таблетки Чарозетты, и не наступила ли беременность, что влечет также отмену препарата.
Чарозетта и месячные
Важно, что после начала приема Чарозетты отследить продолжительность менструального цикла часто невозможно, потому что кровянистые выделения могут возникнуть в любое время. Они могут быть более частыми и продолжительными или, наоборот, скудными и редкими. Часто женщина по этой причине прерывает курс, но этого делать не рекомендуется. Правильно будет обратиться за консультацией к гинекологу.
Риск развития рака молочных желез
Специалистами доказало, что риск развития рака женских молочных желез увеличивается с возрастом. Исследований зависимости возникновения рака груди у женщин, принимающих препарат Чарозетта, почти не проводилось. Можно только сказать, что с приемом гормоносодержащих контрацептивов риск развития рака несколько возрастает. Есть данные по этой зависимости у женщин, применявших комбинированные контрацептивные препараты. Интересно, что рак молочных желез, диагностируемый у женщин, применяющих контрацептивы, менее клинически развит и раньше выявляем. Вероятно, это связано с более частым обследованием и наблюдением за женщинами.

Передозировка

О передозировке препаратом Чарозетта данных не имеется. Имеются данные о возможных симптомах: тошнота, рвота, вагинальные кровотечения. Антидота не имеется. Проводится симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие контрацептивов с другими лекарственными средствами может приводить к кровотечениям и снижению их контрацептивной эффективности. При взаимодействии с некоторыми препаратами увеличивается клиренс половых гормонов, что снижает контрацептивное действие. К таким средствам относятся: барбитураты, примидон, карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, ритонавир, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный и гризеофульвин. Женщинам, которые принимают эти препараты, следует применять барьерный метод контрацепции во время приема этих препаратов, и затем в течение 28 дней после их отмены.
Прием активированного угля уменьшается всасывание действующего вещества дезогестрела, находящегося в препарате Чарозетта. В связи с этим может снижаться его контрацептивное действие. Тогда добавляют дополнительный метод контрацепции.
Сами же контрацептивы могут также влиять на действие других лекарственных средств. В каждом случае необходимо изучать инструкцию по применению лекарственных препаратов.

Условия отпуска и сроки хранения

Препарат Чарозетта отпускается строго по рецепту лечащего врача.
Хранить в сухом, темном месте, недоступном от детей. Температура хранения составляет от 2 до 30 градусов по Цельсию. Срок годности — 3года.

Сравнительная характеристика Чарозетты и ее аналогов

Многие специалисты называют Чарозетту препаратом контрацепции нового поколения. Надо понимать, что основным и единственным из гормонов действующим веществом Чарозетты является дегогестрел. Такие препараты относятся к мини-пили, то есть к препаратам, не содержащих эстрогена, и с минимальным количеством только одного гормона.
Чарозетта является оригинальным препаратом, но имеет аналоги. К аналогам Чарозетты можно отнести препараты: Лактинет, Микролют, Экслютон.
Лактинет или Чарозетта
Лактинет является полной копией Чарозетты. Но всегда надо учитывать, что копии не всегда полностью соответствуют оригиналам. Лактинет не отвечает полной идентичностью препарату Чарозетта.
Лактинет является полным аналогом Чарозетты, имеет то же действующее вещество и в том же количестве: 0,075 мг дезогестрела. Выпускают препараты разные производители, отсюда разница в цене. Цена Лактинета меньше на 100-200 рублей. Переход с одного препарата на другой несложен: необходимо закончить упаковку Чарозетты до конца — 28 штук, а на следующий день начать прием Лактинета.
Лактинет от Чарозетты несколько отличается оформлением упаковки: на блистере не указаны дни недели, это не очень удобно для женщины.
В одной упаковке препарата Лактинет, также как и в Чарозетте, содержится 28 таблеток. Прием Лактинета начинается также с первого дня менструального кровотечения. Таблетки рекомендуется пить ежедневно, не прекращая даже во время менструаций или незначительных кровотечений. Не нужно делать семидневного перерыва, во время приема.таблетки пьют непрерывно: как только заканчивается одна упаковка, на следующий день начинают вторую и так далее. Необходимо помнить, что в случае пропуска таблетки, нужно пользоваться дополнительным методом контрацепции.
Побочными эффектами при приеме Лактинета являются:

  • частые нерегулярные кровянистые выделения;
  • возможное увеличение веса тела;
  • лабильность настроения, головные боли, возможное снижение либидо;
  • тошнота и рвота в дни приема средства.

Противопоказаниями к применению Лактинета являются:

  • установление беременности;
  • выраженные заболевания печени и почек;
  • лактазная недостаточность, непереносимость лактозы;
  • чувствительность к составляющим препарата.

Допустимо применение препарата Лактинет при курении женщин и наличии в анамнезе варикозной болезни.
Контрацептивный эффект препарата Лактинет составляет — 98%.
Чарозетта или Экслютон
При грудном вскармливании гинекологи назначают гормональными контрацептивные препараты, не содержащие эстрогенов в своем составе. Единственными контрацептивами в этом случае могут являться таблетки «мини-пили». Препараты Чарозетта и Экслютон не оказывают влияние на лактацию, и не опасны для малыша. Чарозетта, как оригинальное средство, более надежно для предупреждения нежелательной беременности. По сути своего действия он подавляет овуляцию, а Эксклютон препятствует имплантации в матке оплодотворенной яйцеклетки.
Показания и противопоказания у обоих препаратов идентичны, как идентичны и правила их приема.

Оценка эффективности практического применения препарата Чарозетта

В нашей стране многие женщины применяют гормональные контрацептивы ля предохранения от нежелательной беременности. Эти препараты обязаны быть надежными. Чаще всего первый выбор падает на комбинированные гормональные контрацептивы. Но в некоторых случаях они не подходят женщинам. Так, во время лактации и кормления грудью показаны контрацептивы, в состав которых входят только гестагены или «мини-пили». Оригинальный препарат Чарозетта является таковым.

Данный контрацептив отличается от других лучшей переносимостью. Он не влияет на изменение качества грудного молока. Его применение не противопоказано женщинам старшего возраста и курящим.
Чарозетта обладает и некоторыми недостатками. Она не в полной мере может обеспечить подавление овуляции, основным эффектом контрацепции является сгущение цервикальной слизи.
Препарат способствует замедлению движения яйцеклетки по маточным трубам, что может привести к развитию внематочной беременности.
Современный препарат Чарозетта был разработан специально для того, чтобы снизить данные риски и обеспечить надежное подавление овуляции при минимальных дозах действующего вещества.
Согласно клиническим исследованиям было доказано, что индекс Перля Чарозетты соответствует индексу комбинированных контрацептивных препаратов, что говорит о её надежности.
Чарозетта может применяться женщинами со следующими заболеваниями и проблемами:

  • имеющие непереносимость эстрогенов;
  • с артериальной гипертонией;
  • с риском развития тромбозов и тромбоэмболий;
  • курящие;
  • женщины старшего возраста;
  • в период грудного вскармливания.

Учеными были проведены многочисленные исследования по изучению эффективности применения препарата Чарозетта. Исследования велись на протяжении длительного времени. Женщины, участвующие в исследовании, ежемесячно посещали лечащего врача, вели дневники самочувствия. У них был первоначально собран анамнез и объяснены правила приема таблеток. В объем исследований были включены определение массы тела, наблюдение за артериальным давлением, ЭКГ, УЗИ органов малого таза, изучение вагинальных мазков.
Были получены следующие результаты:

  • Не было выявлено ни одного случая беременности.
  • Только у трех женщин из ста появились ациклические кровотечения, что повлекло к отмене препарата.
  • Повышения артериального давления не отмечалось.
  • Через полгода применения препарата отмечалось увеличение веса у 22% женщин на один-полтора кг в среднем.
  • Аменорея зафиксирована у 4% женщин.
  • Длительные кровотечения наблюдались редко, были отмечены у 7% женщин.

Проведенное исследование расценило Чарозетту как перспективный препарат для предупреждения беременности, обладающий надежностью. Эффективность медикамента, несомненно, не уступает эффективности применения комбинированных контрацептивных средств. Он может с успехом применяться женщинами в период лактации и кормления грудью.
Можно смело заявить, что Чарозетта — это единственный в настоящее время препарат, обладающий надежностью комбинированных контрацептивов.

Цена препарата

Цена зависит от количества блистеров в упаковке, и колеблется от 700 до 1800 рублей.

Противозачаточные таблетки Чарозетта — отзывы

Отзывы женщин, принимающих препарат Чарозетта, в большинстве имеют положительный характер, но конечно, имеют место и отрицательные отзывы. Положительно о препарате отзываются женщины, которые соблюдают правила приема таблеток.
Многие женщины подходят к выбору контрацептивов индивидуально, в зависимости от переносимости и особенностей организма.
Отзывы можно найти в сети Интернет на сайтах и форумах, но необходимо всегда помнить, что применение гормональных противозачаточных средств возможно только после консультации с вашим лечащим врачом.

Чарозетта

Чарозетта: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. При нарушениях функции печени
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Cerazette

Код ATX: G03AC09

Действующее вещество: дезогестрел (desogestrel)

Производитель: ORGANON N.V. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 1021 руб.

Чарозетта – гестагенсодержащий пероральный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Выпускают Чарозетту в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с одной стороны с гравировкой KV над цифрой «2», с другой – ORGANON с изображением пятиконечной звезды; на изломе – белого цвета (28 шт. в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, в герметично запаянном саше из ламинированной алюминиевой фольги 1 блистер; в картонной пачке 1, 3 или 6 саше).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • активное вещество: дезогестрел – 75 мкг;
  • дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, повидон, кремния диоксид коллоидный, альфа-токоферол, крахмал кукурузный, стеариновая кислота;
  • пленочная оболочка: Опадрай OY-S-28833 (макрогол-400, гипромеллоза, тальк, титана диоксид).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Чарозетта является гестагенсодержащим пероральным контрацептивом (ПК), включающим активное вещество – гестаген дезогестрел. Также как и другие ПК, содержащие только один гормон гестаген («мини-пили»), препарат более всего подходит для использования в период кормления грудью, а также для женщин, которые не хотят принимать эстрогены или имеют противопоказания к их приему. Контрацептивный эффект Чарозетты обусловлен преимущественно ингибированием овуляции, а также повышением вязкости цервикальной слизи.

На протяжении первых 56 дней (2 циклов) непрерывного применения данного ПК частота овуляции не превосходит 1%, после прекращения приема препарата по истечении этого периода овуляция достигается примерно спустя 17 дней (через 7–30 дней).

При проведении сравнительного исследования эффективности (в ходе которого прием пропущенных таблеток разрешался только в течение 3 часов) общий индекс Перля (коэффициент демонстрирующий число незапланированных зачатий у 100 женщин в течение 1 года приема контрацептивного средства) Чарозетты составил 0,4 в группе всех участвующих в исследовании пациенток. Данный показатель Чарозетты был сравним с таковым у комбинированных ПК в общей популяции получавших ПК.

Использование препарата обеспечивает снижение содержания эстрадиола в сыворотке до уровня, характерного для ранней фолликулярной фазы. При этом не обнаружено клинически значимого влияния на углеводный обмен, метаболизм липидов и показатели гемостаза.

Фармакокинетика

При пероральном приеме Чарозетты его активное вещество быстро абсорбируется и преобразуется в этоногестрел, биологически активный метаболит. После достижения равновесных состояний максимальные уровни этоногестрела в сыворотке отмечаются через 1,8 часа после перорального приема таблетки, а абсолютная биодоступность данного вещества составляет примерно 70%. С белками сыворотки этоногестрел связан на 95,5–99%, в большей степени с альбумином и в меньшей – с глобулином, белком, связывающим половые гормоны.

Этоногестрел образуется посредством гидроксилирования и дегидрогенизации дезогестрела. Биотрансформация этоногестрела осуществляется путем формирования глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Как при однократном, так и при многократном использовании Чарозетты период полувыведения активного метаболита дезогестрела в среднем достигает 30 часов.

Стационарные концентрации средства в плазме наблюдаются спустя 4–5 дней. При внутривенном введении этоногестрела клиренс сыворотки равен примерно 10 л/час. Экскретируются этоногестрел и его метаболиты кишечником и почками (в соотношении 1:1,5) в форме свободных стероидов и конъюгатов.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

Абсолютные:

  • кровотечение из влагалища неясной природы;
  • беременность (предполагаемая/установленная);
  • венозная тромбоэмболия (включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен голени) в анамнезе или в настоящее время;
  • печеночная недостаточность, в т. ч. в анамнезе;
  • выраженное поражение печени, включая указания в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
  • злокачественные гормонозависимые опухоли (подозреваемые/диагностированные);
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов средства.

Относительные (при наличии любого из указанных ниже состояний/заболеваний до начала приема Чарозетты необходимо тщательно взвесить пользу от применения гестагена и возможные риски):

  • тромбоэмболические нарушения, включая указания в анамнезе (пациентка должна быть осведомлена о риске рецидива);
  • стойкая гипертензия, возникшая на фоне использования препарата, или в случае неэффективности антигипертензивного лечения;
  • рак печени, поскольку нельзя исключить биологическое влияние гестагенов на его развитие; необходимо осуществить скрупулезную индивидуальную оценку соотношения риска и пользы при назначении Чарозетты пациенткам с этой патологией;
  • длительная иммобилизация, обусловленная болезнью или операцией;
  • хлоазма, особенно при указаниях в анамнезе на появление хлоазмы во время беременности (при наличии склонности к хлоазме следует избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения или солнечных лучей).

Инструкция по применению Чарозетты: способ и дозировка

Таблетки Чарозетта рекомендуется принимать перорально, ежедневно примерно в одно и то же время в течение 28 дней, 1 раз в сутки по 1 шт. в порядке, указанном на упаковке. При необходимости таблетку можно запить небольшим количеством жидкости. Прием средства из следующей упаковки требуется начинать сразу же после того, как закончится предыдущая, без какого-либо перерыва.

Если до начала использования Чарозетты на протяжении последнего месяца гормональные контрацептивы не применялись, то к приему средства следует приступить в первый день естественного цикла (в первый день менструального кровотечения). Также допустимо начать прием на 2–5 день, но в этом случае во время начального цикла потребуется на протяжении первых 7 дней прибегнуть к дополнительному (барьерному) методу контрацепции.

При переходе с применения комбинированного гормонального контрацептива на прием Чарозетты желательно его начать на следующий день без перерыва, после использования последней активной таблетки (содержащей гормоны) предыдущего препарата. Если до приема Чарозетты применялись трансдермальный пластырь или вагинальное кольцо, к использованию таблеток следует приступить в день удаления этих контрацептивных средств. В данных случаях применять дополнительный метод предохранения нет необходимости. Также можно начать прием препарата не позднее следующего дня после завершения обычного интервала в приеме таблеток, применения кольца, пластыря или на следующий день после использования плацебо предыдущего комбинированного гормонального контрацептива (т. е. в тот день, когда требовалось бы приступить к приему активных таблеток из новой упаковки предыдущего средства, приклеить новый пластырь или ввести новое кольцо). В этом случае в течение первой недели использования Чарозетты рекомендуется прибегнуть к дополнительным мерам предохранения от беременности.

Переход на прием Чарозетты с применения препаратов, включающих только гестаген («мини-пили»), можно произвести в любой день. При использовании внутриматочной системы или имплантата переход на прием препарата можно осуществить в день их удаления. Если применялись инъекционные формы контрацептивов, Чарозетту рекомендуется начинать принимать в тот день, когда требовалось сделать следующую инъекцию. Во всех этих случаях нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции.

После совершенного в первом триместре беременности аборта прием препарата можно начинать немедленно, без дополнительных способов предохранения.

После родов или аборта, совершенного во втором триместре, приступать к приему средства допускается не ранее чем спустя 21–28 дней после аборта и не ранее шестой недели после родов. В случае более позднего начала использования Чарозетты необходимо в течение первых 7 дней начального цикла применять барьерные методы контрацепции. Если после родов или аборта имели место незащищенные половые контакты, следует до начала приема исключить возможную беременность, либо дождаться первого менструального кровотечения.

Если женщина забыла принять таблетку, и интервал между двумя последующими приемами превысил 36 часов, противозачаточный эффект средства может уменьшиться. В случае опоздания использования очередной таблетки менее чем на 12 часов ее необходимо принять как можно раньше, а следующую – в обычное время. Если пациентка опоздала принять таблетку более чем на 12 часов, следует выполнять вышеуказанные правила приема, а также в течение 7 дней применять дополнительные способы предохранения от беременности. Если прием средства был пропущен на протяжении первой недели курса, и произошел незащищенный сексуальный контакт в течение недели, предшествовавшей пропуску таблетки, следует предусмотреть возможность наступления беременности.

При возникновении в течение 3–4 часов после приема Чарозетты тяжелых расстройств со стороны ЖКТ (рвоты, диареи) может произойти неполная абсорбция дезогестрела, в этом случае следует придерживаться рекомендаций по приему пропущенных таблеток.

Побочные действия

  • инфекции и инвазии: нечасто – вагинальная инфекция;
  • нервная система: часто – головная боль;
  • орган зрения: нечасто – непереносимость контактных линз;
  • психика: часто – изменение настроения, снижение либидо;
  • пищеварительный тракт: часто – тошнота; нечасто – рвота;
  • кожа и подкожные ткани: часто – акне; нечасто – алопеция; редко – крапивница, кожная сыпь, узловатая эритема;
  • репродуктивная система и молочные железы: часто – аменорея, нерегулярные менструации, болезненность молочных желез; нечасто – вагинит, киста яичника, дисменорея; редко – эктопическая беременность, выделения из молочных желез;
  • общие нарушения: часто – увеличение веса тела; нечасто – утомляемость.

У пациенток, использовавших комбинированные ПК, регистрировались различные (в т. ч. серьезные) нежелательные эффекты. Они включали гормонозависимые опухоли (в т. ч. рак молочной железы), артериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболии, хлоазму.

К нарушениям, связь которых с гестагенами не установлена, относятся следующие заболевания: зуд кожи и/или желтуха, обусловленные холестазом, порфирия, формирование желчных камней, гемолитико-уремический синдром, герпес беременных, системная красная волчанка, потеря слуха, вызванная отосклерозом, хорея Сиденхема, наследственный ангионевротический отек.

Серьезные побочные эффекты, возникшие вследствие передозировки Чарозетты, до настоящего момента зафиксированы не были. В подобных случаях возможно появление следующих реакций: рвота, тошнота, небольшое вагинальное кровотечение (у молодых девушек). Антидот отсутствует, в случае необходимости проводят симптоматическое лечение.

До начала приема Чарозетты требуется провести тщательный сбор анамнеза и гинекологическое обследование пациентки в целях исключения возможной беременности. Перед назначением средства следует выявить причины нарушений менструального цикла (аменореи, олигоменореи). При продолжительном применении препарата контрольные медицинские осмотры осуществляют с частотой, определяемой для каждой пациентки индивидуально, но не реже 1 раза в год. Если во время применения данного средства существует вероятность его влияния на латентное или явное заболевание, следует планировать систематические соответствующие контрольные обследования.

Несмотря на регулярное использование контрацептива, в некоторых случаях возможно появление нерегулярных кровянистых выделений. Если данные нарушения возникают очень часто, нужно рассмотреть вопрос о замене противозачаточного средства. Если указанные симптомы носят устойчивый характер, требуется исключить органическую патологию.

Терапия аменореи во время курса зависит от строгого соблюдения рекомендаций по использованию таблеток и может включать проведение теста на беременность. В случае наступления беременности от приема контрацептива необходимо отказаться.

Пациентка должна быть предупреждена о том, что ПК не защищают от ВИЧ (СПИД) и других инфекционных поражений, передающихся половым путем.

На фоне применения низкодозированных гормональных контрацептивов отмечается возникновение фолликулов, размер которых в редких случаях может превышать таковые в нормальном цикле. Эти увеличенные структурные компоненты яичника, как правило, исчезают спонтанно и бессимптомно, лишь иногда возможно появление легкой боли внизу живота. Крайне редко может потребоваться хирургическое вмешательство.

В период использования гестагенсодержащих контрацептивов у некоторых пациенток могут быть более частые и продолжительные вагинальные кровотечения, тогда как у других – более редкие и скудные, либо вообще отсутствовать. Женщины, решившие начать прием таблеток Чарозетта, должны знать о возможном появлении таких изменений характера менструаций и не прерывать курс по этой причине. Оценку вагинальных кровотечений требуется осуществлять на основании клинической картины с проведением при необходимости адекватных диагностических мероприятий для исключения беременности или злокачественных новообразований.

Прием Чарозетты сопровождается снижением концентрации эстрадиола в сыворотке до уровня, который соответствует ранней фолликулярной фазе. Может ли это снижение оказывать какой-либо клинически значимый эффект на минеральную плотность ткани кости до настоящего времени не установлено.

Известно, что гестагены могут влиять на толерантность к глюкозе и на резистентность периферических тканей к действию инсулина. Однако данных, свидетельствующих о необходимости коррекции терапевтической схемы у пациентов с сахарным диабетом, использующих гестагенсодержащие ПК, не имеется. Несмотря на это, на протяжении первых месяцев приема Чарозетты женщинам, больным сахарным диабетом, требуется тщательное наблюдение.

Доказано, что угроза возникновения рака молочной железы усугубляется с возрастом. При использовании комбинированных ПК риск развития у женщины рака молочной железы незначительно возрастает. Эта повышенная угроза постепенно исчезает на протяжении 10 лет после завершения приема ПК, она не связана с длительностью использования данных препаратов, а зависит от возраста женщины в период лечения комбинированными ПК.

При развитии аменореи или болей в животе на фоне приема Чарозетты, несмотря на то, что он эффективно ингибирует овуляцию, необходимо провести дифференциальную диагностику внематочной беременности, с целью исключения последней.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Принимая во внимание фармакодинамический профиль Чарозетты, считается, что препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и работать с любой сложной техникой.

Применение при беременности и лактации

При беременности использование Чарозетты противопоказано.

Согласно результатам доклинических исследований чрезмерно высокие дозы гестагенов могут привести к маскулинизации плода женского пола. Вместе с тем, в ходе проведения широких эпидемиологических исследований не было выявлено ни усугубления риска врожденных дефектов развития у детей, рожденных матерями, которые до беременности принимали ПК, ни тератогенного эффекта при нечаянном использовании ПК в начале беременности.

Чарозетта не оказывает влияния на количество и состав материнского молока (уровень лактозы, белков и жиров). Однако установлено, что у женщин в период грудного вскармливания этоногестрел выделяется с молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37–0,55. Вследствие этого при среднем суточном потреблении грудного молока 150 мл/кг ребенок может получить этоногестрел в дозе 0,01–0,05 мкг/кг в сутки.

Имеются ограниченные данные, полученные в результате длительного наблюдения за детьми, матери которых начинали использовать Чарозетту спустя 4–8 недель после родов. Дети находились на грудном вскармливании на протяжении 7 месяцев, а наблюдение за ними осуществлялось до 1,5 (n = 32) или до 2,5 лет (n = 14). При сравнении физического развития, двигательной активности и роста этих малышей с теми, чьи матери применяли внутриматочные спирали, каких-либо различий выявлено не было. Согласно доступным данным препарат можно использовать в период лактации, но при этом требуется тщательно контролировать рост и развитие ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Чарозетту противопоказано принимать при наличии в настоящее время или в анамнезе печеночной недостаточности и тяжелой болезни печени (до восстановления нормальных показателей функции печени). При назначении контрацептива женщинам, страдающим раком печени, требуется тщательно оценить пользу и риск предстоящей терапии.

Если в период лечения возникают острые или хронические функциональные нарушения печени, необходимо получить консультацию специалиста и провести обследование.

  • лекарственные средства, индуцирующие микросомальные ферменты (что вызывает возрастание клиренса половых гормонов): барбитураты (в т. ч. фенобарбитал), гидантоины (в т. ч. фенитоин), рифампицин, карбамазепин, примидон, рифабутин, окскарбазепин, ритонавир, фелбамат, топирамат, гризеофульвин, нелфинавир, препараты, включающие в состав зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) – при комбинациях Чарозетты с данными средствами в период терапии последними и в течение 28 дней после ее завершения, ввиду возможного снижения контрацептивной эффективности гестагенсодержащего ПК и возможного появления вагинальных кровотечений, рекомендуется временно дополнительно прибегнуть к барьерному методу защиты от беременности; на фоне длительного применения индукторов печеночных ферментов требуется решить вопрос о возможном использовании негормональных методов контрацепции;
  • активированный уголь: возможно ослабление контрацептивной эффективности дезогестрела из-за снижения его абсорбции (следует руководствоваться рекомендациям, которые касаются пропущенных приемов Чарозетты);
  • циклоспорин – возрастает его уровень в плазме и в тканях.

Поскольку контрацептивы могут оказывать влияние на действие других лекарственных препаратов, перед их сочетанным применением необходимо изучить инструкцию каждого из данных средств.

Аналоги

Аналогами Чарозетты являются: Лактинет, Диамилла, Лактинет-Рихтер, Модэлль Мам.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить в месте, защищенном от влаги и света, при температуре 2–30 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Чарозетте

Отзывы о Чарозетте неоднозначны. Большинство пациенток, принимавших препарат, считают его эффективным ПК, не содержащим эстрогены, и не имеющим противопоказаний для использования в период кормления грудью.

Но также немало пациенток, жалующихся на большое количество побочных реакций Чарозетты, таких как нерегулярные менструации, увеличение веса, ухудшение состояния кожи, болезненность молочных желез. В отдельных случаях на фоне приема было отмечено снижение количества молока. К недостаткам противозачаточного средства многие также относят его высокую стоимость.

Цена на Чарозетту в аптеках

Цена на Чарозетту может составлять: таблетки, покрытые оболочкой, 28 шт. в упаковке – 1290–1400 рублей, 84 шт. – 3250–3470 рублей.

Чарозетта относится к группе противозачаточных препаратов. В последние годы данный метод контрацепции получил широкое распространение. Существенным плюсом данного метода является простота использования. По статистике чаще всего в аптеке женщины спрашивают комбинированные гормональные препараты. Современные контрацептивы содержат в своём составе такие гормоны как прогестаген и эстроген в небольших количествах.

Достоинство этих препаратов в том, что они не только предохраняют от нежелательной беременности, но и восстанавливают цикл месячных. Но есть группа женщин, которые по разным причинам не могут принимать такую комбинацию гормонов. В такой ситуации выбор невелик и им назначают препараты, содержащие только гестаген. К таким препаратам относят гормональный контрацептив Чарозетта, который выпускается в виде таблеток, имеющих защитную оболочку.

Основным действующим веществом является дезогестрел, аналог прогестагена. Данное средство можно использовать в период лактации. Основной эффект заключается в блокировке процесса овуляции. Чарозетта — препарат, который можно использовать в тех случаях, когда у женщины имеется индивидуальная непереносимость других гормональных препаратов.

Для получения необходимого эффекта достаточно приёма одной таблетки в день. Важным условием является беспрерывный приём препарата. Пропускать приём таблеток нежелательно, так как в первый день без гормонов появится возможность забеременеть. Если таблетка не принималась, то в течение недели параллельно с приёмом таблеток необходимо предохранятся от беременности с помощью презервативов.

Таблетки желательно начать принимать в первый день месячных. Если по каким-то причинам препарат не был принят, именно в этот день, то в следующий раз приём препарата можно начать со второго до пятого дня цикла. Причем в первые семь дней приёма необходимо ещё использовать механические методы контрацепции.

Иногда возникает необходимость перейти с комбинированного контрацептива на приём Чарозетта. В этом случае приём препарата необходимо начать на следующий день после прекращения приёма предыдущего средства. При удалении спирали приём таблеток необходимо начинать в день удаления системы.

Побочные эффекты

Препарат имеет побочные эффекты. Неприятные последствия от приёма таблеток у женщины могут проявиться по-своему, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Кто-то из пациенток будет жаловаться на головную боль, у кого-то появятся перепады настроения, снизится половое влечение.

Немного реже приём таблеток может стать причиной тошноты, отека и болезненности молочных желез. Так как препарат гормональный, то возможен набор лишних килограммов. Месячные могут проходить нерегулярно, с большой задержкой. Еще реже может начаться рвота, сопровождающаяся высыпаниями на коже.

Известны случаи, когда прием препарата стимулировал рост кисты яичника. Но если данные симптомы сравнивать с побочными эффектами от приёма комбинированных препаратов, то в случае с Чарозеттой они проявляются намного реже и не так сильно выражены.

К примеру, после приёма комбинированных гормональных препаратов могут развиться тромбозы и тромбоэмболии, образоваться опухоль грудных желез. При приёме Чарозетты таких серьёзных последствий не бывает. Прием препарата довольно легко переносится организмом.

Побочные эффекты появляются у небольшого числа женщин. В отличие от некоторых гормональных препаратов, данные таблетки не влияют на артериальное давление. При изучении влияния препарата на организм женщины, было замечено, что немного влияет на свёртываемость крови, которая уменьшается. Но серьёзных последствий от такого снижения никогда не бывает. Препарат так же способен снижать уровень общего холестерина, но цифры, но это снижение никак не отражается на общем состоянии организма.

У препарата есть ограничения по использованию. Чарозетту не назначают при беременности в любом сроке, при венозной тромбоэмболии или тромбозе глубоких вен голени. Таблетки нельзя принимать пациенткам, имеющим заболевания печени, протекающие с серьёзным нарушением её функций.

Противопоказанием к приёму является наличие злокачественных гормонозависимых опухолей. Причем запрет сохраняется, если было проведено успешное лечение новообразований, и у пациентки наступил период ремиссии. Даже одно подозрение на наличие такой патологии серьёзный повод искать другой более приемлемый метод контрацепции.

Нельзя использовать таблетки при вагинальных кровотечениях непонятного происхождения. Отказаться от приёма препарата придётся и в том случае, если имеется индивидуальная непереносимость как основных, так и вспомогательных компонентов таблеток.

С осторожностью, под постоянным врачебным контролем лекарство можно назначать при гипертензии и травмах сопровождающихся длительной иммобилизацией. Решение о целесообразности использования подобного метода контрацепции принимает только лечащий врач.

Только специалист способен оценить возможные риски и определить положительные моменты, связанные с приёмом препарата. Если женщина после непродолжительного использования препарата начинает ощущать ухудшение здоровья, она должна обратиться за консультацией к врачу.

Особенности

При контрацепции с Чарозеттой необходимо периодически посещать врача гинеколога для того чтобы он мог оценить состояние общего и гинекологического здоровья женщины, особенно важны такие осмотры при наличии сопутствующих хронических заболеваний.

Препарат может оказывать определённое влияние на течение некоторых хронических заболеваний. Поэтому более пристальное внимание к своему здоровью будет вполне оправдано. Особенно важно следить за состоянием печени. Прием препарата может вызвать функциональный сбой в её работе. Периодически врач может назначать биохимический анализ крови для того, чтобы не пропустить любое отклонение от нормы в состоянии печени. При необходимости может быть проведено УЗИ органов брюшной полости.

При обнаружении проблем принимается решение об отмене препарата. Чарозетту разрешено использовать в том случае если все имеющиеся отклонения в работе внутренних органов не выходят за принятые нормы.

Сразу стоит отметить, что препарат не является средством профилактики заражения инфекциями, передающимися половым путем. При необходимости следует использовать дополнительно механические способы защиты.

Также врач должен предупредить пациентку о том, что эффективность таблеток заметно снижается при наличии заболеваний пищеварительной системы. Действие препарата может быть ослаблено при совместном приёме с другими лекарственными средствами.

Иногда препарат специфическим образом действует на фолликулы яичников. Фолликул может значительно увеличиваться под влиянием имеющегося в составе таблеток гормона. При обычном цикле фолликул таких размеров не достигает. В результате подобных изменений женщина может ощущать болезненность в нижней части живота. Лечения такое состояние не требует.

С исчезновением фолликула на яичнике пройдут и все неприятные ощущения. Причем исчезает такой фолликул всегда самостоятельно, через некоторый непродолжительный период. Так же очень часто при приёме препарата у женщины могут появляться кровянистые выделения. В отличие от месячных они не имеют системы, и начинаются неожиданно.

Если подобное явление наблюдается часто, врачи рекомендуют женщине прийти на осмотр, для того чтобы выявить причину появления выделений. Очень часто женщин пугает другая ситуация, когда месячные на длительный срок прекращаются полностью.

Привыкнув к тому, что при приёме других гормональных препаратов месячные сохраняются и идут практически регулярно, отсутствие месячных при приёме Чарозетты пугает. На самом деле такое развитие событий вполне возможно. Но женщине по этому поводу лучше всего проконсультироваться с врачом.

У большей части женщин месячные сохраняются, но их продолжительность может постоянно изменяться. Также они могут различаться по количеству выделений. Такое непостоянство является нормой. Отказываться от приёма препарата по этой причине нет необходимости. Если женщина опасается за своё здоровье, ей необходимо обсудить сложившуюся ситуацию с врачом.

Еще многие женщины опасаются, что приём этого противозачаточного средства приведёт к развитию рака молочной железы. По этому поводу специальное исследование не проводилось, но статистика показывает, что риск появления злокачественной опухоли вполне укладывается в возрастные нормы.

Это значит, что шанс заболеть раком грудной железы одинаков у женщин принимающих препарат, и у женщин никогда его не использовавших, абсолютно одинаков. И постоянно с возрастом эта угроза возрастает. По мнение же учёных в целом, все гормональные препараты при определённых условиях способны спровоцировать рост опухоли.

Опыт практического применения нового гестагенного контрацептива «Чарозетта»

Введение

Ежегодно во всем мире увеличивается число женщин, применяющих гормональные методы контрацепции, так как использование данного метода планирования семьи и регуляции рождаемости является наиболее эффективным и удобным в применении.

Ежегодно во всем мире увеличивается число женщин, применяющих гормональные методы контрацепции, так как использование данного метода планирования семьи и регуляции рождаемости является наиболее эффективным и удобным в применении.

В настоящее время во всем мире гормональные контрацептивы используют более 150 млн. женщин. Наибольшей популярностью пользуются комбинированные оральные контрацептивы (КОК), содержащие низкие дозы эстрогена и прогестагена .

В последние годы меняется отношение населения России к применению средств контрацепции, в особенности гормональной. Так, в нашей стране за последние 10 лет использование гормональной контрацепции возросло более чем в 5 раз. Общепризнано, что гормональная контрацепция оказывает благоприятное влияние на здоровье женщины, обеспечивает лечебный эффект при различных нарушениях менструальной функции, гиперпластических процессах эндометрия, эндометриозе, фиброзно–кистозной мастопатии .

Поэтому в настоящее время препараты первого выбора для надежного предохранения от нежелательной беременности – это КОК с минимальной эффективной дозой входящих в их состав компонентов.

Однако существует категория женщин, нуждающихся в эффективной контрацепции, но которым противопоказаны даже минимальные дозы эстрогенов.

Альтернативой для этой группы женщин могут быть контрацептивные препараты, содержащие только гестагены (ПСП) или мини–пили.

ПСП отличаются лучшей переносимостью (отсутствие эстрогензависимых побочных реакций), возможностью применения во время лактации, так как не влияют на количество и качество грудного молока и возможностью применения у женщин старшего возраста, а также у курящих.

Однако мини–пили имеют ряд недостатков. Прежде всего они не обеспечивают стойкого подавления овуляции, так как их основной контрацептивный эффект обусловлен главным образом влиянием на цервикальную слизь. Мини–пили также замедляют транспорт яйцеклетки по маточным трубам, в результате чего повышается риск развития внематочной беременности .

Прогестагены, используемые в современных ПСП, как правило, относятся ко второму поколению и имеют остаточную андрогенную активность и, следовательно, могут оказывать андрогензависимые эффекты .

Поэтому современный контрацептивный препарат должен содержать такую минимальную дозу стероидов, которая была бы в состоянии обеспечить стойкое подавление овуляции, а значит, надежную защиту от беременности при минимальном количестве побочных эффектов.

В настоящее время научные исследования направлены на разработку таких препаратов, и одним из результатов этих исследований стал дезогестрелсодержащий контрацептив – «Чарозетта» .

Основная цель разработки препарата «Чарозетта» состояла в получении орального контрацептива, не содержащего эстрогенов, но который мог бы постоянно блокировать овуляцию и, следовательно, имел бы контрацептивную надежность, как у КОК .

В крупномасштабных клинических исследованиях было показано, что индекс Перля препарата «Чарозетта» составил 0,14, что соответствует таковому КОК.

В каждой таблетке препарата содержится 75 мкг дезогестрела, высокоселективного прогестагена, обеспечивающего стойкое подавление овуляции, при отсутствии отрицательного влияния на метаболические процессы. Поэтому «Чарозетта» имеет большую контрацептивную надежность и приемлемость по сравнению с традиционными ПСП.

Таким образом, «Чарозетта» может быть контрацептивом выбора для следующих категорий женщин:

– для тех, у кого имеются эстрогензависимые побочные эффекты;

– для тех, кому противопоказано применение эстрогенов (при наличие таких факторов риска, как артериальная гипертензия, риск развития тромбозов, курение, поздний репродуктивный возраст);

– в послеродовом периоде для тех, кто кормит грудью.

На основании вышеизложенного целью исследования, проводимого в НЦАГиП РАМН, явилось изучение эффективности и приемлемости ПСП «Чарозетта» у здоровых сексуально активных фертильных женщин, в том числе и у женщин, находящихся в послеродовом периоде и кормящих грудью.

Материал и методы исследования

В исследование включили 100 сексуально активных фертильных женщин моложе 40 лет (средний возраст 29,53±6,19 года). У всех пациенток в течение 3 и более последних месяцев был регулярный менструальный цикл. В состоянии здоровья женщин при включении в исследование допускали отклонения, удовлетворяющие критериям 1 класса здоровья, принятым ВОЗ (1995).

В группе обследования 17 из 100 женщин находились в послеродовом периоде и кормили грудью.

Всем женщинам с контрацептивной целью был назначен препарат «Чарозетта». Препарат принимали по схеме: 1 таблетка в день с 1–го дня менструального цикла в непрерывном режиме, пациентки (кормящие грудью – не ранее, чем через 4–6 недель после родов). Всех участниц проинструктировали о правильном ведении дневника менструальных кровотечений, в который вносилась информация о каждом цикле. Приемлемость препарата определялась на основании анализа регистрации жалоб пациенток, частоты и характера побочных реакций, индивидуального анализа менограмм в динамике.

Для оценки кровянистых выделений мы применяли 90–дневный стандартный (ВОЗ) интервал. Для описания характера кровянистых выделений использовали следующие критерии ВОЗ:

Кровотечение (К) – любые кровянистые выделения из половых путей, требующие использования двух или более тампонов или прокладок в сутки.

Мажущие кровянистые выделения (М) – любые кровянистые выделения из половых путей, требующие использования не более 1 тампона или прокладки в сутки.

Эпизод кровотечения и мажущих кровянистых выделений (К/М) – 1 или несколько последовательных дней, в течение которых отмечается К/М; каждый эпизод ограничен от последующего наличием «чистых» дней, когда кровянистых выделений не обнаруживается.

Аменорея – отсутствие кровотечения, в течение стандартного, 90–дневного временного интервала.

Редкие кровянистые выделения – 1 или 2 эпизода К/М в течение 90–дневного интервала.

Частые кровянистые выделения – 6 и более эпизодов К/М в течение 90–дневного интервала.

Длительные кровянистые выделения – любой эпизод К/М длительностью более 14 дней.

Дизайн исследования включал углубленное клиническое исследование препарата «Чарозетта» на протяжении 6 месяцев приема – ежемесячное посещение врача–гинеколога, с оценкой общего самочувствия. В объем исследования включили: анализ данных по соматическому и акушерско–гинекологическому анамнезу, определение массо–ростового коэффициента, измерение артериального давления, изучение РАР–мазков, ультразвуковое исследование органов малого таза.

Критерии включения пациенток в исследование: возраст от 18 до 40 лет, готовность женщины к использованию плановой оральной контрацепции, подтвержденной информированным согласием. Отсутствие противопоказаний к назначению гормональной контрацепции.

Известно что одна из основных причин отказа от использования любых гормональных контрацептивов – ациклические кровянистые выделения связана с недостаточной информированностью пациенток о механизме действия гормональных контрацептивов. Поэтому вопросу консультирования мы уделяли особое внимание.

Преждевременно из исследования выбыли 3 пациентки: во всех случаях причиной отмены стали ациклические кровянистые выделения.

Полученные результаты и их обсуждение

Анализируемые показатели: систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), масса тела, характер кровянистых выделений через 3 и 6 мес. приема препарата «Чарозетта» сравнивали при помощи непараметрического критерия Фридмана.

На фоне приема ПСП «Чарозетта» ни одного случая наступления беременности не зарегистрировано. Таким образом, результаты нашего исследования показали, что контрацептивная эффективность «Чарозетты» сходна с таковой КОК, что является отражением стойкого торможения овуляции (индекс Перля – 0,14).

Результаты проведенного исследования подтвердили безопасность применения «Чарозетты» в отношении влияния на некоторые показатели сердечно–сосудистой системы. У всех пациенток (100%) через 3 и 6 месяцев приема препарата «Чарозетта» повышения уровня АД не отмечалось (рис. 1, 2).

Рис. 1. Систолическое артериальное давление у женщин, принимавших препарат «Чарозетта»

Рис. 2. Диастолическое артериальное давление у женщин, принимавших препарат «Чарозетта»

К 6–му месяцу приема контрацептива изменения массы тела отмечены лишь у 22% обследованных (1,5±0,5 кг), только у 2% отмечено увеличение массы тела более 2,5 кг. Достоверных различий массы тела в динамике наблюдения нами не выявлено.

Наши результаты согласуются с данными ряда исследований, в которых также не выявлены изменения массы тела в динамике . По нашему мнению, отсутствие изменения массы тела – чрезвычайно важное свойство препарата, так как установлено, что при выборе любого гормонального контрацептива перспектива прибавки массы тела вызывает у женщин резкое неприятие данного метода.

Учитывая то, что в приеме препарата нет перерыва, а следовательно, и нет регулярных циклов, характер кровянистых выделений из половых путей был менее предсказуем, чем при приеме КОК.

С целью сравнения характера кровянистых выделений на фоне приема «Чарозетта» мы использовали для их анализа «стандартный временной интервал» (ВОЗ, 1986). Следует подчеркнуть, что во многих исследованиях для оценки кровянистых выделений используется 90–дневный временной интервал . Первый стандартный временной интервал был с 1–го по 90 дни, второй – 91–180 соответственно.

Характер кровянистых выделений при применении препарата представлен на рис. 3. Из представленного рисунка видно, что отмечается большая вариабельность изменений менструального цикла.

Рис. 3. Виды влагалищных кровотечений на фоне приема «Чарозетты»

Так, в первом стандартном временном интервале, число женщин с редкими (1–2 эпизода) кровянистыми выделениями составило 35%, 52% женщин имели 3–5 эпизодов кровянистых выделений, что является нормальным, т.к. за период в 90 дней у женщин в среднем бывает от 3 до 5 менструаций (ВОЗ, 1986).

Следует отметить, что только 9% пациенток отмечали частые кровянистые выделения.

Аменорея наблюдалась у 4% женщин, и 14% пациенток отметили длительные (более 14 дней) эпизоды кровянистых выделений.

Число женщин с частыми кровянистыми выделениями (6 и более эпизодов) во втором стандартном временном интервале значительно уменьшилось и составило 2,06%, средняя продолжительность их составила 3,03±1,7 дней.

Длительные кровянистые выделения также наблюдались редко и отмечались только у 7,22% женщин (р=0,28). Как видно на рисунке 3, во втором стандартном временном интервале число женщин с аменореей достоверно (р<0,00001) увеличилось до 30,9%, что согласуется с данными международных исследований, где авторы также наблюдали развитие аменореи у каждой третьей пациентки, применявшей препарат «Чарозетта» .

При анализе среднего количества дней оцениваемых кровянистых выделений было отмечено, что в течение первого 90–дневного интервала их количество составило от 21,29±13,96 дней. В дальнейшем количество дней имело тенденцию к сокращению и во втором интервале составило 11,39±12,39 (р<0,00001).

При анализе количества дней кровотечений, требующих 2 прокладок или тампонов в сутки, выявлено, что среднее их количество в первый 90–дневный интервал составило 6,46±5,40, а во втором временном интервале – 2,36±3,43 дней (р<0,00001).

Таким образом, при применении ПСП «Чарозетта» в основном наблюдаются короткие эпизоды мажущих кровянистых выделений, которые расцениваются, как норма.

Реже возникали длительные мажущие кровянистые выделения, число которых с течением времени значительно снижалось.

В целом можно сказать, что изменения характера мажущих кровянистых выделений в сторону их уменьшения по мере приема препарата в общем являются благоприятными и практически не влияют на качество жизни женщины.

У 8% женщин, использующих данный препарат, отмечено наличие адаптационных эффектов.

Все выявленные побочные реакции, как правило, исчезали в течение первых 1–3 мес. использования препарата и не потребовали его отмены. Мы считаем, что побочные реакции явились следствием адаптации к применяемому препарату и их частота не превышает таковую на фоне приема плацебо.

Проведен анализ применения «Чарозетты» у 17 женщин после родов, не имеющих противопоказаний к его использованию. При этом грудью кормили 14 женщин, 3 женщины были не кормящими. За период наблюдения не было зарегистрировано ни одной беременности.

Каких–либо серьезных побочных эффектов в данной группе женщин не наблюдалось. Не было выявлено какого–либо отрицательного влияния препарата на продолжительность лактации. Средняя продолжительность лактации составила 4,6±1,9 мес.

По окончании данного исследования удовлетворенность приемом препарата выразили 91,8% женщин (рис. 4) , что расценивается по международным стандартам, как хорошая приемлемость данного контрацептивного средства.

Рис. 4. Удовлетворенность препаратом «Чарозетта» через 6 месяцев приема (n=97)

Таким образом, проведенное исследование позволяет рассматривать новый ПСП «Чарозетта», как перспективный метод предупреждения нежелательной беременности у женщин репродуктивного возраста, в том числе и в качестве послеродовой контрацепции.

Выводы

1. «Чарозетта» является надежным и приемлемым методом предупреждения непланируемой беременности у женщин репродуктивного возраста. Можно считать, что эффективность препарата «Чарозетта» не уступает таковой КОК.

2. На фоне приема препарата «Чарозетта» отмечаются различные варианты кровянистых выделений.

3. Наблюдается уменьшение количества дней кровянистых выделений по мере приема препарата.

4. У 30% женщин по мере приема препарата «Чарозетта» наблюдается развитие аменореи.

5. «Чарозетта» не оказывает влияния на продолжительность лактации и качество грудного молока и может широко применяться у кормящих грудью женщин.

6. Частота побочных эффектов на фоне приема препарата «Чарозетта» не выше, чем на фоне приема плацебо.

Таким образом «Чарозетта» – это единственный на настоящий момент ПСП, обладающий надежностью КОК. При его приеме возможно достижение максимальной контрацептивной эффективности при минимально возможной дозе гормонов.

Литература:

1. Newton J.R. //Humah Reprod. Update. – 1995. – vol.1. – N3. – P. 231–63.

2. Прилепская В.Н. Гинекология. – 2003. – N2– т. 5. – С. 54–56.

Чарозетта® (Cerazette®)

Последняя актуализация описания производителем 01.08.2008 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Дезогестрел* (Desogestrel*)

АТХ

G03AC09 Дезогестрел

Фармакологическая группа

  • Противозачаточное средство (прогестаген)

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
дезогестрел 0,075 мг
вспомогательные вещества: кремния ангидрид коллоидный; α-токоферол; лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон; кислота стеариновая; гипромеллоза; макрогол 400; тальк; титана диоксид

в блистере по 28 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — прогестагенное, контрацептивное.

Способ применения и дозы

Внутрь, в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости.

Принимать следует по 1 табл. 1 раз в день, ежедневно в течение 28 дней, в порядке, указанном на упаковке. Прием каждой последующей таблетки из упаковки начинается немедленно после окончания предыдущей, без какого-либо перерыва.

Как начинать прием препарата Чарозетта

При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов (за последний месяц)

Прием таблеток следует начинать в первый день менструального цикла (первый день менструального кровотечения). Возможно начать прием на 2–5-й день, но тогда во время начального цикла в течение первых 7 дней приема препарата рекомендуется использовать дополнительный (барьерный) метод контрацепции.

Переход с комбинированного перорального контрацептива

Следует начать прием препарата Чарозетта на следующий день после приема последней таблетки комбинированного перорального контрацептива, содержащей гормоны.

Переход с других препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, импланты)

Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Чарозетта в любой день, использующая имплант, — в день его удаления, использующая препарат в виде инъекций, — в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Чарозетта рекомендуется дополнительно использовать барьерную контрацепцию.

После аборта в I триместре

Женщина может начинать прием препарата немедленно.

После родов или аборта во II триместре

Рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28 день после родов или аборта. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема препарата Чарозетта использовать барьерные методы контрацепции. Однако, если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата Чарозетта уже были половые сношения, следует сначала исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.

Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата

Контрацептивная эффективность может уменьшиться, если перерыв между приемом двух таблеток составит более чем 36 ч.

Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, следует принять таблетку, как только женщина об этом вспомнила, и принимать последующие таблетки в обычное время.

Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, следует придерживаться вышеуказанных правил приема таблеток. Однако в течение последующих 7 дней следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.

Если прием таблетки был пропущен в первую неделю их применения, и при этом было половое сношение в неделю, предшествующую пропуску таблеток, следует обсудить вопрос о возможности наступления беременности.

Рекомендации в случае возникновения рвоты

Если рвота возникает в течение 3–4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата.

Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.

Условия хранения препарата Чарозетта®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Чарозетта®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *