Аэртал инструкция крем

Аэртал мазь — действие и показания к применению

Аэртал – нестероидный противовоспалительный препарат для местного применения. Используется в ревматологии, травматологии, неврологии и других областях медицины. Снимает боль, вызванную травмой или воспалительным процессом, возвращает подвижность пораженному органу, и повышает качество жизни.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата – ацеклофенак (15 мг). Это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), его основная задача – убрать негативные симптомы заболевания (боль, отек, скованность движений).

Аэртал для местного применения выпускается в форме крема. Мазь для этого действующего вещества не разработана. Аэртал также представлен для приема внутрь – в виде таблеток и порошка. Нельзя однозначно сказать, что лучше – крем или таблетки, так как каждый препарат имеет свою нишу применения. В некоторых случаях удается обойтись местными средством в виде крема, в других нужны препараты системного действия.

Цена крема Аэртал – 250-350 рублей. В тюбике содержится 60 г белого однородного крема. Вспомогательные вещества (воск, вода, парафин) делают текстуру крема легкой и удобной для нанесения на кожу.

Как действует Аэртал

Ацеклофенак в составе препарата – производное фенилацетиловой кислоты. Как и все НПВС, он воздействует на фермент ЦОГ (циклооксигеназу). В организме человека существует две ее разновидности:

  • ЦОГ-1 вырабатывается в норме в слизистой желудка, дыхательных путей и в других органах.
  • ЦОГ-2 образуется только при воспалении.

Ученые предполагают, что есть еще ЦОГ-3, но пока ее существование не доказано.

Большинство исследователей относят ацеклофенак к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Этим он выгодно отличается от других НПВС. Например, известный старый препарат диклофенак действует сразу на ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Поэтому он не только снимает воспаление (ЦОГ-2), но и вызывает множество побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, почек и бронхов (ЦОГ-1).

Ацеклофенак действует иначе. Ученые выяснили: препарат влияет преимущественно на ЦОГ-2. Полностью исключить его действие на «нормальную» ЦОГ-1 не удалось, однако получилось заметно снизить частоту побочных реакций и повысить переносимость препарата.

Воздействуя на циклооксигеназу, ацеклофенак подавляет развитие воспалительного процесса – снимает отек и покраснение кожи, уменьшает боль, возвращает суставам, мышцам и связкам подвижность. Он действует вне зависимости от причины воспаления – работает на фоне инфекции, аутоиммунных процессов, травмы и др.

Ацеклофенак влияет не только на ЦОГ, но и на другие вещества, вызывающие воспаление – в частности, на интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли. Это главное достоинство препарата. Снижение уровня интерлейкина-1 и ФНО улучшает синтез протеогликанов в хрящевой ткани. Препарат тормозит разрушение хряща и восстанавливает подвижность суставов. Поэтому Аэртал рекомендован при артрите, артрозе, остеохондрозе и иных заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Аэртал имеет высокую биодоступность – значительная часть препарата попадает в очаг воспаления. Крем быстро всасывается и достигает максимальной концентрации. Ацеклофенак накапливается в месте нанесения и постепенно поступает в системный кровоток – но в небольшом количестве, поэтому риск развития побочных эффектов минимальный. Способность накапливаться в тканях усиливает положительное действие препарата.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, Аэртал назначается в таких ситуациях:

  • заболевания суставов: артриты и артрозы различного происхождения;
  • патология окосуставных тканей: синовиальных сумок, сухожилий и мышц;
  • заболевания позвоночника (остеохондроз);
  • люмбаго – боль в поясничной области;
  • кривошея.

Аэртал применяется от боли – например, после травмы позвоночника или суставов, при растяжении мышц и связок на фоне значительной физической нагрузки. Он снимает неприятные ощущения при обострении артрита и остеохондроза, и действует независимо от причины. Не важно, чем была вызвана боль – повреждением сустава при беге или разрушением хряща на фоне хронической патологии (подагры, псориаза, ревматического артрита). Аэртал одинаково эффективно справляется с инфекционными и неинфекционным процессами.

Важно! Аэртал отпускается в аптеке без рецепта, однако это не означает, что его можно использовать бесконтрольно. Крем не рекомендован для длительного применения. Если спустя три дня после начала терапии нет эффекта – нужно обратиться к врачу и сменить препарат.

Оценка эффективности препарата

В русскоязычной литературе ацеклофенак позиционируется как достойная альтернатива диклофенака. Старый препарат постепенно уходит с фармацевтического рынка – слишком много побочных реакций при умеренном воздействии на организм. Ацеклофенак применяется в практике с конца 80-х годов прошлого века, но только в последние годы на него обратили пристальное внимание.

Хорошая доказательная база представлена в работе Dolley M. от 2001 года. Автор изучил 13 проектов по этой теме и сделал вывод: ацеклофенак действительно эффективен в терапии ревматических и неревматических заболеваний. Он снимает боль, улучшает состояние хрящевой ткани и возвращает объем движений в суставах. По эффективности препарат сравним, а в некоторых случаях и превосходит иные известные средства (диклофенак, ибупрофен, кетопрофен).

Одно из самых крупных исследований в отношении ацеклофенака было проведено в 2002 году. В нем приняли участие 23407 человек с жалобами на боль в суставах в результате травмы или ревматической патологии. К концу наблюдения 85% больных определи эффективность препарата как очень хорошую. В 32% случае боль полностью ушла, в остальных удалость добиться существенного улучшения состояния.

Аэртал хорошо зарекомендовал себя в терапии остеоартроза, при болях в спине и ревматических заболеваниях суставов. Крем рекомендован во взрослой практике как сильное и относительное безопасное средство при воспалительных процессах опорно-двигательного аппарата.

Преимущества крема Аэртал

Основные доводы в пользу препарата:

  • Оригинальный препарат, прошедший полный цикл клинических испытаний.
  • Единственный ацеклофенак, выпущенный в форме крема для местного применения.
  • Быстро и хорошо впитывается, распределяется и накапливается в тканях.
  • Хорошо переносится – проникает в кровоток в незначительном количестве, редко вызывает побочные реакции со стороны внутренних органов.
  • Эффективен в терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата: тормозит разрушение хряща и восстанавливает его структуру.

Схема применения

Как применять препарат, указано в официальной инструкции:

  • Наносить крем нужно тонким слоем на пораженную область – легкими массирующими движениями.
  • Препарат следует использовать 3 раза в сутки, если врач не дал иных рекомендаций.
  • Нельзя закрывать крем повязкой – так повышается риск развития побочных реакций.
  • Не следует наносить крем на кожу с повреждениями – при наличии язв, царапин, открытых ран.

Побочные эффекты

Аэртал считается относительно безопасным препаратом. Проведенное в Великобритании исследование SAMM показало, что нежелательные реакции возникают достаточно редко (22,4%), из них половина – со стороны пищеварительного тракта. Препарат достоверно ниже (на 20-30%) вызывает диспепсию и иные реакции ЖКТ по сравнению с другими НПВС.

На фоне терапии может возникнуть:

  • покраснение кожи;
  • повышенная чувствительность к солнечным лучам;
  • кожный зуд;
  • аллергические реакции.

Важно! При появлении нежелательных симптомов нужно смыть крем проточной водой, прекратить лечение и обратиться к врачу.

Противопоказания

Аэртал не используется при таких состояниях:

  • индивидуальная гиперчувствительность к препарату;
  • нарушение целостности кожи в месте нанесения препарата;
  • ветряная оспа;
  • беременность и лактация;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью препарат назначается при заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, хронической сердечно недостаточности, бронхиальной астме, тяжелой патологии печени и почек, нарушении свертываемости крови.

Аналоги: чем заменить препарат

Аэртал – уникальный препарат. Это единственное средство на основе ацеклофенака для местного применения – в виде крема. Иные медикаменты выпускаются только для приема внутрь – в таблетках. Поэтому полных аналогов Аэртала нет. Дженериков препарата также пока не представлено.

Выводы

Коротко о важном:

  • Аэртал – оригинальный препарат компании «Гедеон Рихтер» (Венгрия). Он прошел клинические испытания, признан безопасным и эффективным средством.
  • Аэртал применяется для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он снимает боль и отек при поражении суставов и позвоночника, возвращает объем движений.
  • Препарат хорошо переносится, редко вызывает побочные эффекты – но только при рациональном применении. Крем нельзя наносить под повязку и использовать длительным курсом.
  • Аэртал не применяется у детей – нет данных о безопасности препарата.

Отзывы

Марина, Санкт-Петербург

Аэртал хорошо справляется с остеохондрозом – использую всегда при обострении. Наношу крем два раза в день, и обычно за 10 дней все проходит. Уже после первого дня лечения наступает улучшение – боль становится менее интенсивной, и можно снова двигаться.

Светлана, Витебск

Аэртал назначил врач при ревматоидном артрите. Перепробовала много препаратов, но только этот крем помог. Буквально на второй день боль в суставах уменьшилась. Правда, при длительном приеме вызывает дискомфорт со стороны желудка, поэтому использовать его нужно с осторожностью.

Влада, Казань

О препарате узнала не так давно, но теперь постоянном им пользуюсь. Хорошо помогает при шейном остеохондрозе – быстро снимает боль во время обострения. Симптомы стихают через пару дней, а через неделю уже можно закончить лечение. Большой плюс крема – он постепенно восстанавливает поврежденный хрящ и в перспективе улучшает состояние позвоночника.

Крем Аэртал®

Клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью. Применение крема Аэртал® целесообразно в случаях:

  • боли при травмах, ушибах, растяжениях,
  • воспаления мышц, суставов,
  • перенапряжения мышц при спортивных нагрузках.

Состав на 1 г. крема:

Действующие вещество: ацеклофенак 100% микронизированный 0, 015 г.

Описание:

Белый однородный крем.

Показания к применению:

Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм.

Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения и ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.

Способ применения:

Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки. Аэртал® следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок три раза в день. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Аэртал® (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).

Мазь Аэртал – что на самом деле представляет собой препарат?

Мазь Аэртал (более правильно – крем Аэртал) относится к обширной линейке нестероидных противовоспалительных препаратов, пользующихся в современном обществе максимальной востребованностью из-за возможности применять их при самых различных проблемах со здоровьем.

Мазь Аэртал – состав

Клиническая эффективность препарата мазь Аэртал, действующее вещество которого называется ацеклофенак, зависит преимущественно от этого активного компонента. Это вещество хорошо переносится организмом человека и оказывает противовоспалительное и обезболивающее действия, подавляет развитие эритемы и отека. Кроме ацеклофенака в концентрации 1,5% мазь Аэртал содержит вспомогательные компоненты – эмульсионный воск, жидкий парафин, воду, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Мазь Аэртал – показания к применению

Чтобы понять от чего помогает мазь Аэртал, нужно узнать сферу ответственности его главного активного вещества – ацеклофенака. Это вещество обладает хорошей биодоступностью и в короткие сроки впитывается с поверхности кожи, достигая уровня насыщения, надолго задерживается в области всасывания (примерно на 16 часов), обеспечивая необходимый долговременный эффект. Далее ацеклофенак с кровотоком постепенно распределяется по организму, а затем выводится через кишечник и с мочой.

Для чего назначают мазь Аэртал:

  • для снятия болевого синдрома вследствие травм (в том числе и спортивных) и заболеваний опорно-двигательного аппарата воспалительного характера;
  • для устранения головной боли, сопровождающей шейный остеохондроз;
  • для уменьшения отеков и болей при ревматоидном артрите;
  • для минимизации негативных последствий после интенсивных тренировок или физической работы;
  • для снижения воспалительных патологий в связках, сухожилиях, суставах, мышцах.

Мазь Аэртал – от чего помогает:

  • артрит;
  • периартрит;
  • спондилит;
  • остеоартроз;
  • люмбаго;
  • миозит;
  • тендинит;
  • тендовагинит;
  • тендосиновит;
  • кривошея.

Мазь Аэртал – разогревает или нет?

Страдающие от боли люди часто задаются вопросом – разогревающая мазь Аэртал или нет. Больным, желающим приобрести средство с разогревающим эффектом, следует выбрать другой препарат, поскольку в мази Аэртал не содержится компонентов, вызывающих согревание больной области. Если при применении мазь Аэтрал вызвала жжение или покраснение кожи – это повод заподозрить непереносимость компонентов данного медицинского препарата.

Мазь Аэртал – применение

Мазь (крем) Аэртал выпускается в тубах по 60 г. Использование этого препарата очень экономично – для покрытия зоны в 5-8 кв. см хватит количества мази размером с горошину. Аэртал – применение: средство наносят тонким слоем, аккуратно втирая, руки после процедуры следует промыть, чтобы избежать попадания медикамента на слизистые и в глаза (исключение – если мазь наносили на руки). Запрещено наносить мазь Аэртал при нарушении целостности кожи в нужной зоне, при возникновении аллергических высыпаний.

При одновременном применении мази Аэртал с другими медицинскими препаратами, может возникнуть нежелательная реакция. Нельзя сочетать средства с ацеклофенаком с препаратами лития и дигоксина, с диуретиками, антикоагулянтами и другими обезболивающими. Запрещено вместе с мазью Аэртал применять медикаменты с ацетилсалициловой кислотой и другие нестероидные противовоспалительные средства.

Мазь Аэртал при остеохондрозе

Мазь Аэртал при шейном остеохондрозе способствует устранению боли и отека в воспаленной зоне. Средство наносят на чистую и сухую кожу на болезненную область трижды в сутки, разовая доза – 1-2 г (горошина). Интенсивное растирание области нанесения запрещено – можно только закрыть болезненное место платком, не создавая давления. По рекомендации врача можно дополнительно принять обезболивающий препарат в форме таблеток.

Мазь Аэртал при артрите

У людей, болеющих артритом, может возникнуть вопрос как применять мазь Аэртал при этом заболевании. Поскольку лечение артрита предполагает комплексную терапию, включение в нее этого препарата может быть рекомендовано врачом, однако лечение должно проходить под его наблюдением, поскольку мазь Аэртал имеет ряд побочных эффектов и противопоказаний к длительному применению. Мазь Аэртал – для чего ее применяют при артрите:

  • для купирования острых болевых ощущений;
  • снижения воспаления и отека в пораженном суставе.

Мазь Аэртал от ушибов

Лекарственное средство Аэртал от ушибов применяется при необходимости снятия болевых ощущений, отечности и воспаления. Следует помнить, что пользоваться мазью Аэртал при ушибах, как и многими другими наружными средствами, можно лишь при отсутствии ссадин и других повреждений кожи. Медицинский препарат наносят на место ушиба 2-3 раза в день тонким слоем, втирая круговыми движениями.

Мазь Аэртал – побочные действия

Невзирая на действенность и доступность, медицинское средство Аэртал, обладает и некоторым количеством побочных эффектов, которые следует учитывать при применении этого препарата.

1. Среди местных побочных реакций:

  • зуд;
  • высыпания;
  • раздражение;
  • экссудативная эритема.

2. Мазь Аэртал может повысить фоточувствительность кожных покровов, поэтому рекомендуется закрывать область, на которую нанесено средство.

3. Со стороны ЖКТ препарат может вызвать расстройства средней степени тяжести:

  • тошноту;
  • диарею;
  • метеоризм;
  • кишечные колики;
  • развитие язвы.

4. Со стороны центральной нервной системы мазь Аэртал может спровоцировать:

  • головную боль;
  • судороги;
  • нарушения сна;
  • головокружения;
  • нарушения ориентации, слуха и зрения.

Очень редки при применении нестероидных противовоспалительных препаратов тяжелые случаи побочных эффектов, но они все же встречаются. К таким реакциям относятся:

  • эксфолиативный дерматит;
  • эпидермальный токсический некролиз;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • анафилактический шок;
  • бронхиальная астма;
  • тахикардия;
  • гематурия;
  • нефрит.

Мазь Аэртал – противопоказания

Список противопоказаний к применению мази Аэртал во многом совпадает с другими средствами аналогичного действия. Мазь Аэртал – противопоказания к использованию:

  • наличие в организме вируса Varicella zoster;
  • приступы бронхиальной астмы, болезни ЖКТ в стадии обострения, болезни сердца, почек и печени, нарушения свертываемости крови в анамнезе;
  • одновременный прием алкогольных напитков;
  • прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств;
  • излишняя чувствительность к компонентам препарата;
  • с осторожностью применяют мазь Аэртал одновременно с оральными контрацептивами;
  • при сахарном диабете использование мази Аэртал должно проходить под контролем врача – возможно развитие гипо- и гипергликемии.

Мазь Аэртал – можно ли беременным?

Можно ли применять мазь Аэртал при беременности – ответ на этот вопрос не подтвержден клиническими испытаниями, однако основываясь на исследованиях аналогичных препаратов, врачи запрещают применение этого средства. Применение препаратов из группы нестероидных противовоспалительных может вызвать снижение тонуса матки, что отрицательно скажется на плоде. Испытания на животных также показали возможные изменения морфологии плода. В исключительных случаях врачи разрешают мазь Аэртал на втором семестре, но только после оценки возможных угроз.

Мазь Аэртал – аналоги

Противовоспалительную обезболивающую мазь Аэртал можно заменить средствами с аналогичными действиями. Мазь Аэртал – аналог:

  1. Асинак, Зеродол, Инфенак, Асефил – аналоги мази Аэртал по основному действующему компоненту, но производящиеся в форме таблеток.
  2. Мовалис – препарат, производимый в формах свечей, таблеток, уколов, обладающий сильными обезболивающими и противовоспалительными свойствами.
  3. Диклофенак, Вольтарен Эмульгель, Индометацин, Олфен – мази, кремы и гели, которые содержат другие действующие компоненты, но обладают сходным действием – снимают боль и воспаление.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Аэртал®

Международное непатентованное название

Ацеклофенак

Лекарственная форма

Крем, 1,5 %

1 г крема содержит

активное вещество: ацеклофенак 15,0 мг,

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпара-гидроксибензоат, парафин жидкий, воск эмульсионный (EWA), вода очищенная

Описание

Крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного лечения. Ацеклофенак.

Код АТХ M02АА25

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения. Препарат задерживается в области всасывания, что увеличивает

его противовоспалительную эффективность, и постоянно поступает в системный кровоток, но в таких малых концентрациях, что вторичные эффекты, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, отсутствуют.

Распределение

Ацеклофенак распределяется по всему организму.

Выведение

Метаболизм ацеклофенака осуществляется в печени, препарат выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизменённом виде.

Фармакодинамика

Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий также обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов.

Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.

Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

— лечение всех типов локальной боли и воспаления вследствие любых повреждений опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм

— для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита

Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения. Его не следует применять при наложении давящих повязок.

Крем Аэртал® следует наносить три раза в день легкими массирующими движениями на пораженный участок. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Аэртал® (размером примерно с горошину, соответствует приблизительно 5-7 см2 поверхности кожи).

Без рекомендации врача Аэртал® крем не следует применять в течение более 2 недель для лечения травмы суставов и мышц (растяжение, перенапряжение, ушиб), а также воспаления сухожилия. При воспалении сустава препарат не следует применять дольше 3 недель без консультации с врачом.

При усилении боли и признаков воспаления или отсутствия улучшения после 7 дней лечения нужно обязательно обратиться к врачу.

Опыт применения крема Аэртал®у детей отсутствует; поэтому крем Аэртал®, применять у детей не рекомендуется.

Необходимость в коррекции дозы препарата у пожилых пациентов отсутствует.

Нечасто (от ≥ 1/1 000 до <1/100)

— реакции фоточувствительности, гиперемия, кожный зуд

Редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000)

— раздражение кожи

Очень редко (< 1/10 000)

— буллезные реакции (в том числе, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким-либо из вспомогательных веществ

— пациенты с наличием в анамнезе гиперчувствительности к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Несмотря на то, что возможная перекрестная гиперчувствительность с диклофенаком не была подтверждена, данный препарат не рекомендован пациентам с гиперчувствительностью к диклофенаку в анамнезе

— пациенты, у которых ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты вызывают астматические приступы, уртикарную сыпь или острый ринит

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Несмотря на то, что в настоящее время не получено данных о возможном взаимодействии препарата с другими средствами, следует соблюдать меры предосторожности в случае одновременного применения пациентом каких-либо других препаратов, особенно содержащих литий, дигоксин, при приеме пероральных контрацептивов, диуретиков, антикоагулянтов или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Особые указания

Если при приеме крема Аэртал® отмечаются симптомы местного раздражения, то применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.

После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются зоной нанесения крема. Не наносить крем в области глаз и рта.

Не применять крем Аэртал® для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Крем следует наносить только на неповреждённую кожу.

Крем Аэртал® содержит цетостеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит, развитие которого, может быть отсрочено во времени).

Для предотвращения реакций фоточувствительности необходимо избегать воздействия солнечного света на участок, на который наносится крем, без применения специальных защитных средств.

Так же, как и другие НПВС, данный лекарственный препарат может вызывать аллергические реакции в начале применения, в том числе, анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются редкие сообщения о возникновении серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, среди них, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанный с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых или других проявлений гиперчувствительности лечение ацеклофенаком необходимо прекратить.

В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательное влияние НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.

Беременность и период лактации

Данных о безопасности применения препарата во время беременности в настоящее время недостаточно, поэтому крем Аэртал®, не следует применять во время беременности.

В настоящее время нет данных о том, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период лактации.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Крем Аэртал® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Симптомы: типичная картина передозировки ацеклофенаком неизвестна.

Лечение: симптоматическое, в случае передозировки или непредумышленного проглатывания препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 60 г препарата помещают в алюминиевые тубы с завинчивающимся полиэтиленовым (ПЭ) колпачком белого цвета.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности!

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Наименование и страна держателя лицензии

«Алмирал АГ», Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

Аэртал® (Airtal®)

Последняя актуализация описания производителем 25.12.2017 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Аленталь

Фильтруемый список 25.12.2017 25.12.2017 25.12.2017

Действующее вещество:

Ацеклофенак* (Aceclofenac*)

АТХ

M01AB16 Ацеклофенак

Фармакологическая группа

  • Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M43.6 Кривошея
  • M54.4 Люмбаго с ишиасом
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • R52.9 Боль неуточненная
  • R68.8.0* Синдром воспалительный
  • T03.9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненные
  • T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная

3D-изображения

Крем для наружного применения 1 г
активное вещество:
ацеклофенак 100% микронизированный 0,015 г
вспомогательные вещества: воск эмульсионный — 0,1 г; парафин жидкий — 0,04 г; метилпарагидроксибензоат — 0,002 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,0005 г; вода — 0,8425 г

Описание лекарственной формы

Белый однородный крем.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — обезболивающее местное, противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Ацеклофенак представляет собой НПВП, обладающее противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование ПГ и ЛТ за счет обратимого подавления ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.

Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика

Всасывание. После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в т.ч. на ЖКТ, минимизируется.

Распределение. Ацеклофенак распределяется по всему организму.

Выведение. Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Показания препарата Аэртал®

лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч. спортивных травм;

уменьшение воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также лечение люмбаго, кривошеи и периартрита.

повышенная чувствительность к ацеклофенаку или каким-либо из вспомогательных веществ;

наличие в прошлом непереносимости НПВП, в т.ч. диклофенака;

наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер;

нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;

беременность;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Крем Аэртал® противопоказан при беременности. Информация о применении крема Аэртал® при беременности отсутствует.

Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Аэртал® не следует применять во время кормления грудью.

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — реакция фоточувствительности, эритема, кожный зуд; редко — раздражение кожи; очень редко — буллезные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.

Взаимодействие

Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин.

Также следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками или другими обезболивающими препаратами.

Способ применения и дозы

Местно.

Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки.

Крем Аэртал® следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок 3 раза в день. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5–2 г крема Аэртал® (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5–7 см).

Особые группы пациентов

Дети. Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® противопоказан к применению у детей.

Пожилой возраст. Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.

Случаи передозировки ацеклофенака неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенака неизвестны.

Симптомы: в случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля. Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.

Особые указания

При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал® необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.

После нанесения крема Аэртал® необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема.

Крем Аэртал® не следует наносить на глаза и рот.

Крем Аэртал® нельзя наносить на открытые раны, слизистые оболочки, а также применять при раздражении (экзематозном) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.

Данные относительно применения крема Аэртал® у детей отсутствуют.

Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.

Гиперчувствительность и кожные реакции. Так же как и другие НПВП, крем Аэртал® в начале применения может вызывать аллергические реакции, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в т.ч. с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал® необходимо прекратить.

В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательное влияние НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.

1 гр крема Аэртал® содержит 0,002 г метилпарагидроксибензоата и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные). Крем Аэртал® также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (в т.ч. контактный дерматит).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Крем Аэртал® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 1,5%. По 60 г крема помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают в картонную пачку.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19–21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Аэртал®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аэртал®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K08.8.0* Боль зубная Анестезия в стоматологии
Болевые синдромы в стоматологической практике
Боли дентинные
Боли пульпитные
Боль после снятия зубного камня
Боль после стоматологических вмешательств
Боль при экстракции зуба
Дентинные боли
Зубная боль
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный Артрит ревматоидный
Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль при ревматоидном артрите
Воспаление при ревматоидном артрите
Дегенеративные формы ревматоидного артрита
Детский ревматоидный артрит
Обострение ревматоидного артрита
Острый ревматизм
Острый ревматический артрит
Острый суставной ревматизм
Ревматические артриты
Ревматические полиартриты
Ревматический артрит
Ревматический полиартрит
Ревматоидные артриты
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит активного течения
Ревматоидный периартрит
Ревматоидный полиартрит
M19.9 Артроз неуточненный Артроз
Артроз деформирующий
Артрозы крупных суставов
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Деформирующий артроз
Деформирующий остеоартроз
Деформирующий остеоартроз суставов
Изменение кисти при остеоартрозе
Остеоартроз
Остеоартроз в стадии обострения
Остеоартроз крупных суставов
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Посттравматический остеоартроз
Ревматический остеоартроз
Спондилартроз
Хронический остеоартрит
M25.5 Боль в суставе Артралгия
Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в суставах
Болезненность суставов
Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках
Болезненные воспалительные поражения суставов
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Болезненные состояния суставов
Болезненные травматические поражения суставов
Боли в костно-мышечной системе
Боли в плечевых суставах
Боли в суставах
Боль в суставах
Боль в суставах при травмах
Боль костно-мышечная
Боль при остеоартрите
Боль при патологии суставов
Боль при ревматоидном артрите
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов
Костно-суставная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Суставная боль
Суставная боль ревматического происхождения
Суставной болевой синдром
Суставные боли
M35.3 Ревматическая полимиалгия Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль мышечная при ревматизме
Внесуставной ревматизм
Внесуставной ревматический синдром
Внесуставные ревматические заболевания
Внесуставные ревматические поражения мягких тканей
Внесуставные формы ревматизма
Полимиалгия ревматическая
Псевдоартрит ризомелический
Ревматизм мягких тканей
Ревматические заболевания мягких тканей
Ревматические заболевания околосуставных мягких тканей
Ревматические коллагеновые заболевания
Ревматические поражения мягких тканей
Ревматическое поражение мягких тканей
M43.6 Кривошея Врожденная кривошея
M45 Анкилозирующий спондилит Анкилозирующий спондилоартрит
Анкилозирующий спондилоартроз
Бехтерева болезнь
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болезни позвоночного столба
Болезнь Бехтерева
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля
Мари-Штрюмпеля болезнь
Ревматический спондилит
Спондилоартрит анкилозирующий
M53.1 Шейно-плечевой синдром Лопаточно-плечевой периартрит
Острый плече-лопаточный периартрит
Периартрит в плечелопаточной области
Плече-лопаточный периартрит
Плечевой периартрит
Плечевой синдром
Плечелопаточный периартрит
M54.4 Люмбаго с ишиасом Боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
Люмбаго
Люмбальный синдром
Люмбоишиалгия
M75.0 Адгезивный капсулит плеча Дюплея болезнь
Дюплея синдром
Замерзшее плечо
Замороженное плечо
Капсулит
Лопаточно-плечевой периартрит
Острый плече-лопаточный периартрит
Периартерит плечелопаточный
Плечевой периартрит
Плечелопаточный периартрит
M77.9 Энтезопатия неуточненная Капсулит
Периартрит
Периартропатия
Тендинит
Тендопатия
N94.4 Первичная дисменорея Боли при первичной дисменорее
Дисменорея первичная функциональная
Менструальные крампи
Первичная альгодисменорея
R52.9 Боль неуточненная Акушерско-гинекологическая боль
Болевой синдром
Болевой синдром в послеоперационном периоде
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
Болевой синдром воспалительного генеза
Болевой синдром неонкологического генеза
Болевой синдром после диагностических процедур
Болевой синдром после дигностических вмешательств
Болевой синдром после операций
Болевой синдром после операционных вмешательств
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром после травм
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
Болевой синдром после хирургических вмешательств
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
Болевой синдром при диабетической нейропатии
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при патологии сухожилий
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Болевые ощущения
Болевые ощущения во время менструаций
Болевые синдромы
Болевые состояния
Болезненная усталость ног
Болезненность десен при ношении зубных протезов
Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов
Болезненные нерегулярные менструации
Болезненные перевязки
Болезненный мышечный спазм
Болезненный рост зубов
Боли
Боли в нижних конечностях
Боли в области операционной раны
Боли в послеоперационном периоде
Боли в теле
Боли после диагностических вмешательств
Боли после ортопедических операций
Боли после хирургических вмешательств
Боли после холецистэктомии
Боли при гриппе
Боли при диабетической полинейропатии
Боли при ожогах
Боли при половом сношении
Боли при проведении диагностических процедур
Боли при проведении терапевтических процедур
Боли при простудных заболеваниях
Боли при синуситах
Боли при травмах
Боли стреляющие
Боли травматического характера
Боль
Боль в послеоперационном периоде
Боль после диагностических вмешательств
Боль после проведения склерозирующей терапии
Боль после хирургических вмешательств
Боль послеоперационная
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль посттравматическая
Боль при глотании
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Боль при ожогах
Боль при травматическом повреждении мышц
Боль при травмах
Боль при экстракции зуба
Боль травматического происхождения
Боль, обусловленная спазмом гладких мышц
Выраженный болевой синдром
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Незлокачественный болевой синдром
Полиартралгия при полимиозите
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Послеоперационный болевой синдром
Постоперационная боль
Посттравматическая боль
Посттравматический болевой синдром
Торпидный болевой синдром
Травматическая боль
Травматические боли
Умеренная боль
Умеренно выраженный болевой синдром
Умеренный болевой синдром
R68.8.0* Синдром воспалительный Болевой синдром воспалительного генеза
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
Болезненное воспаление плечевого сустава
Болезненные воспаления после травм или операций
Болезненные воспаления после хирургических вмешательств
Болезненные геморроидальные узлы
Воспаление барабанной перепонки
Воспаление гортани
Воспаление десен
Воспаление клетчатки
Воспаление лимфатических узлов
Воспаление миндалин
Воспаление мышц
Воспаление мягких тканей
Воспаление полости рта
Воспаление после операций и травм
Воспаление после ортопедических операций
Воспаление после травм
Воспаление при ревматоидном артрите
Воспаление среднего уха
Воспалительное заболевание десен
Воспалительные заболевания век
Воспалительные заболевания глаз
Воспалительные отеки мягких тканей
Воспалительные процессы
Воспалительные процессы после оперативных вмешательств
Воспалительный процесс
Воспалительный синдром
Воспалительный синдром неревматического происхождения
Воспалительный синдром после операционных вмешательств
Гнойные инфекции
Нарушения функции печени воспалительной этиологии
Острое воспаление костно-мышечной ткани
Постравматическое воспаление мягких тканей
T03.9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненные Вывих
Вывихи
Дисторзия
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела Гематома
Гематома травматического генеза
Гематомы
Гематомы мышц
Гематомы мягких тканей
Заживление кожи
Кровоподтек
Кровоподтек вследствие растяжений и ушибов
Микротравмы
Наружные гематомы
Небольшие расчесы
Первичная обработка поверхностных загрязненных ран
Поверхностная гематома
Поверхностное повреждение кожных покровов и слизистых оболочек
Подкожная гематома
Посттравматическая гематома
Посттравматическое нарушение микроциркуляции
Потертость кожи
Раны кожи
Раны мягких тканей
Синяк
Ссадина
Ссадины
Травматические повреждения
Травматические поражения сплетений
Травматические ушибы
Ушиб
Ушиб мягких тканей
Ушиб сустава
Царапина
T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела Болезненные растяжения мышц
Боль и воспаление при растяжении
Вправление вывиха
Дегенеративные изменения связочного аппарата
Отек вследствие растяжений и ушибов
Отек после интервенций при вывихах
Повреждение и разрыв связок
Повреждение мышечно-связочного аппарата
Повреждение связок
Повреждения суставов
Привычные растяжения и разрывы
Разрыв связок
Разрывы связок
Разрывы сухожилий
Разрывы сухожилий мышц
Ранения суставов
Растяжение
Растяжение мышц
Растяжение мышцы
Растяжение связок
Растяжение связочного аппарата
Растяжение сухожилий
Растяжения
Растяжения мышц
Растяжения связок
Растяжения связочного аппарата
Растяжения сухожилий
Травма мышечно-связочного аппарата
Травмы суставов
Травмы капсуло-суставных тканей
Травмы костно-суставной системы
Травмы связок
Травмы суставов
T14.9 Травма неуточненная Болевой синдром после травм
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Боли при травмах
Боли травматического характера
Боль в суставах при травмах
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль при травмах
Боль травматического происхождения
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Глубокие повреждения тканей
Глубокие царапины на туловище
Закрытая травма
Мелкие бытовые травмы
Мелкие повреждения кожи
Нарушения целостности мягких тканей
Неосложненные травмы
Обширное травматическое повреждение
Острый болевой синдром травматического происхождения
Отечность при травмах
Перенесенные спортивные травмы
Посттравматическая боль
Ранения мягких тканей
Ранения суставов
Спортивные травмы
Травма
Травматическая боль
Травматические боли
Травматический инфильтрат
Травмы спортивные

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *